臺州市科技計(jì)劃項(xiàng)目可行性報(bào)告-資料下載頁
2025-08-24 19:26本頁面
【導(dǎo)讀】病率呈逐年增高之勢。移行細(xì)胞癌患者中近30％初診時(shí)已有肌層浸潤，其余70％為淺表性膀胱癌；10％～15％的復(fù)發(fā)腫瘤侵及肌層，有時(shí)復(fù)發(fā)會在術(shù)后數(shù)年發(fā)生。因此，早期診斷和長期復(fù)查。膀胱癌診斷和篩查的主要手段是膀胱鏡下活檢和尿細(xì)胞學(xué)檢查。上皮癌的金標(biāo)準(zhǔn)，但是具有侵入性，且對于微小病變和原位癌不易辨認(rèn)。尿脫落細(xì)胞病理學(xué)。有主觀性，容易產(chǎn)生偏差。鑒于尿細(xì)胞學(xué)和膀胱鏡檢查存在的種種缺陷，尿液診斷膀胱癌一。酸探針和中期或間期細(xì)胞DNA雜交，檢測尿液脫落細(xì)胞DNA序列及其變化的方法。這項(xiàng)技術(shù)使用患者的尿液或膀胱沖洗液檢測腫瘤脫落細(xì)胞，更符合診斷的無創(chuàng)原則。國際報(bào)道該方法靈敏度高、適合膀胱癌的早期檢測和復(fù)發(fā)監(jiān)測。從而出現(xiàn)假陽性或假陰性結(jié)果。另外，感染、結(jié)石等亦可影響細(xì)胞的形態(tài)而造成假陽性。其他染色體異常有男性膀胱癌約半數(shù)患者被發(fā)現(xiàn)Y染色體丟失，11號。膀胱鏡陰性FISH陽性的術(shù)后隨訪病例在3～12個(gè)
【正文】 ISH 檢測的標(biāo)本同一天取。連續(xù)送 3 次。結(jié)果由 臺州市立醫(yī)院病理科判斷，分為陽性、陰性、可疑。細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果可疑但難以診斷為膀胱癌者，在計(jì)算敏感性時(shí)按陽性處理。 9 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析 通過病理為尿路移行細(xì)胞癌的患者來確立細(xì)胞學(xué)和 FISH 的敏感性。利用 SPSS 通過 McNemar 檢驗(yàn)來計(jì)算相對比例從而確定細(xì)胞學(xué)和 FISH 敏感性的差異。通過未被病理診斷為尿路移行上皮癌的患者來確定細(xì)胞學(xué)和 FISH 的特異性。表示細(xì)胞學(xué)和 FISH 的特異性差別的 p 值通過廣義估計(jì)方程 (GEE)來確定。兩種檢測方法敏感性和特異性的比較使用接受者工作特征 (receiver operating characteristic， ROC)曲線比較。 技術(shù)路線： 血尿可疑 TCC者 采集尿樣 DNA 探針，雜交實(shí)驗(yàn) ，讀片 ， 結(jié)果分析 LSI 9P21/CSP17 脫落細(xì)胞學(xué) 資料總結(jié) 結(jié)果分析 健康對照 CSP3/CSP7 臨床檢查 病理結(jié)果 臨床資料 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（ X2 檢驗(yàn) ROC曲線比較） TCC（保留膀胱）術(shù)后患者 LCT 液基細(xì)胞學(xué)檢查 LSI 9P16/CSP17 組織方式與課題分解 ： 臺州市立醫(yī)院為課題承擔(dān)單位， 依托臺州學(xué)院分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室與市立醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室， 組織臨床實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析人員，借鑒以往完成該類課題的經(jīng)驗(yàn)，由課題組成員聯(lián)合完成。 臺州市立醫(yī)院負(fù)責(zé)課題組的總體協(xié)調(diào)、課題實(shí)施的組 織工作。已經(jīng)協(xié)定 多個(gè)周邊醫(yī)院收集實(shí)驗(yàn)標(biāo)本 ，并 請上海交通大學(xué)泌尿外科研究所 對試驗(yàn)結(jié)果予以審核。 臺州市立醫(yī)院燕東亮博士為課題項(xiàng)目承擔(dān)者和具體策劃人，負(fù)責(zé)課題實(shí)施、總結(jié)和論文撰寫、申請成果鑒定等。組織課題組成員進(jìn)行病材收集、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、臨床資料整理等。 六、計(jì)劃進(jìn)度安排 尿樣采集與處理，探針標(biāo)記與組合。 考核指標(biāo)為實(shí)驗(yàn)用樣本、設(shè)備、試劑等條件齊備。 DNA 雜交試驗(yàn)，建立正常閾值，確定陽性標(biāo)準(zhǔn)。 考核指 標(biāo)為實(shí)驗(yàn)客觀數(shù)據(jù)、照片等。 驗(yàn)證檢測結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，撰寫發(fā)表論文。 考核指標(biāo)為臨床診斷準(zhǔn)確率結(jié)果，論文清樣等。 七、現(xiàn)有工作基礎(chǔ)和條件 已做的工作基礎(chǔ) 標(biāo)本來源：本院泌尿外科系市扶持重點(diǎn)學(xué)科，每年確診治療膀胱癌患者 50 余例?？梢蒚CC 者為確診者的數(shù)倍，周邊各醫(yī)院也可為本實(shí)驗(yàn)提供尿樣標(biāo)本。 技術(shù)力量：本實(shí)驗(yàn)小組為重點(diǎn)學(xué)科團(tuán)隊(duì)成員，曾承擔(dān)多項(xiàng)省廳、市科技局課題，均順利完成。有足夠的技術(shù)實(shí)力完成該項(xiàng)研究。 技術(shù)支持：實(shí)驗(yàn)小組主要成員曾于上海交大泌尿 研究所進(jìn)行培訓(xùn)，對該項(xiàng)試驗(yàn)有理論與技術(shù)的積累，實(shí)驗(yàn)過程中并可得到研究所專家指導(dǎo)與支持。 近三年獲得（參與） 的各類科研項(xiàng)目 項(xiàng) 目 名 稱 起止年月 課題來源 排名 雄激素受體蛋白靶向消融及其對前列腺癌細(xì)胞的影響 . 臺州市科技局 1 多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤家族 RET基因突變分析 臺州市科技局 1 臺州市椒江區(qū) PSA 異常老年男性前列腺疾病患者狀況調(diào)查 臺州市 椒江區(qū)科技局， 1 前列腺癌患者內(nèi)分泌治療期間生命質(zhì)量調(diào)查 臺州市科技局 1 2）近三年來獲得科技獎勵情況 項(xiàng) 目 名 稱 獎勵名稱 /級別 獎勵等級 排名 2020 年臺州市第十二屆自然科學(xué)優(yōu)秀論文 臺州市人民政 府 二等獎 1 2020 臺州市椒江區(qū)自然科學(xué)優(yōu)秀論文 臺州市椒江區(qū)人民政府 一等獎 1 3）近三年已發(fā)表的主要論文、著作目錄 論文、著作名稱 類別 出版年月 出版社或期刊名稱及卷期 獨(dú)著或 合著 von Hippel Lindau 綜合癥一例報(bào)告 核心刊物 . 中華泌尿外科雜志 1 新參數(shù) (F/T)/PSAD 對 PSA在 410ng/ml 區(qū)間前列腺癌的診斷價(jià)值 核心刊物 . 醫(yī)學(xué)研究雜志 1 Dongliang Yan, Enping Hu,Haitao Zhang,et al. The Signi cance of PSA Modi ed Parameters (F/T)/PSAD for Diagnosing Prostatic Cancer in the Grey Zone of 410 ng/ml. 核心刊物 . Chinese Journal of Clinical Oncology 1 前列腺癌藥物去勢后早期血清激素變化與生活質(zhì)量評估。 核心刊物 . 中國綜合臨床 1 澤桂癃爽及抗生素對Ⅲ A型前列腺炎患者血清 PSA濃度的影響 核心刊物 . 中國中西醫(yī)結(jié)合外科雜志 1 蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)在前列腺癌血清標(biāo)志物篩選中的應(yīng)用 核心刊物 . 放射免疫學(xué)雜志 1 前列腺癌患者血清中淀粉樣蛋白 A的測定及意義 核心刊物 . 中國腫瘤臨床 1 3．本院系臺州學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，本科室為臺州市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)扶持學(xué)科。依托臺州學(xué)院分子生物 學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室，有相應(yīng)的硬件設(shè)備用于實(shí)驗(yàn)研究，相關(guān)試劑可自國外和國內(nèi)生物工程公司采購。 向科技局申請科研經(jīng)費(fèi)，本單位 1:1 配套。 八、經(jīng)費(fèi)預(yù)算 支 出 科 目 金 額（萬元） 計(jì)算根據(jù)及簡要理由 設(shè)備費(fèi) 0 購置設(shè)備費(fèi) 0 試制設(shè)備費(fèi) 0 設(shè)備租賃費(fèi) 熒光顯微鏡租賃 材料費(fèi) 探針、試劑 測試化驗(yàn)加工費(fèi) 預(yù)試驗(yàn) 燃料動力費(fèi) 0 差旅費(fèi) 交通費(fèi) 會議費(fèi) 會務(wù)費(fèi) 合作、協(xié)作研究與交 流費(fèi) 實(shí)驗(yàn)室間交流協(xié)助 出版 /文獻(xiàn) /信息傳播 /知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)費(fèi) 版面費(fèi)、查新費(fèi) 人員勞務(wù)費(fèi) 實(shí)驗(yàn)室人員勞務(wù) 專家咨詢費(fèi) 專家咨詢指導(dǎo) 1管理費(fèi) 按規(guī)定 5% 1其他 合計(jì) 6
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