項目十五藥品知識產(chǎn)權(quán)-資料下載頁
2024-09-28 08:13本頁面
【導(dǎo)讀】掌握專利的類別；商標概念和分類；授予藥品專利權(quán)的條。熟悉申請專利的原則、條件及程序；商標權(quán)的內(nèi)容。了解知識產(chǎn)權(quán)的概念、范圍和特點；藥品商標保護的意義；熟練應(yīng)用專利法的相關(guān)規(guī)定，獨立進行醫(yī)藥專利的申報；運用中藥品種保護制度，進行中藥品種保護的申報。1994年5月13日，輝瑞公司在世界100多個國家申請了同?！坝糜谥委熌行孕怨δ苷系K的吡唑并嘧啶酮類”專利。2020年9月19日，國家知識產(chǎn)權(quán)局公告授予萬艾可該發(fā)明。這個專利一生效，保護期將一直到2020年。此舉遭到國內(nèi)多家企業(yè)反對。同年，國內(nèi)12家企業(yè)及1個。藥品知識產(chǎn)權(quán)，是指人們對于在藥事活動中所創(chuàng)。有的權(quán)利，是知識產(chǎn)權(quán)在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體表現(xiàn)。1985年第一部《專利法》規(guī)定藥品的制備方法。1993年修訂的《專利法》擴大了專利的授權(quán)范。內(nèi)由于創(chuàng)造發(fā)明而獨自享有的權(quán)益。受法律保護的技術(shù)范圍的法律文書。應(yīng)當具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性。（二）授予專利權(quán)的藥品外觀設(shè)計，應(yīng)具有新穎
【正文】 藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。 ?受保護的中藥品種分為一、二級。 ?申請一級保護的條件為下述情形之一： ?對特定疾病有特殊療效的； ?相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品； ?用于預(yù)防和治療特殊疾病的。 ?申請二級保護的條件為下述情形之一： ?屬一級保護的品種和己經(jīng)解除一級保護的品種； ?對特定疾病有顯著療效的； ?從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。 二、 《 中藥品種保護條例 》 ?SFDA負責(zé)全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作。 ?負責(zé)中藥保護品種技術(shù)審評的是國家中藥品種保護審評委員會。 ?批準保護的國家中藥保護品種，頒發(fā) 《 中藥保護品種證書 》 。 三、中藥品種保護的申報審批 ? 中藥生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，省級食品藥品監(jiān)督管理局初審，國家食品藥品監(jiān)督管理局委托國家中藥品種保護審評委員會審評，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準、發(fā)給 《 中藥品種保護證書 》 并公告。 ? 如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請中藥品種保護的企業(yè)應(yīng)當自公告發(fā)布之日起 6個月內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報，并按規(guī)定提供有關(guān)資料、進行指定的藥品質(zhì)量檢驗。對達到國家藥品標準的，補發(fā) 《 中藥保護品種證書 》 ；否則，撤銷該中藥品種的批準文號。 四、主要權(quán)利和保護措施 ?根據(jù) 《 中藥品種保護條例 》 的主要規(guī)定，被批準保護的中藥品種，在保護期內(nèi)只能由獲得 《 中藥品種保護證書 》 的企業(yè)生產(chǎn)。 ?但取得 《 中藥保護品種證書 》 的企業(yè)數(shù)量并沒有限制，由此可以看出，這是一種專有的非獨占性的生產(chǎn)權(quán)。 ?中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，不得公開，并必須建立必要的保密制度。 ?保護期限 ?中藥一級保護品種的保護期限分別為 30年、 20年、10年 ?中藥二級保護品種為 7年 ?可以延長保護期限 項目總結(jié) 項目要點 ? 藥品知識產(chǎn)權(quán) ? 藥品專利 ? 藥品專利類別、保護對象 ? 申請原則、授予條件 ? 保護年限、保護措施； ? 藥品注冊商標 ? 商標類別、專用權(quán)； ? 藥品商業(yè)秘密保護 ? 中藥品種保護 ? 保護對象 ? 保護措施 實訓(xùn)安排 ?實訓(xùn)項目： 了解藥品專利保護范圍與專利權(quán)利要求的撰寫情況 ?實訓(xùn)內(nèi)容： 查閱藥品發(fā)明專利、實用新型專利各 5個，討論專利權(quán)利要求的撰寫注意事項。 ?實訓(xùn)組織： ? 以 5人為一組，查閱藥品專利文獻，討論分析，形成實訓(xùn)報告，并制作報告匯報幻燈片； ? 每組選派一名匯報人交流專利權(quán)利撰寫注意事項。
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