樹立科學發(fā)展觀理念完善藥品安全體系建議-資料下載頁
2025-08-12 19:45本頁面
【正文】 要實現“無縫監(jiān)管”的目標難度超大，藥品監(jiān)管部門在一些地方的缺位為藥械市場的安全埋下了隱患。而在全疆其他地州也都存在著地州局所在城市，沒有單獨設立藥品監(jiān)管部門的問題，這應當引起高度重視。二是藥品安全綜合評估工作還不規(guī)范、不統(tǒng)一、不務實。定期評估和分析本地藥品安全狀況，可以及時有效地解決藥品安全方面存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，最大限度地防控和減少藥害事件的發(fā)生。但是目前，還沒有正式建立起一套既科學又符合本地實際情況的藥品安全綜合及單項評估的分析指標，所撰寫的藥品安全評估報告，往往是無章可循，不能準確客觀反映出本地藥品安全預警的等級。三是藥品經營企業(yè)的自律意識急需提高。目前，我地區(qū)藥品生產、經營企業(yè)規(guī)模小、集約化程度低，生產經營者素質較低，企業(yè)第一責任人意識亟待強化。**地區(qū)還沒有建立起規(guī)范的藥品行業(yè)協(xié)會，企業(yè)和行業(yè)協(xié)會自律優(yōu)勢作用沒有得到發(fā)揮和利用。六、工作建議一是，以多種方式落實企業(yè)作為藥品安全第一責任人的責任。對失信企業(yè)要向社會公示，加強社會公眾的監(jiān)督力度。二是，由政府牽頭成立藥品安全綜合評估領導小組，專門負責藥品安全評估指標的制定及撰寫評估報告工作。三是，由政府牽頭加強藥品安全應急處置和管理工作，構建起有效的應急預防體系和工作機制，時機成熟時，開展藥害突發(fā)事件應急演練。四是，加大監(jiān)管力度，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產、經營質量管理規(guī)范，完善內部管理制度和質量內審內控制度。五是，繼續(xù)加強與各部門的聯(lián)系協(xié)作。要加強與公安機關的密切協(xié)作，將藥品行政執(zhí)法與刑事司法相銜接；加強與衛(wèi)生部門的協(xié)作，重點是共同做好藥品不良反應工作的監(jiān)測和上報工作；加強與工商行政管理部門的配合，重點是做好違法藥品廣告的監(jiān)督檢查工作。
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