【導讀】產品的環(huán)氧乙烷滅菌,為明確買賣雙方。及有關法率規(guī)定,經甲乙雙方充分協(xié)商,達成以下協(xié)議,以便共同尊守。醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》。等,造成感染后果的由乙方承擔責任。重新滅菌,不另計滅菌費用。a)企業(yè)的資質證明;e)每滅菌批的過程參數(shù)記錄;f)每滅菌批生物菌片的檢驗記錄。在協(xié)議期滿前??甲乙應對本協(xié)議是否繼續(xù)有效達成書面協(xié)議或簽訂新的協(xié)議。,否則視為違約。