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2025-05-10 06:32本頁(yè)面
【正文】 果回流12小時(shí)取樣檢測(cè)結(jié)果甲化后二氯甲烷干燥液HPLC分析結(jié)果匯總批 號(hào)二氯甲烷干燥液檢測(cè)結(jié)果（HPLC）拉泡后甲醇溶解液HPLC分析結(jié)果匯總批 號(hào)甲醇溶解液檢測(cè)結(jié)果（HPLC）粗品分析結(jié)果匯總 控制類別檢測(cè)結(jié)果項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)外觀白色或類白色結(jié)晶性粉末鑒別應(yīng)與對(duì)照品主斑點(diǎn)位置相同水分%有關(guān)物質(zhì)最大單個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)應(yīng)不得4%其他單個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)應(yīng)不得2%有關(guān)物質(zhì)（HPLC）%609雜質(zhì)B純度%原料分析結(jié)果匯總609重排物項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào) 檢驗(yàn)結(jié)果外觀應(yīng)為白色或類白色粉末鑒別應(yīng)與工作對(duì)照品主峰保留時(shí)間一致干燥失重%純度(HPLC)%硼氫化鉀項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀白色結(jié)晶性粉末鑒別應(yīng)符合規(guī)定含量%氫氧化鈉項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀白色顆粒或片狀物，有光澤、允許微帶顏色鑒別應(yīng)符合規(guī)定含量%碳酸鈉項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀白色細(xì)小顆粒含量≥%氯化鈉項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀白色結(jié)晶性粉末鑒別應(yīng)呈正反應(yīng)含量%活性炭項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果性狀黑色粉末，無(wú)味鑒別應(yīng)符合規(guī)定酸度或堿度應(yīng)符合規(guī)定氯化物% 鐵鹽 % 干燥失重% 二氯甲烷項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀透明液體色度應(yīng)不得過(guò)10Hazen（鉑鈷號(hào)）鑒別應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品主峰的保留時(shí)間一致水分%酸度（以HCl計(jì)）%純度%三氯甲烷項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀透明液體色度應(yīng)不得過(guò)10Hazen（鉑鈷號(hào)）鑒別應(yīng)與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間一致水分%酸度（以HCl計(jì)）%純度%鹽酸項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀無(wú)色或淺黃色透明液體，有刺激性氣味鑒別應(yīng)符合規(guī)定總酸度（以HCl計(jì)）% 甲酸項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀透明液體含量%甲醛項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀透明液體，低溫時(shí)允許有白色混濁鑒別應(yīng)呈正反應(yīng)含量%甲醇項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀透明液體鑒別應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品主峰的保留時(shí)間一致色度應(yīng)不得過(guò)10Hazen（鉑鈷號(hào)）酸度（以HCOOH計(jì)）堿度（以NH3計(jì)）%%水分%純度%609B項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 批號(hào)檢驗(yàn)結(jié)果外觀白色結(jié)晶性粉末鑒別與對(duì)照?qǐng)D譜一致含量% Attachment 6Page 4/4
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