新技術(shù)和新項(xiàng)目開(kāi)展情況記錄本-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)。展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。實(shí)用性、安全性分為國(guó)家級(jí)、省級(jí)、院級(jí)。證件不齊的醫(yī)療儀器開(kāi)展新項(xiàng)目,一律拒絕進(jìn)入。證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品合格證,進(jìn)口藥品須有《迸口許可證》,項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)》,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見(jiàn)后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。保報(bào)銷與否,由醫(yī)保辦上報(bào)上級(jí)醫(yī)保部門審批。目需經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)審核同意,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書(shū)面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。情況,對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見(jiàn)。況應(yīng)急預(yù)案,并提交科主任進(jìn)行全科集體討論。并簽署知情同意書(shū)后,方能繼續(xù)進(jìn)行治療。治療緊急意外情況所需設(shè)施,由經(jīng)治醫(yī)師或其委派本院醫(yī)師負(fù)責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。應(yīng)及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開(kāi),至患者病情穩(wěn)定為止。
【正文】 技術(shù)簡(jiǎn)介（來(lái)源、國(guó)內(nèi)外地位、臨床意義、社會(huì) /經(jīng)濟(jì)效益、法律法規(guī) 科室實(shí)現(xiàn) 本項(xiàng)目預(yù)期目標(biāo)已具備條件（人員水平設(shè)備資源、病員、原有技術(shù)不足）： 新技術(shù)引進(jìn)階段工作內(nèi)容： 風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng) 估 可 預(yù) 見(jiàn) 風(fēng) 險(xiǎn) 防 范 措 施 申報(bào)材料 （引進(jìn)）新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)（審批）表 2. 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告報(bào)告內(nèi)容包括： （ 1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況； （ 2）開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案； （ 3）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本 概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)征、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等； （ 4）開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案； （ 5）醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告； （ 6）其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。 新技術(shù)新項(xiàng)目階段工作總結(jié) 技術(shù)名稱 起始時(shí)間 實(shí)施科室及 診療組 主持人 擬完成數(shù) 已完成數(shù) 新技術(shù)開(kāi)展總體進(jìn)展情況，包括已開(kāi)展的例數(shù)、完成的效果及完成預(yù)定目標(biāo)的情況等； 新技術(shù)開(kāi)展過(guò)程中的管理情況，包括實(shí)施人員資質(zhì)、設(shè)備與藥品、技術(shù)損害、告知義務(wù)履行情況，是否存在違規(guī)行為及采取的措施等； 下一階段工作重點(diǎn)及應(yīng)注意的問(wèn)題 注：每半年總結(jié)一次
鄂ICP備17016276號(hào)-1