【正文】 能減退者，需進行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測結果調(diào)整給藥方案，或按照腎功能減退程度（根據(jù)肌酐清除率計算）減量給藥，療程中需嚴密監(jiān)測患者腎功能。（ 2） 、肝功能減退患者抗菌藥物的選用及劑量調(diào)整需考慮，肝功能減退對藥物體內(nèi)過程的影響程度以及肝功能減退時藥物及其代謝物發(fā)生毒性反應的可能性。主要由肝臟清除的藥物，如紅霉素、林可霉素等，肝功能減退患者應用時，清除明顯減少，如無明顯毒性反應發(fā)生，此類藥物仍可正常應用，但需謹慎，必要時減量給藥，治療過程中需嚴密監(jiān)測肝功能；主要經(jīng)肝臟或有相當量經(jīng)肝臟清除或代謝的藥物，如氯霉素、利福平等，肝功能減退患者應用時，可導致毒性反應的發(fā)生，應避免在肝功能減退患者中使用此類藥物；經(jīng)肝、腎兩種途徑清除的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類等， 肝、腎功能減退患者應用時，血藥濃度升高，但藥物本身的毒性不大，嚴重肝病患者，尤其肝、腎功能同時減退的患者，在使用此類藥物時需減量應用。氨基糖苷類抗生素主要由腎臟排泄，肝功能減退患者應用時不需調(diào)整劑量。 答：根據(jù)抗菌藥物的療效、安全性和適應癥，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三類進行分級管理。 非限制使用藥物：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低。 限制使用藥物：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。 特殊使用藥物：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。 答：通過向患者提供有關藥物知識，使患者調(diào)整或改變不良生活習慣，增加用藥的依從性，包括： 有關疾病的描述及藥物的適應癥 藥品名稱、劑型特點 用藥目的是治療或預防，藥品一般何時產(chǎn)生療效，患者如何作自我判斷是否緩解癥狀等 何時服藥 漏服藥物的可能結果，能否補救，如何補救 治療大概需要多長時間，療程多長 如何發(fā)現(xiàn)或判定藥物不良反應，一旦發(fā)生，可采取何種措施 藥物與乙醇或其他藥物的相互作用，與吸煙、茶及特殊飲食間有無禁忌 服用藥物對駕駛員、高空作業(yè)人員有無影響 ? 答： 描述和分析藥物資源利用及其對醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)和社會總資源消耗的影響 探討國家藥物政策、醫(yī)療保險制度、農(nóng)村合作醫(yī)療制度等重大問題 確定、測量和比較不同方案或項目的成本和收益，如新藥或新療法的藥物經(jīng)濟學評價 評價臨床用藥方案和臨床藥學服務項目的經(jīng)濟性 探討延長生命和提高生活質量的關系，優(yōu)化病人的生活方式 指導藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇新藥開發(fā)，減少風險 指導藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營等 ？ ( 最小成本分析 CMA 成本 效益分析 CBA 成本 效果分析 CEA 成本 效用分析 CUA) ？ 答： 直接成本：指在提供醫(yī)療服務過程中能夠直接計入某項服務的成本，由直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本兩部分組成 間接成本：由于疾病、傷殘或死亡所造成的收入損失，包括休學、休工、早亡所造成的工資損失等 隱性成本：難以用貨幣單位確切表達的成本，一般是指疾病、預防或診斷措施等引起 的疼痛、恐懼、擔憂等肉體和精神上的痛苦和不適，生活與行動的不便等 ？ （ 醫(yī)藥領域有關藥物資源利用的經(jīng)濟問題和經(jīng)濟規(guī)律；如何提高藥物資源的配置和利用效率。 。） ：每 3 年調(diào)一次 要求的合理用藥 7 項標準？ ( 藥物正確無誤 用藥指征適宜 藥物的療效、安全性、使用及價格對病人適宜 劑量、用法、療程妥當 用藥對象適宜，無禁忌癥、不良反應小 藥品調(diào)配及提供給病人的藥品信息無誤 病人遵醫(yī)囑情況良好 ) ？ 答： ( 確定 DDD 值 以藥品某段時間的總購入量除以相應的 DDD值求該藥的 DDD數(shù)，即日用藥人數(shù) 分別計算與購入量對應的總金額數(shù)，以總金額數(shù)除以 DDD 數(shù)求得每天的治療費用 對購藥金額、總購入量、 DDD 值、 DDD 數(shù)進行數(shù)據(jù)處理，求得購藥金額序號和用藥人次序號 求得購藥金額與用藥人次是否同步的指標，比值接近于 ，表明同步較好，反之，則差。 ) DDD 值進行藥物利用研究的局限性？ 答： ( 它只是藥物利用研究中用于比較不同研究結果的技術測量單位，而不是推薦給臨床的實用劑量，且不同國家或地區(qū)人群的 DDD 值可能有所差異 DDD 值只考慮藥物的主要適應癥的用藥劑量，未能包括病程不同時期的用藥劑量，當劑量變異大（如抗菌藥物）時，或一種藥物可用于一種以上適應癥（如阿司匹林），或有合并用藥情況以及病人的不依從性等因素時， 利用 DDD 值進行研究要注意其限度 DDD 值是成人的日平均劑量，不適于兒童的藥物利用研究，否則 DDDs會偏低 用來估計用藥人數(shù)可能存在較大偏差 不適用于復方制劑，針對復方制劑可采用有效劑量 ) ？ （ 藥學信息的收集、整理，保管和評價 向醫(yī)生等醫(yī)療人員、病人和病人家屬提供藥學信息咨詢 制訂醫(yī)院藥品處方集，提供有關藥學信息的資料，如藥訊等 編制醫(yī)院藥事管理委員會使用的資料 收集藥物不良反應報告，并匯總上報 藥學信息的培訓教育工作 開展有關藥學信息服務的研究工作 醫(yī)院之間的 DI合作） ？ （ 有關藥事法規(guī)，如《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》 參考書，如《臨床藥物治療學》 期刊雜志，如中國藥學雜志 藥物信息機構，如國家藥品不良反應中心 數(shù)字化的藥學信息 藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的藥學信息 醫(yī)院臨床用藥實踐提供的藥學信息 互聯(lián)網(wǎng)上的藥學信息） ？ （ 開展臨床藥學和臨床藥理研究，圍繞合理用藥、新藥開發(fā)進行藥效學、藥物動力學、生物利用度以及藥物安全性等研究 運用藥物經(jīng)濟學的理論和方法，對醫(yī)療機構藥物資源利用狀況和藥品應用情況進行綜合評估和研究，合理配置和使用衛(wèi)生資源 開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化、標準化的研究、完善各項管理制度，不斷提高管理水平 開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準） 三、填空題： GCP 的頒布部門是：（國家食品藥品監(jiān)督管理局） 2.（Ⅱ）期藥物臨床試驗是對治療作用的初步評價 ：（中、英文通用名稱）、（別名）、（商品名）、（化學名） （安全、有效和經(jīng)濟）原則