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藥廠qc工作總結理由藥廠qc試用期工作總結(優(yōu)質5篇)-資料下載頁

2025-08-10 14:51本頁面
  

【正文】 都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情,清潔包括地面、桌面、各種門窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放,一般試劑怎么儲存,怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯誤,后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來,自己在空余時間看看怎么才能填好,這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成,并且實驗結果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點小成績不足為道,但也有很多缺點,例如有點急躁,做事有點慢,也馬虎等。真是不能直視??!日期好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作:紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。(三)夯實質量管理基礎,努力提高質量管理水平。量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。檢驗項目。品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。部質量穩(wěn)定性考察有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務,密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。公司的產品質量奠定基礎,并進行了年度產品質量回顧分析。維護好公司的信譽,按《gmp》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產衛(wèi)生條件符合情況,安全生產情況,出廠檢驗情況,標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。年9月已開始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請,對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。炎利膽片和復方丹參片兩個品種。以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。藥品注冊情況霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理 根據(jù)現(xiàn)有質量標準情況,結合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。2011年的大干快上打下了良好的基礎。想穩(wěn)定及個人的想法,穩(wěn)定質量管理和檢驗人員(包括新產品研發(fā)人員)。性,影響產品質量檢驗數(shù)據(jù)的真實性;為此,質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性,以此將對取樣(質量 管理)人員進行考核。最后確認。行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產品質量檢驗的人員進行再學習,努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。各部門設置并監(jiān)控質量的參數(shù),把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。質量再上一個新臺階。謝謝大家!!質量部我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里,希望在以后改進。署名作面非常寬,工作內容非常雜。但是,這兩年來,本人緊緊地圍繞著公司“xxxxxx”的宗旨,不僅對客戶,對同事,對本人更是如此,嚴格要求自己,刻苦學習,扎實工作,不斷改進工 作方法,提高工作效率,增強工作的系統(tǒng)性、預見性、科學性,較好地完成了各項工作任務。足。更多更新的信息。另外,要對品種多做數(shù)據(jù)分析表,從數(shù)據(jù)表中讀出信息。三、學術推廣會議xxxx工作回顧加入xxxx這個大家庭快兩個月了,這段時間接觸到了大量的信息,對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電,使我重新認識了自己的不足。進公司的第一天我便來到了質量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量,只學了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大,不過隨著接觸的時間的增加,發(fā)現(xiàn)這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強,同樣通過整理和下發(fā)一些文件,對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解,對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了一定的認識。從質量部出來后,我回到了中心化驗室,主任給我安排的第一個工作職責就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組,在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器:普通的滴定,標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器,國家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程,剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭,但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作,而且通過在質量部的學習過程,我也了解到,被設計規(guī)范出來的,而是質量不是被檢測出來的,檢測只是質量的保障,所以我一定要嚴格按照規(guī)范操作,做好檢測工作。xxx/xx/xx
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