20xx企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫模板-資料下載頁
2025-08-13 12:21本頁面
【導(dǎo)讀】品的安全有效，特制訂本注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，做為生產(chǎn)質(zhì)量控制的依據(jù)。品生產(chǎn)、檢驗、銷售的質(zhì)量依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)性能指標(biāo)根據(jù)XXXX制訂。規(guī)定，并將其內(nèi)容列為附錄A的形式。本注冊標(biāo)準(zhǔn)由XXXXXXX公司提出并負(fù)責(zé)起草。本注冊標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布于200X年XX月。本注冊標(biāo)準(zhǔn)適用于XXXX。該產(chǎn)品（簡單的臨床機(jī)理及預(yù)期目。下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。究是否可使用這些文件的最新版本。標(biāo)準(zhǔn)的排列原則：按標(biāo)準(zhǔn)編號由小到大排列。應(yīng)提供安全性能及有效性能要求。完整性和協(xié)調(diào)性。YY/T0127口腔材料生物評價系列標(biāo)準(zhǔn)；并保持性能要求與說明書中明示的技術(shù)指標(biāo)一致。準(zhǔn)樣品等一般應(yīng)有規(guī)定的精度等級。出廠檢驗應(yīng)逐臺進(jìn)行。所檢項目均應(yīng)合格。應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)要求中的所有檢查項目。
【正文】 XXX b）產(chǎn)品名稱及型號 :XXXX c）產(chǎn)品制造序號； d）電源電壓 :XXXX e）電源頻率 :XXXX f）輸入功率 :XXXX g）安全分類 :XXXX 試驗方法：按 。 內(nèi)部標(biāo)記 要求：只有使用工具才能觸及到的熔斷器，必須在熔斷器附近標(biāo)上其型號和額定值 試驗方法：通過檢查予以驗證。 . YZB/粵 XXXX— 200X 7 過電流和過電壓保護(hù) 油箱 注：檢驗項目的確定是根據(jù) GB （附件 1）（國藥器監(jiān)字〔 1997〕第 275號），表 。 檢驗規(guī)則 檢驗分類與檢驗項目 產(chǎn)品的安全性能檢驗分出廠檢驗和型式檢驗。型式檢驗又分為一般類型型式檢驗和特殊類型型式檢驗。 出廠檢驗是產(chǎn)品出廠前的檢驗。 一般類型型式檢驗是產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品注冊檢驗、周期檢驗、許可證換發(fā)檢驗時的檢驗。 特殊類型型式檢驗是產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品安全認(rèn)證檢驗時的檢驗。 各檢驗類型的檢驗項目按表 。 判定規(guī)則 出廠檢驗：所檢項目均應(yīng)合格。 ：抽樣數(shù)量為一臺。在檢驗的項目中，如有不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的項目時，允許對不合格項進(jìn)行修復(fù)，修復(fù)后根據(jù)驗收方或“第三方”與生產(chǎn)方共同商定的復(fù)驗項目進(jìn)行檢驗，如仍有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，判為不合格產(chǎn)品。 周期檢驗、注冊檢驗和許可證檢驗：抽樣數(shù)量為一臺。在檢驗的項目中，如有不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的項目時，抽取雙倍數(shù)量的產(chǎn)品，對不合格項目進(jìn)行檢驗，如有二臺中仍有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，判為不合格。 表 檢驗類型 檢 驗 項 目 出廠檢驗 、 、 、 一般類型 型式檢驗 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 特殊類型 型式檢驗 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 注 1：一般類型型式檢驗項目除包括自身檢驗項目外，還包括出廠檢驗項目； 注 2：特殊類型型式檢驗項目包括自身檢驗項目外，還包括出廠檢驗和一般類型型式檢驗項目。 YZB/粵 XXXX— 200X 8 ――――――――
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