【正文】 都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績(jī)不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視啊！日期好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動(dòng)高潮，取得了顯著成效。（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。量部建立起的周會(huì)制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目。品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。部質(zhì)量穩(wěn)定性考察有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《gmp》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。年9月已開始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng)，對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。藥品注冊(cè)情況霧劑共5份），還在國(guó)家局正在審評(píng)的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊(cè)）。對(duì)原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對(duì)取樣（質(zhì)量 管理）人員進(jìn)行考核。最后確認(rèn)。行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。謝謝大家！!質(zhì)量部我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。署名作面非常寬，工作內(nèi)容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞著公司“xxxxxx”的宗旨，不僅對(duì)客戶，對(duì)同事，對(duì)本人更是如此，嚴(yán)格要求自己，刻苦學(xué)習(xí)，扎實(shí)工作，不斷改進(jìn)工 作方法，提高工作效率，增強(qiáng)工作的系統(tǒng)性、預(yù)見性、科學(xué)性，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。足。更多更新的信息。另外，要對(duì)品種多做數(shù)據(jù)分析表，從數(shù)據(jù)表中讀出信息。三、學(xué)術(shù)推廣會(huì)議xxxx工作回顧加入xxxx這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了，這段時(shí)間接觸到了大量的信息，對(duì)離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識(shí)了自己的不足。進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。面對(duì)如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時(shí)間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對(duì)我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識(shí)的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對(duì)于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過程有了一定的了解，對(duì)顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識(shí)。從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測(cè)定、電導(dǎo)率的測(cè)點(diǎn)、餾程的測(cè)定、熔點(diǎn)的測(cè)定、折光率的測(cè)定、旋光度的測(cè)定、酸堿度的測(cè)定、相對(duì)密度的測(cè)定、含量的測(cè)定以及水分的測(cè)定。對(duì)于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國(guó)家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對(duì)于一些簡(jiǎn)單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識(shí)到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測(cè)出來的，檢測(cè)只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測(cè)工作。xxx/xx/xx