醫(yī)藥]醫(yī)療器械安全評價系統(tǒng)模型和評價系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的軟件開發(fā)-資料下載頁
2025-01-04 07:08本頁面
【正文】 訓(xùn)完 成能 力安 裝要 求和 失誤 保護顯 示信 息和 報警 能力臨 床試 驗和 跟蹤S 5 1不 良事 件報 告S 5 234 ? 針對具體醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)性能數(shù)據(jù)，我們將其歸入到醫(yī)療器械產(chǎn)品靜態(tài)數(shù)據(jù)庫。 ? 例如，產(chǎn)品的 機械規(guī)格、功率、生物相容性測試、電磁兼容性測試 等等。 35 ? 針對具體醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床使用的數(shù)據(jù)，我們將其錄入到醫(yī)療器械使用動態(tài)數(shù)據(jù)庫。 ? 例如， 使用后治愈率、使用后不良事件報告、使用后并發(fā)癥統(tǒng)計 等等。 36 統(tǒng)開發(fā) ? 為實現(xiàn)以上四個系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的聯(lián)合使用，設(shè)計開發(fā)醫(yī)療器械綜合評價軟件系統(tǒng)。 ? 要求能夠完成基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的設(shè)定、醫(yī)療器械靜態(tài)和動態(tài)數(shù)據(jù)管理、評價報告等功能。 37 基 礎(chǔ) 數(shù) 據(jù) 設(shè) 定 子 系 統(tǒng)醫(yī) 療 器 械 綜 合 評 價 系 統(tǒng)數(shù) 據(jù) 管 理 子 系 統(tǒng) 評 價 報 告 生 成 子 系 統(tǒng)醫(yī)療器械分類系統(tǒng)評分指標(biāo)設(shè)定評分指標(biāo)數(shù)據(jù)庫醫(yī)療器械產(chǎn)品靜態(tài)數(shù)據(jù)庫醫(yī)療器械使用動態(tài)數(shù)據(jù)庫查詢系統(tǒng)報告系統(tǒng)38 ? 開發(fā)一個基于 web的安全性評估數(shù)據(jù)庫檢索平臺，既能滿足醫(yī)療器械行業(yè)科技人員的個性化檢索和其他行業(yè)科技人員快速、正確獲取信息的檢索需求，又能同其他專題數(shù)據(jù)庫服務(wù)平臺進行無縫銜接。 39 5研究方法和技術(shù)路線 40 1）理論和實證研究相結(jié)合 ? 理論研究：廣泛收集與本評價項目研究有關(guān)的理論方面的數(shù)據(jù)和資料，包括具體醫(yī)療器械的評價文獻和報告，進行分析、整理和總結(jié)。密切了解該領(lǐng)域的新進展和新動向，與有關(guān)部門和專家學(xué)者進行學(xué)術(shù)交流，及時掌握新的思想和方法。 ? 實證研究：查閱我國和國際關(guān)于具體醫(yī)療器械的安全性和有效性數(shù)據(jù)庫和分析報告，收集各類醫(yī)療器械的技術(shù)標(biāo)準、檢測結(jié)果和臨床數(shù)據(jù)等等。 41 2）定性和定量方法相結(jié)合 ? 對我國醫(yī)療器械的安全性和有效性的研究，既需要定性描述的方法，也需要通過系統(tǒng)評價、分析建模等定量方法。 ? 定性和定量方法的有機結(jié)合使得研究更具真實性，實用性和可操作性。 42 3）多學(xué)科交叉方法相結(jié)合 醫(yī)療器械的評價研究既涵蓋自然科學(xué)領(lǐng)域 , 又涵蓋社會科學(xué)領(lǐng)域，需要醫(yī)學(xué)、工程學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理學(xué)、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科知識和研究方法的結(jié)合運用。 43 44 6 總結(jié) 本研究將系統(tǒng)評價和系統(tǒng)建模應(yīng)用于醫(yī)療器械安全性評價。有效的利用評價指標(biāo)體系、靜態(tài)技術(shù)數(shù)據(jù)以及動態(tài)臨床數(shù)據(jù)，滿足大多數(shù)醫(yī)療器械安全性評價評分的需要。 產(chǎn)品分類 指標(biāo)體系 安全性總分 指標(biāo)打分 數(shù)據(jù)庫支持 45
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1