【導(dǎo)讀】更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)。XXX水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室。2020年12月1日發(fā)布2020年1月1日實施

　　

【正文】 單”上簽署驗證和評審意見。 重要的改進和預(yù)防措施實施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入要素之一。 試驗室 主任可以據(jù)此對 試驗室 的管理體系進行評價。 5 表格 和相關(guān)程序文件 (1) 糾正措施處理單 (2) 預(yù)防措施處理單 (3)《管理體系文件控制和維護程序》 33 XXX 水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室 程 序 文 件 控制編號： DYSLPF082020 第 1 頁 共 9 頁 標(biāo)題：記錄和檔案管理程序 第二版 第 0 次修訂 發(fā)布日期： 2020 年 12 月 1 日 記錄和檔案管理程序 1 目的 為保證對檢測活動的復(fù)現(xiàn)、驗證和追溯，確保記錄（檔案）的安全，特編制本程序。 2 范圍 本程序文件適用于 試驗室 各種質(zhì)量活動和檢測記錄的控制及檔案的管理。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 (1) 負(fù)責(zé)組織建立 試驗室 的全部記錄和檔案； (2) 批準(zhǔn)記錄和檔案的借閱與消納； (3) 負(fù)責(zé)維護本文件的有效性。 業(yè)務(wù)辦公室 應(yīng)歸口管理和保存各類文件、檔案及記錄。 資料員 (1) 按照分類要求實施記錄、檔案的管理和安全存放； (2) 辦理借閱手續(xù)，監(jiān) 督和收集有關(guān)記錄。 全體員工在質(zhì)量活動中認(rèn)真記錄活動的過程和數(shù)據(jù)。 4 工作程序 文檔的類型 機構(gòu)設(shè)置和人員任命文件； 有關(guān)認(rèn)證 /認(rèn)可和質(zhì)量監(jiān)督的法律、法規(guī)和工作文件； 委托人有關(guān)檢測要求的信函； 試驗室 的管理體系文件： (1) 質(zhì)量手冊 (2) 程序文件 (3) 各類作業(yè)指導(dǎo)書； 34 XXX 水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室 程 序 文 件 控制編號： DYSLPF082020 第 2 頁 共 9 頁 標(biāo)題：記錄和檔案 管理程序 第二版 第 0 次修訂 發(fā)布日期： 2020 年 12 月 1 日 試驗室 各項質(zhì)量活動的計劃和記錄： (1) 各種質(zhì)量計劃 (2) 試驗室 能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制方案實施的結(jié)果記錄 (3) 試驗室 內(nèi)部、外部審核評審記錄 (4) 員工培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案 (5) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案 (6) 檢測標(biāo)準(zhǔn)檔案 (7) 消耗品檔案 (8) 計算機軟件檔案 (9) 樣品管理的檔案 (10) 檢測報告和檢測原始記錄檔案 (11) 分包記錄 (12) 外部服務(wù)和供應(yīng)商的記錄 (13) 處理客戶 投訴的記錄 (14) 質(zhì)量活動中形成其他的各類文件。 質(zhì)量活動記錄的形成和管理 質(zhì)量記錄形成于質(zhì)量活動中， 試驗室 全體員工應(yīng)在質(zhì)量活動中認(rèn)真填寫和記錄有關(guān)質(zhì)量活動的過程和數(shù)據(jù)。 各類質(zhì)量活動記錄如需保存三個月以上的，均應(yīng)形成檔案。 如有特殊保存要求的，員工在填寫質(zhì)量活動記錄后應(yīng)特別注明保存期限。 質(zhì)量記錄在填寫之后應(yīng)及時交 業(yè)務(wù)辦公室 ，并由資料員登記編號分類保管。 業(yè)務(wù)辦公室 資料員應(yīng)制定文件的借閱制度，保密文件的借閱應(yīng)執(zhí)行《 保證公正性和保護客戶 機密及所有權(quán)程序 》。 檢測 室負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助資料管理員收集各種外來文件，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批注后交資料管理員統(tǒng)一保管。 35 XXX 水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室 程 序 文 件 控制編號： DYSLPF082020 第 3 頁 共 9 頁 標(biāo)題：記錄和檔案管理程序 第二版 第 0 次修訂 發(fā)布日期： 2020 年 12 月 1 日 需要提供給員工使用的外來文件，應(yīng)由資料管理員根據(jù)需要的內(nèi)容和數(shù)量復(fù)制、編號、發(fā)放。需要借閱的外來文件，由資料管理員辦理借閱手續(xù) 。 員工檔案和儀器設(shè)備檔案屬永久保存檔案， 試驗室 不做更新和消納處理。 資料和檔案的保管應(yīng)注意防霉、防蟲蛀。磁性記錄文件應(yīng)遵守《計算機及計算機 數(shù)據(jù) 的管理程序》。 質(zhì)量文件、記錄和檔案的貯存和保管應(yīng)與其它文書、文件以及書刊實施隔離。 技術(shù)記錄體系編號 技術(shù)記錄包括檢測委托單、檢測任務(wù)單、檢測原始記錄、檢測報告、檢測修改報告、技術(shù)校核方法評審報告、記錄表格、儀器設(shè)備的自校記錄、使用記錄、維修記錄、運行檢查記錄、合同、信函、投訴等。 檢測委托單、 檢測任務(wù)單、檢測原始記錄、檢測報告、檢測修改報告、技術(shù)校核方法評審報告、記錄表格等按以下方式編號： □ —— □ □ —— □ —— □ □ □ —— □ □ 材料代號 年號 順序號 試驗室代號 記錄類別 36 XXX 水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室 程 序 文 件 控制編號： DYSLPF082020 第 4 頁 共 9 頁 標(biāo)題：記錄和檔案管理程序 第二版 第 0 次修訂 發(fā)布日期： 2020 年 12 月 1 日 記錄類別： 試驗室代號： JY 檢測委托單 JC 檢測任務(wù)單 JJ 檢測原始記錄 JB 檢測報告 JK 檢測修改報告 JP 技術(shù)校核方法評審報告 JG 檢測記錄表 儀器設(shè)備使用記錄、維修記錄、自校記錄、運行檢查記錄等按以下方式進行編號： □ □ — □ □ — □ □ □ — □ □ — □ □ 年 號 記錄類別 試驗室代號 儀器設(shè)備編號 順序號 記錄類別： SJ 自校記錄 EJ 運行檢查記錄 37 SU 使用記錄 VC 維修記錄 38 XXX 水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室 程 序 文 件 控制編號： DYSLPF082020 第 5 頁 共 9 頁 標(biāo)題：記錄和檔案管理程序 第二版 第 0 次修訂 發(fā)布日期： 2020 年 12 月 1 日 合同、信函、投訴、反饋等文件按以下方式編號： □ □ — □ □ — □ □ — □ □ 年號 順序號 業(yè)務(wù)辦公室 代號 技術(shù)文件類別 技術(shù)文件類別： 業(yè)務(wù)辦公室 代號： GK HD 合同 SH 信函 BY 投訴 FQ 反饋 為了保證檢測報告的唯一性標(biāo)識 及便于管理，如檢測合同未全部履行完成，委托方要求提出中間報告時，檢測報告除應(yīng)按上述要求編號外，在編號后加注字母 z，以表示是出具的中間報告，檢測合同全部完成后再出具的最終檢測報告只需保留原編號，將字母 z 刪除即可。檢測的原始記錄附在最終報告后面。 原始記錄 檢測原始記錄是出具檢測報告的依據(jù)，是最重要的檢測過程記錄。為了保證能夠復(fù)現(xiàn)檢測活動的全部過程，原始記錄應(yīng)包含足夠的信息。 檢測 室負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)承檢產(chǎn)品或項目的標(biāo)準(zhǔn)制定出符合 條要求的原始記錄格式。原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容 ： (1) 原始記錄的標(biāo)題 (如： XX 產(chǎn)品 /項目檢測原始記錄 )； (2) 原始記錄的唯一編號和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識； (3) 檢測對象的狀況，包括狀態(tài) /地點、型號、序號、名稱和制造廠商名稱； (4) 抽樣、封樣記錄（適用時）； (5) 檢測的依據(jù)和方法； (6) 使用的儀器設(shè)備名稱和序號； 39 XXX 水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室 程 序 文 件 控制編號： DYSLPF082020 第 6 頁 共 9 頁 標(biāo)題：記錄和檔案管理程序 第二版 第 0 次修訂 發(fā)布日期： 2020 年 12 月 1 日 (7) 記錄觀察得到的數(shù)據(jù)、計算公式和導(dǎo)出的結(jié)果； (8) 檢測時的環(huán)境條件； (9) 檢測中意外情況的描述和記錄 (如果有的話 )； (10) 檢測日期； (11) 檢測人員、校核人員的識別； (12) 參與抽樣、樣品制備人員的標(biāo)識 (如果適用話 )； (13) 附以分包檢測的報告（如果有的話）。 所有的檢測原始記錄應(yīng)按規(guī)定的格式填寫，書寫時應(yīng)使用藍(lán) /黑色鋼筆或簽字筆，字跡要清晰，不得漏記、補記、追記。 如遇原始記錄填寫錯誤需要更正時，應(yīng)由原記錄人員采用“杠改” 方式更正，在“杠改”的記錄上加蓋自己的名章，并在“杠改”記錄的右上方填上正確的內(nèi)容。 每次檢測的原始記錄應(yīng)用書面文件方式保存，禁止用磁性方式記錄。 原始記錄應(yīng)與檢測報告合并成冊保管。 原始記錄和檢測報告屬于保密文件，借閱檢測報告和原始記錄需執(zhí)行《保護委托人機密信息和所有權(quán)程序》。 零星檢測報告和原始記錄的保存期為 5 年，超過 5 年保存期的原始記錄和檢測報告應(yīng)由資料管理員提出消納申請，在得到質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后做消納處理。消納處理應(yīng)執(zhí)行《管理體系文件控制和維護程序》。三 峽工程的檢測報告和原始記錄交三峽工程檔案館長期保存。 40 XXX 水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室 程 序 文 件 控制編號： DYSLPF082020 第 7 頁 共 9 頁 標(biāo)題：記錄和檔案管理程序 第二版 第 0 次修訂 發(fā)布日期： 2020 年 12 月 1 日 XXX 水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室 檔案和記錄目錄 要 目 分卷號 名 稱 文 件 內(nèi) 容 條款號 管理要求 (未注明負(fù)責(zé)人者，負(fù)責(zé)人為技術(shù)負(fù)責(zé)人 ) 組 織 試驗室 主任 第 1 卷 機構(gòu)法律地位 證明文件 事業(yè)單位編制批復(fù)文件、事業(yè)法人代碼證或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法人代碼證 試驗室 機構(gòu)設(shè)置文件 第 2 卷 關(guān)鍵人員的任 命或授權(quán)書 法人代表委托代理授權(quán)書、 試驗室 主任任命文件 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、提出意見和解釋人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、檢定 /檢驗員、樣品管理員、檔案資料管理員、儀器設(shè)備管理員、安全員等 內(nèi)部機構(gòu)的授權(quán)和其他資質(zhì)文件 管理體系和體系文件 質(zhì) 量 負(fù)責(zé)人 第 3 卷 控制文件目錄 管理體系文件控制目錄 發(fā)放回收記錄 文件發(fā)放和回收記錄 第 4 卷 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊（各版本的正本）及其附件 第 5 卷 程序文件 程序文件目錄及各版本的正本 第 6 卷 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書目錄和版本正本，含外部手冊數(shù)表資料 第 7 卷 記錄表格 /單 各類質(zhì)量記錄表格 /表單 第 8 卷 不符合檢測工 作及改進 不符合檢測工作記錄、改進記錄 、 第 9 卷 糾正措施 糾正 措施記錄 第 10 卷 預(yù)防措施 預(yù)防措施記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄 /報告 第 11 卷 內(nèi)部審核 管理體系審核計劃 /記錄 第 12 卷 管理評審 評審計劃 /記錄 第 13 卷 來往公文信函 上級機關(guān)、法律機構(gòu)、認(rèn)可機構(gòu)等來往公文信函 第 14 卷 認(rèn)可法律文件 實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可及相關(guān)法律法規(guī) 第 15 卷 管理體系文件宣貫計劃、考核及記錄 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種規(guī)章制度等內(nèi)部管理體系文件宣貫計劃、考核等相關(guān)記錄 ) 合同評審 第 16 卷 合同評審 上級工作指令、檢測委托書、特殊合同 合同評審記錄，以及相關(guān)記錄 分 包 第 17 卷 分 包 分包合同 /協(xié)議 服務(wù)和供應(yīng)品采購 第 18 卷 各類服務(wù) 供方名錄 資質(zhì)證明 和審核記錄 合格分包方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄 消耗品合格供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄 儀器設(shè)備合格供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄 標(biāo)準(zhǔn) /標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄 計量服務(wù)合格供方名 錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄 設(shè)備 /設(shè)施維護供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄 其他合格供方名錄、質(zhì)量資質(zhì)證明和審核記錄 服務(wù)客戶 第 19 卷 服務(wù)客戶 客戶調(diào)查記錄和客戶反饋意見記錄 投 訴 第 20 卷 投 訴 客戶和相關(guān)方投訴記錄及其處理記錄 技術(shù)要求 (未注明負(fù)責(zé)人者，負(fù)責(zé)人為技術(shù)負(fù)責(zé)人 ) 41 要 目 分卷號 名 稱 文 件 內(nèi) 容 條款號 人 員 第 21 卷 人員技術(shù)檔案 技術(shù)人員個