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2025-06-25 13:19本頁面
【正文】 著增加了風(fēng)險(xiǎn)：□是，□否178。 醫(yī)療器械的類別：□Ⅰ類，□Ⅱ類，□Ⅲ類，□體外診斷試劑? 招募受試者178。 誰負(fù)責(zé)招募：□醫(yī)生，□研究者，□研究助理，□研究護(hù)士，□其它：178。 招募方式：□廣告，□個(gè)人聯(lián)系，□數(shù)據(jù)庫，□中介，□其它：178。 招募人群特征：□健康者，□患者，□弱勢(shì)群體，□孕婦216。 弱勢(shì)群體的特征（選擇弱勢(shì)群體，填寫選項(xiàng)）：□兒童未成年人，□認(rèn)識(shí)障礙或健康狀況而沒有能力做出知情同意的成人，□申辦者研究者的雇員或?qū)W生，□教育經(jīng)濟(jì)地位低下的人員，□疾病終末期患者，□囚犯或勞教人員，□其它：煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍。216。 知情同意能力的評(píng)估方式（選擇弱勢(shì)群體，填寫該選項(xiàng)）：□臨床判斷，□量表，□儀器216。 涉及孕婦研究的信息（選擇孕婦，填寫該選項(xiàng)）：□沒有通過經(jīng)濟(jì)利益引誘其中止妊娠，□研究人員不參加中止妊娠的決策，□研究人員不參與新生兒生存能力的判斷鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈。178。 受試者報(bào)酬：□有，□無216。 報(bào)酬金額：216。 報(bào)酬支付方式：□按隨訪觀察時(shí)點(diǎn)，分次支付，□按完成的隨訪觀察工作量，一次性支付，□完成全部隨訪觀察后支付籟叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)。籟叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)櫧。? 知情同意的過程178。 誰獲取知情同意：□醫(yī)生研究者，□醫(yī)生，□研究者，□研究護(hù)士，□研究助理178。 獲取知情同意地點(diǎn)：□私密房間受試者接待室，□診室，□病房178。 知情同意簽字：□受試者簽字，□法定代理人簽字216。 知情同意的例外：□否，□是→填寫下列選項(xiàng)178。 □申請(qǐng)開展在緊急情況下無法獲得知情同意的研究：216。 研究人群處于危及生命的緊急狀況，需要在發(fā)病后很快進(jìn)行干預(yù)。216。 在該緊急情況下，大部分病人無法給予知情同意，且沒有時(shí)間找到法定代理人。216。 缺乏已被證實(shí)有效的治療方法，而試驗(yàn)藥物或干預(yù)有望挽救生命，恢復(fù)健康，或減輕病痛。178。 □申請(qǐng)免除知情同意利用以往臨床診療中獲得的病歷生物標(biāo)本的研究。178。 □申請(qǐng)免除知情同意研究病歷生物標(biāo)本的二次利用。178。 □申請(qǐng)免除知情同意簽字簽了字的知情同意書會(huì)對(duì)受試者的隱私構(gòu)成不正當(dāng)?shù)耐{，聯(lián)系受試者真實(shí)身份和研究的唯一記錄是知情同意文件，并且主要風(fēng)險(xiǎn)就來自于受試者身份或個(gè)人隱私的泄露。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買。178。 □申請(qǐng)免除知情同意簽字研究對(duì)受試者的風(fēng)險(xiǎn)不大于最小風(fēng)險(xiǎn)，并且如果脫離“研究”背景，相同情況下的行為或程序不要求簽署書面知情同意。如訪談研究，郵件電話調(diào)查。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇。? 主要研究者信息178。 主要研究者聲明：□本人與該研究項(xiàng)目不存在利益沖突，□本人與該研究項(xiàng)目存在利益沖突178。 主要研究者負(fù)責(zé)的在研項(xiàng)目數(shù)：項(xiàng)178。 主要研究者負(fù)責(zé)的在研項(xiàng)目中，與本項(xiàng)目的目標(biāo)疾病相同的項(xiàng)目數(shù)：項(xiàng)申請(qǐng)人責(zé)任聲明我將遵循、方案以及倫理委員會(huì)的要求，開展本項(xiàng)臨床研究申請(qǐng)人簽字日期8 / 8
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