【正文】 作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合gmp的要求。甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。第三條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。第四條：生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限甲方根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后，應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。甲乙雙方一致確認(rèn)，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。第五條：結(jié)算價(jià)格及付款方式甲方以件為單位，與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用，委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執(zhí)行。甲方在驗(yàn)收合格后，應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。由于市場(chǎng)價(jià)格、包裝規(guī)格變動(dòng)等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價(jià)，可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。第六條：交貨地點(diǎn)及方式本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫(kù)。交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號(hào)的成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件三份。第七條：甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)，甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求：該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求。生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全。按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證。按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場(chǎng)檢查。所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)記錄完整。在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理。其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。第九條：本合同終止后，乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。第十條：本合同履行過(guò)程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議，甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對(duì)雙方均局約束力。第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。甲方：時(shí)間：乙方：法定代表人：時(shí)間：委托生產(chǎn)合同篇八委托方(甲方)：_________受理方(乙方)：_________甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_________(產(chǎn)品名稱)代理“中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證”(簡(jiǎn)稱“3c認(rèn)證”)。經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議，并自愿嚴(yán)格遵守本協(xié)議中的各項(xiàng)條款。一、甲方須按乙方要求向乙方及時(shí)提供代理所需的基礎(chǔ)材料，并確保材料的真實(shí)，合法和有效。因甲方提供的材料的非真實(shí)合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔(dān)。甲方申請(qǐng)認(rèn)證需提交以下基礎(chǔ)材料：，電氣線路圖，總裝圖等結(jié)構(gòu)圖。(或)主要原材料清單。二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo)，起草相關(guān)申報(bào)材料，代辦相關(guān)手續(xù)，確保準(zhǔn)備充分，體系可行。三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機(jī)密的義務(wù)，不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動(dòng)。四、乙方向甲方收取咨詢，代理費(fèi)_________元人民幣(大寫(xiě))。認(rèn)證申請(qǐng)受理費(fèi)，型式試驗(yàn)費(fèi)，工廠審查費(fèi)根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)由甲方直接向認(rèn)證和檢測(cè)機(jī)構(gòu)交納，乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。五、擬申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品名稱及具體型號(hào)或規(guī)格：_________六、簽定協(xié)議后，甲方即向乙方支付咨詢，代理費(fèi)總費(fèi)用的50%，即_________元人民幣，作為乙方的代理啟動(dòng)金，現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)后三日內(nèi)付清余款。七、乙方在_________月_________日完成咨詢，代辦事項(xiàng)，并保證甲方獲得中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)。如因甲方遞交樣品檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格，進(jìn)行整改和復(fù)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)，或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認(rèn)真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認(rèn)可)仍有延遲，及存在不可抗拒因素時(shí)，可適當(dāng)順延。八、若乙方無(wú)故中途停辦，應(yīng)返還甲方所收取的全部服務(wù)費(fèi)用。若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的，甲方所付費(fèi)用不予返還。九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效，審核通過(guò)后本協(xié)議自行失效。十、爭(zhēng)議的處理。，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決，也可由有關(guān)部門(mén)調(diào)解。協(xié)商或調(diào)解不成的，按下列第_________種方式解決：(1)提交_________仲裁委員會(huì)仲裁。(2)依法向人民法院起訴。十一、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________代表人(簽字)：_________代表人(簽字)：_________簽定日期：_________年___月___日簽定地點(diǎn)：______省______市(縣)