【正文】 量體系試行的推動(dòng)下，產(chǎn)品批量卡等數(shù)據(jù)報(bào)表也能準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)好，方便于車間進(jìn)行查找、跟蹤及總結(jié)影響產(chǎn)量、質(zhì)量的原因。為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)的穩(wěn)定性，人工上架在x月底對(duì)操作工藝進(jìn)行了修改，由原來(lái)的兩點(diǎn)膠規(guī)定為三點(diǎn)膠，在x總的指點(diǎn)及班組的監(jiān)控下。在日益競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)中，我們想得到客戶的垂青，得有夯實(shí)的質(zhì)量保證，公司多方面的增加或改造設(shè)備。如對(duì)某些樣品增加溫特等工藝。在iso9000質(zhì)量體系試行中，雖然與公司前況相比，有很大進(jìn)步。但在5s管理方面我存大著很多不足，最主要是缺少持之以恒的管理方針，有時(shí)為了準(zhǔn)時(shí)交產(chǎn)量而忽略5s的持之以恒的管理。在沒(méi)有任何安全設(shè)施防護(hù)的情況下，這四個(gè)月中沒(méi)有發(fā)生過(guò)一起安全事故，這讓我感到很慶幸。如果說(shuō)202x年對(duì)某某公司制造部是個(gè)展翅飛躍的時(shí)段，那我更希望202x年中我們能飛得更遠(yuǎn)、更廣，擁有一片更廣闊的天地。202x年八個(gè)方面中存在的不足，在202x年中要加強(qiáng)改進(jìn)，具體實(shí)施以下五方面：第一、產(chǎn)量方面。加強(qiáng)員工的穩(wěn)定性。加強(qiáng)提高員工的操作技能，提高生產(chǎn)效率。有效的安排好生產(chǎn)，減少時(shí)間的滯留性。第二、質(zhì)量方面。加強(qiáng)培訓(xùn)、提高員工的操作技能，提高一次性合格率。加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)工序的管控，減少生產(chǎn)質(zhì)量事故的發(fā)生。第三、物耗方面。加大對(duì)返基、返修片的有效利用數(shù)量，提高一次性合格率。加強(qiáng)對(duì)原材料物掉地現(xiàn)象的管制。加強(qiáng)對(duì)銀絲、手指套等輔助材料的管控。第四、5s管理方面。加強(qiáng)對(duì)員工素質(zhì)教育的培訓(xùn)。要求領(lǐng)班堅(jiān)持持之以恒的5s管理，加強(qiáng)在產(chǎn)品工藝中因5s易造成品質(zhì)事故的進(jìn)行管控。第五、在數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、工藝、安全方面同樣引起重視，加強(qiáng)管理，確保安全生產(chǎn)。在新的一年來(lái)臨之際，我希望公司能在新的一年中，從考慮員工的穩(wěn)定性出發(fā)，不但要提高員工的工資待遇及福利、保證適當(dāng)?shù)男菹r(shí)間，還要舉辦一些有益的活動(dòng)來(lái)增加大家的凝聚力。同時(shí)我也希望管理層次的工資待遇及福利也能有所提高。另外我認(rèn)為對(duì)于一個(gè)企業(yè)來(lái)講，安全生產(chǎn)是最重要、關(guān)鍵的注意事項(xiàng)，我們公司目前沒(méi)有一個(gè)滅火器是可以用的，其他安全設(shè)施也不是很完備，一旦出現(xiàn)安全事故時(shí)，連現(xiàn)場(chǎng)想找個(gè)滅火器來(lái)應(yīng)急都沒(méi)有，后果不堪設(shè)想，我建議公司在202x年中能把安全生產(chǎn)放在首位來(lái)考慮。能行動(dòng)增加安全消防的基礎(chǔ)設(shè)施及對(duì)員工進(jìn)行安全教育。為了方面管理，我希望在x年公司能將考勤制度更完善些，給員工都配備好考勤卡，讓他們不但感覺(jué)到公司制度是嚴(yán)格的，還能方便我們來(lái)統(tǒng)計(jì)。車間單獨(dú)購(gòu)買(mǎi)打卡機(jī)或者按以前的部分員工用的磁卡配備與x一起打卡也可以。針對(duì)我們公司實(shí)行x小時(shí)兩班倒制度，很多員工反映到晚上x(chóng)點(diǎn)多時(shí)肚子餓得很，有時(shí)按排加班時(shí)就更難忍受。上夜班時(shí)，夜里沒(méi)有熱飯吃，很大員工為了方便只泡些方便面或者帶點(diǎn)面包來(lái)充饑，又沒(méi)有可以坐下來(lái)吃飯的地方，這里站著一個(gè)那里蹲著一個(gè)，讓員工感覺(jué)不是在一個(gè)好的正規(guī)的企業(yè)里工作生活，與外面的工地上的民工生活倒有些相像，于是環(huán)境衛(wèi)生也得不到有效的保證及員工的整體素質(zhì)也不能得到很大提高。這怎么能讓員工穩(wěn)定下來(lái)，以廠為家。我建議在202x年，公司能在這方面有所改善及提高。生產(chǎn)主管年終總結(jié) 生產(chǎn)主管年終總結(jié)報(bào)告篇十一在新員工入廠前公司未能按規(guī)定做到入職培訓(xùn)、考核，雖然有這方面的文件管理要求，執(zhí)行不到位。對(duì)在崗的老員工沒(méi)有制定培訓(xùn)計(jì)劃，沒(méi)有定期考核，考核結(jié)果無(wú)法與工資和獎(jiǎng)金掛鉤，或留崗還是離崗，在這一方面，員工對(duì)gmp要求和文件執(zhí)行得不到提高，對(duì)部份員工起不到約束力，工作的責(zé)任心、責(zé)任感不足。新設(shè)備的采購(gòu)未按urs和dq執(zhí)行。比如：半自動(dòng)燈檢機(jī)，不能兼顧全部規(guī)格產(chǎn)品的燈檢。灌裝機(jī)與實(shí)際生產(chǎn)規(guī)模不適應(yīng)。長(zhǎng)年以來(lái)，設(shè)備沒(méi)有按照維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防維修計(jì)劃執(zhí)行，文件和計(jì)劃成了擺設(shè)，設(shè)備一直都是出現(xiàn)故障才維修，單靠車間操作員來(lái)維護(hù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。配制生產(chǎn)沒(méi)有按工藝規(guī)程內(nèi)容執(zhí)行，文件與與實(shí)際操作不一致；配制在不銹鋼桶配制好后倒入配制罐中，再用氮?dú)鈮簽V脫炭和除菌濾至灌裝間緩沖瓶，沒(méi)有按工藝要求，在配制罐濃配后，脫炭至稀配制罐，再由稀培罐壓濾除菌至灌裝間緩沖瓶。配制罐問(wèn)題：液位計(jì)計(jì)量不準(zhǔn)確，稀配罐攪拌調(diào)速不穩(wěn)；按設(shè)備按工藝要求生產(chǎn)能運(yùn)行生產(chǎn)，但對(duì)藥液損耗太大，產(chǎn)品收率低，屬于大馬拉小車；配料過(guò)程中涉及有回收物料，在批生記錄中未體現(xiàn)。文件規(guī)定配制罐清潔后滅菌待用。注射用水蒸餾水機(jī)設(shè)備上關(guān)鍵的溫度探頭、電導(dǎo)率探頭、溫度表、安裝后未定期進(jìn)行校準(zhǔn)。貯罐保溫設(shè)施未啟用。注射用水和純化水崗位每天每2小時(shí)理化檢測(cè)未按實(shí)際操作執(zhí)行，原因是人員配備不到位。注射用水和純化水管道（包括純蒸汽管道）未能定期清洗和鈍化，注射用水管道流向線長(zhǎng)，在車間隔層沒(méi)有保溫措施。b級(jí)、c/d級(jí)空調(diào)系統(tǒng)控制不穩(wěn)定，在冬天天冷時(shí)壓縮機(jī)制冷不啟動(dòng)，偶爾會(huì)造成b級(jí)室溫過(guò)高?？照{(diào)排風(fēng)管道，未裝有防止空氣倒灌裝置或布袋。六、生產(chǎn)管理文件：通過(guò)這次gmp培訓(xùn)和本人對(duì)gmp條款的理解認(rèn)識(shí)，發(fā)現(xiàn)車間實(shí)際操作與生產(chǎn)管理?xiàng)l款不完全符合的有以下幾個(gè)方面：，除非沒(méi)有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。這一條款中主要出現(xiàn)在一樓外包裝間，有時(shí)在包裝一個(gè)產(chǎn)品，同時(shí)在貼標(biāo)其它產(chǎn)品，兩者之間沒(méi)有物理隔離措施，包裝間的空間實(shí)在太小了。第一百八十九條在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)當(dāng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。是防止粉塵產(chǎn)生和擴(kuò)散方面，在稱量和配制中，原輔料稱取在稱量室操作，可防止粉塵產(chǎn)生和擴(kuò)散方面，而在配制間配濾罐口投料沒(méi)有除塵設(shè)施；第一百九十二條容器、設(shè)備或設(shè)施所用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰明了，標(biāo)識(shí)的格式應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)。除在標(biāo)識(shí)上使用文字說(shuō)明外，還可采用不同的顏色區(qū)分被標(biāo)識(shí)物的狀態(tài)（如待驗(yàn)、合格、不合格或已清潔等）。容器、設(shè)備和設(shè)施所用標(biāo)識(shí)，車間做得比較差，只有在檢查時(shí)做得規(guī)范些，平時(shí)不做，這一點(diǎn)需要加強(qiáng)管理進(jìn)一步完善。第一百九十四條每次生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清場(chǎng)，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有遺留與本次生產(chǎn)有關(guān)的物料、產(chǎn)品和文件。下次生產(chǎn)開(kāi)始前，應(yīng)當(dāng)對(duì)前次清場(chǎng)情況進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)，在文件上對(duì)每個(gè)工序沒(méi)有細(xì)化到生產(chǎn)結(jié)束后清場(chǎng)時(shí)間間隔。在外包裝工序比較常見(jiàn)，每批包裝生產(chǎn)結(jié)束沒(méi)有及時(shí)完成包裝記錄，每批清場(chǎng)未經(jīng)qa現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)，特別在包裝同品種換批號(hào)時(shí)，對(duì)上批剩余包材沒(méi)有按要求執(zhí)行，退庫(kù)后再領(lǐng)出，留樣品未及時(shí)清出。不管是認(rèn)證還是自檢對(duì)外包裝間沒(méi)有重點(diǎn)查過(guò)，再之外包裝生產(chǎn)是采取計(jì)件計(jì)酬，而忽視清場(chǎng)要求。第一百九十六條生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)僅限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。這一條做得不夠完善，車間只做到每個(gè)區(qū)域控制人數(shù)，沒(méi)有限制到人員，下一步要制定相關(guān)文件，再對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核。第一百九十七條生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污染和交叉污染，如：（十）液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成；未制定藥液從配制到過(guò)濾除菌時(shí)間間隔，工藝規(guī)程只粗狂制定了投料結(jié)束到灌裝結(jié)束時(shí)間間隔。第一百九十八條應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其適用性和有效性。應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)控趨勢(shì)進(jìn)行定期評(píng)估防止污染和交叉污染的措施。建立月質(zhì)量報(bào)表。第一百九十九條生產(chǎn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)。檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號(hào)和標(biāo)識(shí)，確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。對(duì)生產(chǎn)開(kāi)始前進(jìn)行檢查，檢查記錄方面還要再細(xì)化點(diǎn)，關(guān)鍵檢查點(diǎn)要重點(diǎn)突出。第二百零一條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括：操作間編號(hào)、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)工序、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)當(dāng)納入批生產(chǎn)記錄。對(duì)生產(chǎn)結(jié)束后清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)記錄內(nèi)容再細(xì)化，要把關(guān)鍵的清潔方法、清潔內(nèi)容、清潔順序應(yīng)列入。關(guān)鍵稱量?jī)x器或其它精密儀器使用記錄，校準(zhǔn)記錄，清潔記錄也需要細(xì)化?？傊?，通過(guò)學(xué)習(xí)，發(fā)現(xiàn)我們?cè)趫?zhí)行g(shù)mp方面存在很多問(wèn)題，從我做起，細(xì)化管理，升級(jí)文件，提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。