【正文】 法律和法規(guī)。 2. 《 癌癥 》 要求明確實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的來(lái)源及合格證號(hào)。 3.《 生殖與避孕 》 需提供 (1) 品種、品系 。 (2) 來(lái)源 。 (3) 體重 。 (4) 等級(jí) 。 (5) 飼養(yǎng)環(huán)境和實(shí)驗(yàn)環(huán)境； (6) 性別 。 (7) 飼養(yǎng)方式的描述 。 (8) 動(dòng)物數(shù)量 。 (9) 動(dòng)物的健康狀況 。 (10) 對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的處理方式。 捷納爾或琴納 —— 牛痘保護(hù)人不生天花 ? 琴納在他居住的鄉(xiāng)村觀察到一個(gè) 有趣的現(xiàn)象 ：凡是和農(nóng)場(chǎng)牲畜打交道的人，大多不得天花，而那些擠牛奶的女工，從未患過(guò)天花，這件事既讓琴納吃驚又讓他納悶。 ? 琴納決心解開(kāi)這個(gè)疑團(tuán)。他經(jīng)過(guò) 仔細(xì)觀察后發(fā)現(xiàn) ：那些擠牛奶女工，并不是沒(méi)感染過(guò)牛痘病，只不過(guò)癥狀很輕，手上長(zhǎng)了一兩個(gè)水皰，有時(shí)連自己都不知道罷了。 琴納想，她們不染天花會(huì)不會(huì)和她們?cè)?jīng)感染過(guò)牛痘 —— 一種輕微的天花有關(guān)呢 ? 快速熟悉 2022 Office system ? 琴納又觀察了很多年，尤其是 中國(guó)的種痘術(shù)傳入歐洲后對(duì)他啟發(fā)很大 ，琴納最終認(rèn)定自己的想法是正確的。他認(rèn)為擠奶女工曾經(jīng)患過(guò)牛痘，這能使她們獲得一種 抵抗力 ，這種抵抗力能使這些擠奶工免遭天花的侵襲。他決心做一個(gè) 實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證自己的思想 。 ? 1796年 5月 4日，琴納從一個(gè)正患牛痘病的擠奶女工的身上取下一些 水皰里的痘漿 ，接著把這些痘漿注射到一個(gè)名叫菲普士的 8歲小男孩身上，這個(gè)男孩以前從未患過(guò)牛痘或天花 。過(guò)了兩天，男孩感到有些不舒服，但很快就好了。 快速熟悉 2022 Office system ? 兩個(gè)月之后，琴納確信，小菲普士身上的抵抗力已建立起來(lái)， 現(xiàn)在的任務(wù) 是：用實(shí)驗(yàn)證明小菲普士對(duì)天花有抵抗力。琴納從正患天花的病人的痘痂上取出一些膿液，注射到小菲普士的身上。 ? 一星期過(guò)去了，小菲普士沒(méi)染上天花。 ? 牛痘在醫(yī)學(xué)上叫“ Vaccinia”，這是拉丁語(yǔ)，意思是“?！?。琴納這套給人接種牛痘來(lái)預(yù)防天花的方法叫“ 種牛痘 ”?！胺N牛痘”經(jīng)琴納公布后，很快傳遍全球，從此，“種牛痘”所到之處，天花便消聲匿跡了。 快速熟悉 2022 Office system 巴斯德 —— 狂犬病疫苗 快速熟悉 2022 Office system ? 病原體侵犯神經(jīng)系統(tǒng)引起疾病 ? 巴斯德和他的助手從醫(yī)生的角度對(duì)狂犬病做了仔細(xì)的觀察，發(fā)現(xiàn)無(wú)論是人還是動(dòng)物，只要患上狂犬病就一定 會(huì)發(fā)生痙攣 ，不能吃東西，癥狀幾乎一樣。因此，巴斯德和助手相信 病原體可能在動(dòng)物的神經(jīng)系統(tǒng)中傳播 。于是他們就將瘋狗的腦殼打開(kāi)，抽取毒液直接注射到其他動(dòng)物腦中，結(jié)果被注射的動(dòng)物，過(guò)了不久就發(fā)狂犬病而死。 實(shí)驗(yàn)證明 ，那種眼睛看不見(jiàn)的 狂犬病毒在狗的腦髓 里。 ? 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)證實(shí)了當(dāng)年巴斯德的發(fā)現(xiàn)：在發(fā)病 動(dòng)物唾液中存有大量病毒 ，當(dāng)咬人時(shí)，病毒侵入傷口而感染，在周圍組織中繁殖。到一定程度，就沿著周圍神經(jīng)傳入中樞神經(jīng)系統(tǒng)及大腦。病毒的傳人速度約每小時(shí) 3毫微米。病毒到達(dá)脊髓背側(cè)的神經(jīng)根時(shí)，便開(kāi)始大量繁殖。并侵入到脊髓的有關(guān)節(jié)段，在24小時(shí)內(nèi)遍布整個(gè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，主要侵犯許多部位神經(jīng)原。 快速熟悉 2022 Office system ? 巴斯德研制狂犬病疫苗 ? 為了研制狂犬病疫苗，巴斯德及其助手們用 兔腦來(lái)培養(yǎng)毒性強(qiáng)度不同的病毒 ，連續(xù)注射到百次以上。結(jié)果，毒性最強(qiáng)的病毒能使兔子 7天發(fā)病，最弱的病毒可遲至 28天發(fā)病。但是，適宜做疫苗的病毒仍然沒(méi)有培養(yǎng)出來(lái)。貓狗講衛(wèi)生人就少得病繼續(xù)試驗(yàn)。功夫不負(fù)有心人，終于有一天 巴斯德發(fā)現(xiàn) 實(shí)驗(yàn)室里一只被注射過(guò)病毒的狗發(fā)出一陣輕微的叫聲之后，恢復(fù)了正常。再過(guò)一段時(shí)間，他們向這只病愈的狗注射了毒性最強(qiáng)的一針病毒。幾個(gè)月過(guò)去了，這只狗仍然健康地活著。顯然它已經(jīng)獲得了 免疫力 。 快速熟悉 2022 Office system ? 經(jīng)過(guò) 深入研究和反復(fù)實(shí)驗(yàn) ，巴斯德把分離得到的病毒連續(xù)接種到家兔的腦中使之傳代，經(jīng)過(guò) 100次兔腦傳代的狂犬病毒給健康狗注射時(shí)，奇跡發(fā)生了，狗居然沒(méi)有得病，這只狗具有了 免疫力 。巴斯德終于找到了一種切實(shí)有效的培養(yǎng)狂犬疫苗的方法。巴斯德把多次傳代的狂犬病毒隨兔脊髓一起取出，懸掛在干燥的、消毒過(guò)的小屋內(nèi)，使之自然干燥 14天減毒，然后把脊髓研成乳化劑，用生理鹽水稀釋，制成原始的 巴斯德狂犬病疫苗 。 快速熟悉 2022 Office system ? 狂犬病疫苗成功免疫了第 1例病人。 ? 給人注射這種疫苗有把握嗎 ? ? 已被狂犬咬傷再進(jìn)行注射疫苗還來(lái)得及嗎？ ? 這兩個(gè)疑難問(wèn)題使巴斯德決定在自己身上做實(shí)驗(yàn)，但遭到許多人的反對(duì)。一天早晨，研究所來(lái)了一位滿面愁容的中年婦女，懇求巴斯德救救她被狂犬咬傷的孩子麥?zhǔn)刻?。在醫(yī)生們的支持下，舉棋不定的巴斯德終于下決心試著給麥?zhǔn)刻刈⑸湟呙纭＝?jīng)過(guò) 14次注射，孩子的傷口痊愈，以后也未發(fā)生狂犬病。這位幸運(yùn)的男孩挽著媽媽的手，活蹦亂跳地走出了研究所。 班廷 —— 胰島素 ? 糖尿病主要 生化癥狀 是出現(xiàn)高血糖，結(jié)果尿中出現(xiàn)葡萄糖。在那個(gè)時(shí)代，糖尿病意味著 慢性死亡 。曾懷疑胰腺與此病有關(guān)系，因?yàn)榍谐龑?shí)驗(yàn)動(dòng)物的胰腺后，便產(chǎn)生類似糖尿病的情況。斯塔林和貝利斯提出激素的概念之后， 推測(cè)胰腺產(chǎn)生一種激素 ，能控制人體內(nèi)糖分子的代謝，是合乎邏輯的，此種激素分泌不足則造成糖的積聚而導(dǎo)致糖尿病。 ? 當(dāng)然胰腺的主要功能是分泌消化液。然而，胰腺內(nèi)散布有許多細(xì)胞團(tuán)（稱為“蘭格罕氏島”，半個(gè)世紀(jì)前蘭格罕氏首先給以描述的），這些細(xì)胞團(tuán)與胰腺的其它部分不同，可能就是產(chǎn)生激素的地方。此種 激素稱胰島素 。 ? 著名的肯達(dá)耳曾經(jīng) 成功地分離出一種激素 甲狀腺素， 于是許多人都想 試圖從胰腺中提取胰島素 。倘若能成功，那么提出的激素一定有助于糖尿病的患者，當(dāng)連續(xù)治療時(shí)，他們將可以痊愈。所有分離胰島素的嘗試都失敗了。因?yàn)橐粚⒁认傺兴椋认賰?nèi)的消化酶就將胰島素分子（蛋白質(zhì)）破壞。 ? 1920年班廷看到一篇論文 中記述如何結(jié)扎輸送消化液至腸內(nèi)的胰腺管時(shí)，就引起胰腺退化。這給了班廷以 關(guān)鍵性的啟發(fā) 。蘭格罕氏島（胰島）不參與分泌消化液，所以它不退化。假使除了胰島外胰腺退化了，那么就除去了破壞胰島素的消化酶，于是胰島素仍將完整無(wú)損。 ? 班廷和貝斯特 結(jié)扎 了幾支狗的 胰管 ，待七周后，這些狗的 胰腺都萎縮了 ，并且失去了消化器官的功能，然而 胰島在外觀上仍是完好 的。他們從 這些胰腺中分離出一種液體，靜脈注射給因切除胰腺而患糖尿病的狗。此提取物很快制止了糖尿病的癥狀。班廷和貝斯特稱此激素為 isletin，而麥克勞德主張用一有趣味的、比較古老的名稱 insulin（胰島素）。 ? 實(shí)驗(yàn)于 1922年完成， 1923年班廷和麥克勞德獲得醫(yī)學(xué)和生理學(xué)諾貝爾獎(jiǎng)，這是加拿大人首次獲得諾貝爾獎(jiǎng)。 歷史事件的啟示 國(guó)內(nèi)外類似的藥害事件還有很多。限于當(dāng)時(shí)的歷史條件，這些事件的產(chǎn)生，有的是因?yàn)榉ㄒ?guī)不健全，未經(jīng)審批或?qū)徟粐?yán)；有的是由于認(rèn)識(shí)水平的限制，在批準(zhǔn)上市以前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。這些嚴(yán)重的藥害事件帶給我們的教訓(xùn)是非常深刻的，同時(shí)也帶給了我們?cè)S多啟示： 提高臨床前研究水平，完善相關(guān)資料 人的生命是寶貴的，藥品作為直接與人體相互作用的物質(zhì)，其 安全性 必須受到高度重視。因此，不斷提高臨床前安全性研究技術(shù)水平，完善相關(guān)資料，提供全面、詳細(xì)、科學(xué)的藥物安全信息，無(wú)疑對(duì)于 降低藥品對(duì)人體的危害 具有重要的參考意義。 加強(qiáng)藥品上市前的嚴(yán)格審查 藥品是關(guān)系到人體健康的特殊物質(zhì)，由于現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)突飛猛進(jìn)，經(jīng)批準(zhǔn)上市后，其產(chǎn)量巨大、應(yīng)用范圍廣泛，一旦本身存在的缺陷未能在上市前研究中發(fā)現(xiàn)并加以控制，其后果是嚴(yán)重的。因此，藥品審批部門應(yīng)對(duì)藥品上市前的申報(bào)資料加強(qiáng)審查，確保安全性不確定的藥物不能上市。例如 ，盡管反應(yīng)停事件的危害面如此之大，但是美國(guó)、瑞士和當(dāng)時(shí)的東德等國(guó)家，在進(jìn)口藥審批方面嚴(yán)格把關(guān)，僅少數(shù)人從國(guó)外帶回少量反應(yīng)停，因此基本上沒(méi)有受到這個(gè)事件的沖擊。 加強(qiáng)藥品上市后的再評(píng)價(jià) 藥品不良反應(yīng)的產(chǎn)生是復(fù)雜的，既有藥品的因素，也有人體的因素。此外，臨床前的研究存在 動(dòng)物與人體的差異 ，上市前的各期臨床試驗(yàn)也存在種種限制，導(dǎo)致即使經(jīng)過(guò)臨床深入研究和新藥審批部門的嚴(yán)格審查，藥品在上市后還是會(huì)出現(xiàn)種種不良反應(yīng)。因此，在藥品上市大規(guī)模應(yīng)用于人群后，要繼續(xù) 跟蹤和評(píng)價(jià) ，密切關(guān)注新出現(xiàn)的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，及時(shí)采取有效的控制措施，杜絕藥害事件的重復(fù)發(fā)生。 ? 胰島 胰島是胰腺的內(nèi)分泌部。人體胰腺中約有 25萬(wàn)～200萬(wàn)個(gè)胰島，總重量約 1 g，占整個(gè)胰臟重量的 1%～ 2%。胰島中的 β細(xì)胞分泌胰島素， α細(xì)胞分泌胰高血糖素。胰島素的主要功能已經(jīng)在課文中講述了，總的說(shuō)來(lái)，它有降低血糖濃度的作用。胰高血糖素的主要功能是加速肝糖元分解，促進(jìn)糖元異生作用 (糖元異生作用是非糖物質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃倪^(guò)程 )，使血糖升高。此外，胰高血糖素還能促進(jìn)脂肪的分解。在人體內(nèi)，胰島素有降低血糖濃度的作用，而胰高血糖素有升高血糖濃度的作用。同時(shí)，血糖濃度又能夠調(diào)節(jié)胰島素和胰高血糖素的分泌。當(dāng)血糖濃度下降時(shí)，使胰高血糖素分泌增加，胰島素分泌減少，從而使血糖濃度回升；當(dāng)血糖濃度升高時(shí)，使胰島素分泌增加，胰高血糖素分泌減少，從而使血糖濃度恢復(fù)到正常水平。就是這樣，使血糖濃度能夠保持相對(duì)的恒定。 總之，胰島素和胰高血糖素在調(diào)節(jié)糖類、脂肪、蛋白質(zhì)代謝，維持正常的血糖水平方面，都起著十分重要的作用。