【正文】 經(jīng)營(yíng)行為 以全市藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)為主線，加大藥品市場(chǎng)整頓和規(guī)范力度，始終保持高壓態(tài)勢(shì)，打防并舉，綜合治理，著力規(guī)范，促使企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)。今年以來(lái)，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員 543 人次，檢查單位 181 家次，查處各類違法違規(guī)案件 29 件，涉案貨值 9。 9 萬(wàn)元，罰沒(méi)款 24。 7 萬(wàn)元，其中制售假藥案 4 件，無(wú)證經(jīng)營(yíng)案 9 件；抽檢藥品 191 批次，收到不合格報(bào)告書 9 批次。一是開展專項(xiàng)檢查。根據(jù)省市局統(tǒng)一部署，啟動(dòng)了藥品安全專項(xiàng)整治，以制售假冒知名品牌藥械產(chǎn)品、假劣血液制品及生物制品、郵寄假劣藥品、擅自添加藥物活性成分藥品和家用醫(yī)療器械五項(xiàng)整治為主要內(nèi)容，在全市范圍開展強(qiáng)力度、廣覆蓋、高頻率的執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。在制售假劣血液制品及生物制品檢查活動(dòng)中，以疫苗產(chǎn)品質(zhì)量檢查為重點(diǎn)，累計(jì)檢查相關(guān)單位 28 家，檢查疫苗品種 75 批次，特別是查處姜某涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)疫苗案，反應(yīng)快、行 動(dòng)速，僅用 3 天時(shí)間赴武漢調(diào)查取證，迅速查清事實(shí)，涉案貨值高達(dá) 9。 33 萬(wàn)元，依法將該案移送公安部門查處。在完成規(guī)定檢查項(xiàng)目的同時(shí)，我局還適時(shí)開展了個(gè)體診所、醫(yī)用氧、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、違法廣告藥品等 5 個(gè)專項(xiàng)檢查，分別查處慧科公司生產(chǎn)無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械案件 1 起；查處體診所超范圍用藥案 4起，沒(méi)收藥品 21 種 27 個(gè)批次，涉案貨值 5000 多元；查處某藥店擅自經(jīng)營(yíng)省局暫停銷售藥品案件 1 起。二是強(qiáng)化日常監(jiān)管。注重監(jiān)管關(guān)口前移，實(shí)施源頭防范，加大對(duì)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的日常監(jiān)管力度。 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，深入中惠、金利源等企 業(yè)生產(chǎn)一線，對(duì)核定處方及工藝流程執(zhí)行、成品藥出廠檢驗(yàn)等情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)人員培訓(xùn)、采購(gòu)控制、質(zhì)量檢驗(yàn)等 5 大類 29 項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，嚴(yán)防源頭性藥害事件發(fā)生；在使用環(huán)節(jié)，鞏固藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建成果，對(duì)大橋、永安等衛(wèi)生院進(jìn)行藥品使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查，督促其嚴(yán)格執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理；在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，部署 gsp 跟蹤檢查工作，要求企業(yè)自查自糾，狠抓藥品質(zhì)量管理。三是加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管。把加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管作為保障民生的重要舉措，高度重視，周密部署，對(duì)三藥、中惠兩家企業(yè)涉及的 22 種基本藥物的生產(chǎn)情況、注冊(cè)情況、藥品標(biāo)準(zhǔn)等信息予以建檔，加強(qiáng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)原輔料和包裝材料的監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格按 gmp 要求組織生產(chǎn)。同時(shí)，要求企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量追溯體系建設(shè)，開展風(fēng)險(xiǎn)排查，消除安全隱患，保證質(zhì)量安全。加大基本藥物抽檢力度，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的 5 種基本藥物全部進(jìn)行了抽驗(yàn)，對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位基本藥物組織抽檢 111 批次。 回顧我局今年以來(lái)工作，雖然取得了一定成績(jī)，但還存在一些問(wèn)題和不足，主要表現(xiàn)為：一是群眾食品藥品安全意識(shí)還不高，安全防范和自我保護(hù)能力較弱，尚需不斷強(qiáng)化宣 傳。二是監(jiān)管工作還存在薄弱環(huán)節(jié)，監(jiān)管力量尚顯不足，“兩員”作用發(fā)揮不夠，監(jiān)管方法和手段還需創(chuàng)新。三是農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序還不夠規(guī)范，各類違法違規(guī)行為仍時(shí)有發(fā)生，市場(chǎng)監(jiān)管力度還需加大。四是服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的思路、舉措不夠多，還需進(jìn)一步創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)。五是干部隊(duì)伍建設(shè)還需加強(qiáng)，黨風(fēng)廉政教育仍需高度重視，法治建設(shè)、規(guī)范行政、廉政監(jiān)督等方面需要更加強(qiáng)化。 下一步，我局將按照省市局和江都市委、市政府的部署要求，圍繞全年目標(biāo)任務(wù)，勤對(duì)照，抓排查，趕進(jìn)度，確保落實(shí)工作不松勁，完成任務(wù)不打折，努力以良好的實(shí)績(jī)?yōu)槿旯ぷ鳟嬌蠄A 滿的句號(hào)。 一是圍繞綜合協(xié)調(diào)抓落實(shí)。重視食品安全整頓，繼續(xù)對(duì)地溝油、一次性筷子、一次性餐盒等使用情況跟蹤了解，督促相關(guān)單位逐步完善索證索票制度，加強(qiáng)餐廚垃圾去向管理，把好進(jìn)出兩個(gè)關(guān)口，確保不出問(wèn)題；吸取海南毒豇豆事件教訓(xùn)，對(duì)我市規(guī)?；?jīng)營(yíng)的農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品及特色餐飲行業(yè)安全狀況，進(jìn)行專題調(diào)研，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促解決，防止發(fā)生典型案件；強(qiáng)化效能監(jiān)察，建議市政府組織政府辦、效能辦、食安辦等部門，對(duì)食品安全主要職能部門和各鎮(zhèn)食品安全整頓工作開展專題督查，提高責(zé)任意識(shí)，落實(shí)安全措施；學(xué)習(xí)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管 知識(shí)，逐步介入餐飲服務(wù)行政許可、日常監(jiān)督和重大活動(dòng)食品安全保障工作。 二是強(qiáng)化市場(chǎng)整治抓深入。深入推進(jìn)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，強(qiáng)化源頭監(jiān)管，開展藥品生產(chǎn)企業(yè) gmp 全面檢查、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) gsp 認(rèn)證后檢查及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量檢查，保證各項(xiàng)檢查任務(wù)高質(zhì)量完成；加大大要案件排查，嚴(yán)厲打擊各類違法犯罪活動(dòng)；進(jìn)一步發(fā)揮技術(shù)支撐作用，注重藥品抽樣針對(duì)性，提高工作效能；鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，切實(shí)規(guī)范藥品采購(gòu)渠道，確保質(zhì)量安全。 三是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)抓成效 。強(qiáng)化執(zhí)法人員學(xué)法培訓(xùn)，制定培訓(xùn)方案和計(jì)劃，開展案件討論、案件點(diǎn)評(píng)等活動(dòng)，提高執(zhí)法水平；加強(qiáng)干部作風(fēng)建設(shè)，提倡深入基層調(diào)查研究，指導(dǎo)工作，努力為群眾排憂解難；強(qiáng)化目標(biāo)管理考核，完善考核辦法，以良好的監(jiān)管業(yè)績(jī)，推動(dòng)科學(xué)發(fā)展；加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，開展反腐倡廉主題教育，加強(qiáng)機(jī)關(guān)制度建設(shè)，完善約束機(jī)制，積極實(shí)施行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運(yùn)行工作，推進(jìn)電子監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)，確保干部隊(duì)伍依法行政、公正執(zhí)法。