【正文】 本的整理，交檔案室歸檔。 職業(yè)健康項目負責人負責審核體檢工作全部資料，移交檔案室分類存檔。 記錄更改記錄的更改應(yīng)在原有記錄上杠改進行，不得覆蓋原有記錄的可見程度，并由更改的實施者簽名或蓋章。必要時，應(yīng)注明更改原因。 記錄的保存 所有記錄應(yīng)以存檔的方式妥善保存。 采取必要的措施(如防火、防潮、防塵、防盜等)，保證記錄檔案在保存期限內(nèi)安全完好。 對記錄檔案的調(diào)閱實行權(quán)限管理，以防止泄密。超過保存期限的記錄檔案由質(zhì)量負責人審核后實施。 各類記錄保存期限（1）永久保存：質(zhì)量體系文件；機構(gòu)設(shè)置、人員任命文件；儀器設(shè)備檔案；人員技術(shù)業(yè)績檔案；質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審記錄；職業(yè)健康檢查報告。（2）保存期為5年：體檢原始記錄；檢測報告副本；實驗室間比對和能力驗證記錄；開展新項目評審記錄。（3）保存期為3年：技術(shù)審核記錄；糾正偏離和允偏記錄；客戶抱怨記錄；其它質(zhì)量活動記錄。第十三章 報 告 總則職業(yè)健康檢查報告是體檢工作的最終產(chǎn)品，應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具體檢報告，同時提供與體檢有關(guān)的足夠信息，應(yīng)對體檢報告進行有效控制。(詳見《程序文件》) 報告編寫人員按標準、規(guī)范和實際檢查所得完成體檢報告的編寫任務(wù)。，并在檢測結(jié)果后簽名。，并打印裝訂成冊。報告書一式三份。 報告的審核 ，在報告審核欄處簽字。：形式審核a) 審核報告編制的程序是否符合相關(guān)規(guī)定；b) 審核報告的書寫格式是否符合相關(guān)規(guī)定；c) 審核報告的完整性。實質(zhì)審核a) 報告結(jié)論的正確性； b) 診斷或評價依據(jù)的正確性； c) 處理意見的正確性。審核人認為有必要檢查的其它內(nèi)容。：a) 報告是否經(jīng)過了審核；b) 報告內(nèi)容的符合性；c) 報告結(jié)論的正確性；d) 報告完整性；e) 報告審核人員提出的需在報告批準中裁定的問題；f) 批準人認為有必要檢查的其它內(nèi)容。 報告的簽章和發(fā)放 經(jīng)批準的報告書由本機構(gòu)蓋章，綜合室負責發(fā)放。，應(yīng)在發(fā)放登記本上簽名。，應(yīng)在發(fā)放登記本上簽名。，應(yīng)核準對方身份，然后才能發(fā)送。 職業(yè)健康體檢匯總報告及原始記錄由檔案室負責存檔，長期保存。 對體檢報告有效性發(fā)生疑問時的處理，如發(fā)現(xiàn)有效性存在疑問時，審核人、批準人要求綜合室再次復核原始記錄，必要時可要求通知客戶復檢，確認無誤或復檢后重新提交審核、簽批。，如發(fā)現(xiàn)有效性存在疑問時，應(yīng)立即書面通知客戶，提醒客戶在使用檢測數(shù)據(jù)時可能受到影響。，對重大疑問應(yīng)由質(zhì)量負責人負責處理，必要時請示最高行政主管協(xié)調(diào)處理。第十四章 檢測的分包 職業(yè)健康體檢工作范圍中的CT檢查、腦電圖檢查委托XX市人民醫(yī)院完成（見附件六）。第十五章 外部支持與供應(yīng) 總則為確保職業(yè)健康體檢工作質(zhì)量，對該項工作的外部支持服務(wù)和供應(yīng)的質(zhì)量進行有效控制。利用本醫(yī)院的相關(guān)資源以及本機構(gòu)儀器設(shè)備管理和消耗性材料管理等相關(guān)外部支持。第十六章 抱 怨 總則認真受理客戶抱怨，并對在抱怨處理中所發(fā)現(xiàn)的問題采取必要措施以減少類似情況的發(fā)生。 抱怨的受理與處理 本機構(gòu)接受來自所有客戶就質(zhì)量方針、體檢質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、管理水平、實驗室工作等方面的抱怨。、書信、郵件或直接面談等方式向本機構(gòu)提出抱怨。（包括檢測數(shù)據(jù)、判定結(jié)論）有異議的，抱怨應(yīng)在接到體檢報告或指定領(lǐng)取報告終止之日十五日內(nèi)向本機構(gòu)提出。 處理抱怨過程包括：受理、調(diào)查分析、復測(必要時)，答復及采取糾正措施。，提出處理意見，重大過失及處理意見報質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人批準后執(zhí)行。，需經(jīng)質(zhì)量負責人批準；生物樣品超過保存期限對結(jié)果有異議不作復檢。，緊急抱怨應(yīng)在24小時內(nèi)答復。 所有抱怨及其處理意見應(yīng)記錄并由檔案室收集歸檔保存。55 / 55附件一：醫(yī)院建筑平面圖 附件二：科室設(shè)置情況表 科室名稱科室負責人科室負責人職稱科內(nèi)人員數(shù)量中高級職稱人數(shù)主檢室（審核、質(zhì)控）XX主治醫(yī)師22綜合室（檔管、報告）XX2內(nèi) 科XX副主任醫(yī)師21外 科XX主治醫(yī)師22皮膚科XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師11眼 科XX副主任醫(yī)師52耳鼻喉科XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師1婦產(chǎn)科XX主任醫(yī)師21醫(yī)學檢驗科XX主管技師21X線診斷專業(yè)XX主治醫(yī)師22超聲診斷專業(yè)XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師1心電診斷專業(yè)XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師1肺功能室XX護 師1附件三 主要技術(shù)人員情況表 姓名性別年齡職稱/務(wù)所在科室及從事專業(yè)醫(yī)學專業(yè)工作年限職業(yè)病診斷資格證書號XX男36主檢醫(yī)師主檢室 內(nèi)科專業(yè)15XXXXXXXXX男60質(zhì)量審核人主檢室 放射專業(yè)33XXXXXXXXX男25檔案保管員綜合室3XX男23報告編制綜合室 護理2XX女57副主任醫(yī)師內(nèi) 科32XX男32執(zhí)業(yè)醫(yī)師7XX男50主治醫(yī)師外 科26XX男33執(zhí)業(yè)醫(yī)師8XX男33執(zhí)業(yè)醫(yī)師皮膚科10XX男37副主任醫(yī)師眼 科15XX男69執(zhí)業(yè)醫(yī)師耳鼻喉科45XX女45主任醫(yī)師婦產(chǎn)科20XX女36執(zhí)業(yè)醫(yī)師16XX女58主管技師醫(yī)學檢驗科32XX男28技師8XX男49主治醫(yī)師X線診斷專業(yè)30XX男60主治醫(yī)師33XX女34執(zhí)業(yè)醫(yī)師超聲診斷專業(yè)10XX女34執(zhí)業(yè)醫(yī)師心電診斷專業(yè)10XX女40護師肺功能室18附件四：質(zhì)量管理人員一覽表 機構(gòu)負責人 業(yè)務(wù)副院長（授權(quán)簽字人）體檢中心主任主檢醫(yī)師粉塵作業(yè)報告編寫人職業(yè)健康檢查報告編寫人報告審核人職業(yè)健康檢查報告審核人報告批準人職業(yè)健康檢查報告資料檔案管理員儀器設(shè)備管理員印章管理員附件五：儀器設(shè)備一覽表 序號儀器、設(shè)備基本配 置儀器設(shè)備名稱、型號數(shù)量生產(chǎn)廠家購買時間及目前狀態(tài)計量鑒定時間1滿足高千伏攝片條件的X光攝片機醫(yī)用診斷X射線機1北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司2009年12月購買，目前狀態(tài)完好2012年10月份2肺功能儀肺功能儀HI101型1日本捷斯特公司2012年10月購買，目前狀態(tài)完好33000CD三聯(lián)式觀片燈觀片燈三聯(lián)1200*520MM2潮州市彩塘新星醫(yī)療器械廠2009年7月購買目前狀態(tài)完好4血壓計臺式血壓計（040）KPA5江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司2009年7月購買，目前狀態(tài)完好2012年10月份5心電圖機心電圖機BCG92C1上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司2009年7月購買目前狀態(tài)完好完好2012年10月份6血球計數(shù)儀全自動血細胞分析儀MC6001希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司2009年7月購買，目前狀態(tài)完好 7尿液分析儀尿液分析儀BW2001煙臺開發(fā)區(qū)寶威生物有限公司2012年10月購買，目前狀態(tài)完好 8生化分析儀全自動生化分析儀Senlo 80101東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社2012年4月購買，目前狀態(tài)完好 附件六：醫(yī)療合作協(xié)議書（復印件） 附件七質(zhì)量體系表七 附件八：職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標準文件和規(guī)范目錄 序號標 準 名 稱受控編號1XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊KFQYY 0012XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查程序文件KFQYY0023職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范/GBZ1882007KFQYY0034職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法（衛(wèi)生部第23號令）KFQYY0045浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定（試行）KFQYY0066塵肺病理診斷標準/GBZ252009KFQYY0297棉塵病診斷標準/GBZ562002KFQYY0608塵肺病診斷標準/GBZ702009KFQYY0749工作場所職業(yè)危害作業(yè)分級第一部分生產(chǎn)性粉塵GBZ/KFQYY10610職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語GBZ/T2242010KFQYY10911職業(yè)病診斷名詞術(shù)語GBZ/T1572009KFQYY111附件九、《程序文件》及《表單》目錄 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