【正文】 量體系試行的推動下，產(chǎn)品批量卡等數(shù)據(jù)報表也能準(zhǔn)確的統(tǒng)計好，方便于車間進行查找、跟蹤及總結(jié)影響產(chǎn)量、質(zhì)量的原因。為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)的穩(wěn)定性，人工上架在x月底對操作工藝進行了修改，由原來的兩點膠規(guī)定為三點膠，在x總的指點及班組的監(jiān)控下。在日益競爭的市場中，我們想得到客戶的垂青，得有夯實的質(zhì)量保證，公司多方面的增加或改造設(shè)備。如對某些樣品增加溫特等工藝。在iso9000質(zhì)量體系試行中，雖然與公司前況相比，有很大進步。但在5s管理方面我存大著很多不足，最主要是缺少持之以恒的管理方針，有時為了準(zhǔn)時交產(chǎn)量而忽略5s的持之以恒的管理。在沒有任何安全設(shè)施防護的情況下，這四個月中沒有發(fā)生過一起安全事故，這讓我感到很慶幸。如果說202x年對某某公司制造部是個展翅飛躍的時段，那我更希望202x年中我們能飛得更遠、更廣，擁有一片更廣闊的天地。202x年八個方面中存在的不足，在202x年中要加強改進，具體實施以下五方面：第一、產(chǎn)量方面。加強員工的穩(wěn)定性。加強提高員工的操作技能，提高生產(chǎn)效率。有效的安排好生產(chǎn)，減少時間的滯留性。第二、質(zhì)量方面。加強培訓(xùn)、提高員工的操作技能，提高一次性合格率。加強對設(shè)備的保養(yǎng)。加強對重點工序的管控，減少生產(chǎn)質(zhì)量事故的發(fā)生。第三、物耗方面。加大對返基、返修片的有效利用數(shù)量，提高一次性合格率。加強對原材料物掉地現(xiàn)象的管制。加強對銀絲、手指套等輔助材料的管控。第四、5s管理方面。加強對員工素質(zhì)教育的培訓(xùn)。要求領(lǐng)班堅持持之以恒的5s管理，加強在產(chǎn)品工藝中因5s易造成品質(zhì)事故的進行管控。第五、在數(shù)據(jù)統(tǒng)計、工藝、安全方面同樣引起重視，加強管理，確保安全生產(chǎn)。在新的一年來臨之際，我希望公司能在新的一年中，從考慮員工的穩(wěn)定性出發(fā)，不但要提高員工的工資待遇及福利、保證適當(dāng)?shù)男菹r間，還要舉辦一些有益的活動來增加大家的凝聚力。同時我也希望管理層次的工資待遇及福利也能有所提高。另外我認為對于一個企業(yè)來講，安全生產(chǎn)是最重要、關(guān)鍵的注意事項，我們公司目前沒有一個滅火器是可以用的，其他安全設(shè)施也不是很完備，一旦出現(xiàn)安全事故時，連現(xiàn)場想找個滅火器來應(yīng)急都沒有，后果不堪設(shè)想，我建議公司在202x年中能把安全生產(chǎn)放在首位來考慮。能行動增加安全消防的基礎(chǔ)設(shè)施及對員工進行安全教育。為了方面管理，我希望在x年公司能將考勤制度更完善些，給員工都配備好考勤卡，讓他們不但感覺到公司制度是嚴格的，還能方便我們來統(tǒng)計。車間單獨購買打卡機或者按以前的部分員工用的磁卡配備與x一起打卡也可以。針對我們公司實行x小時兩班倒制度，很多員工反映到晚上x點多時肚子餓得很，有時按排加班時就更難忍受。上夜班時，夜里沒有熱飯吃，很大員工為了方便只泡些方便面或者帶點面包來充饑，又沒有可以坐下來吃飯的地方，這里站著一個那里蹲著一個，讓員工感覺不是在一個好的正規(guī)的企業(yè)里工作生活，與外面的工地上的民工生活倒有些相像，于是環(huán)境衛(wèi)生也得不到有效的保證及員工的整體素質(zhì)也不能得到很大提高。這怎么能讓員工穩(wěn)定下來，以廠為家。我建議在202x年，公司能在這方面有所改善及提高。生產(chǎn)主管年終總結(jié) 生產(chǎn)主管年終總結(jié)報告篇十一在新員工入廠前公司未能按規(guī)定做到入職培訓(xùn)、考核，雖然有這方面的文件管理要求，執(zhí)行不到位。對在崗的老員工沒有制定培訓(xùn)計劃，沒有定期考核，考核結(jié)果無法與工資和獎金掛鉤，或留崗還是離崗，在這一方面，員工對gmp要求和文件執(zhí)行得不到提高，對部份員工起不到約束力，工作的責(zé)任心、責(zé)任感不足。新設(shè)備的采購未按urs和dq執(zhí)行。比如：半自動燈檢機，不能兼顧全部規(guī)格產(chǎn)品的燈檢。灌裝機與實際生產(chǎn)規(guī)模不適應(yīng)。長年以來，設(shè)備沒有按照維護保養(yǎng)和預(yù)防維修計劃執(zhí)行，文件和計劃成了擺設(shè)，設(shè)備一直都是出現(xiàn)故障才維修，單靠車間操作員來維護是遠遠不夠的。配制生產(chǎn)沒有按工藝規(guī)程內(nèi)容執(zhí)行，文件與與實際操作不一致；配制在不銹鋼桶配制好后倒入配制罐中，再用氮氣壓濾脫炭和除菌濾至灌裝間緩沖瓶，沒有按工藝要求，在配制罐濃配后，脫炭至稀配制罐，再由稀培罐壓濾除菌至灌裝間緩沖瓶。配制罐問題：液位計計量不準(zhǔn)確，稀配罐攪拌調(diào)速不穩(wěn)；按設(shè)備按工藝要求生產(chǎn)能運行生產(chǎn)，但對藥液損耗太大，產(chǎn)品收率低，屬于大馬拉小車；配料過程中涉及有回收物料，在批生記錄中未體現(xiàn)。文件規(guī)定配制罐清潔后滅菌待用。注射用水蒸餾水機設(shè)備上關(guān)鍵的溫度探頭、電導(dǎo)率探頭、溫度表、安裝后未定期進行校準(zhǔn)。貯罐保溫設(shè)施未啟用。注射用水和純化水崗位每天每2小時理化檢測未按實際操作執(zhí)行，原因是人員配備不到位。注射用水和純化水管道（包括純蒸汽管道）未能定期清洗和鈍化，注射用水管道流向線長，在車間隔層沒有保溫措施。b級、c/d級空調(diào)系統(tǒng)控制不穩(wěn)定，在冬天天冷時壓縮機制冷不啟動，偶爾會造成b級室溫過高。空調(diào)排風(fēng)管道，未裝有防止空氣倒灌裝置或布袋。六、生產(chǎn)管理文件：通過這次gmp培訓(xùn)和本人對gmp條款的理解認識，發(fā)現(xiàn)車間實際操作與生產(chǎn)管理條款不完全符合的有以下幾個方面：，除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。這一條款中主要出現(xiàn)在一樓外包裝間，有時在包裝一個產(chǎn)品，同時在貼標(biāo)其它產(chǎn)品，兩者之間沒有物理隔離措施，包裝間的空間實在太小了。第一百八十九條在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)當(dāng)保護產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。是防止粉塵產(chǎn)生和擴散方面，在稱量和配制中，原輔料稱取在稱量室操作，可防止粉塵產(chǎn)生和擴散方面，而在配制間配濾罐口投料沒有除塵設(shè)施；第一百九十二條容器、設(shè)備或設(shè)施所用標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰明了，標(biāo)識的格式應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)相關(guān)部門批準(zhǔn)。除在標(biāo)識上使用文字說明外，還可采用不同的顏色區(qū)分被標(biāo)識物的狀態(tài)（如待驗、合格、不合格或已清潔等）。容器、設(shè)備和設(shè)施所用標(biāo)識，車間做得比較差，只有在檢查時做得規(guī)范些，平時不做，這一點需要加強管理進一步完善。第一百九十四條每次生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進行清場，確保設(shè)備和工作場所沒有遺留與本次生產(chǎn)有關(guān)的物料、產(chǎn)品和文件。下次生產(chǎn)開始前，應(yīng)當(dāng)對前次清場情況進行確認。生產(chǎn)結(jié)束清場，在文件上對每個工序沒有細化到生產(chǎn)結(jié)束后清場時間間隔。在外包裝工序比較常見，每批包裝生產(chǎn)結(jié)束沒有及時完成包裝記錄，每批清場未經(jīng)qa現(xiàn)場檢查確認，特別在包裝同品種換批號時，對上批剩余包材沒有按要求執(zhí)行，退庫后再領(lǐng)出，留樣品未及時清出。不管是認證還是自檢對外包裝間沒有重點查過，再之外包裝生產(chǎn)是采取計件計酬，而忽視清場要求。第一百九十六條生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)僅限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。這一條做得不夠完善，車間只做到每個區(qū)域控制人數(shù)，沒有限制到人員，下一步要制定相關(guān)文件，再對人員進行培訓(xùn)、考核。第一百九十七條生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污染和交叉污染，如：（十）液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成；未制定藥液從配制到過濾除菌時間間隔，工藝規(guī)程只粗狂制定了投料結(jié)束到灌裝結(jié)束時間間隔。第一百九十八條應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)控趨勢進行定期評估防止污染和交叉污染的措施。建立月質(zhì)量報表。第一百九十九條生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)。檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號和標(biāo)識，確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。對生產(chǎn)開始前進行檢查，檢查記錄方面還要再細化點，關(guān)鍵檢查點要重點突出。第二百零一條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，并填寫清場記錄。清場記錄內(nèi)容包括：操作間編號、產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)工序、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場記錄應(yīng)當(dāng)納入批生產(chǎn)記錄。對生產(chǎn)結(jié)束后清場記錄，清場記錄內(nèi)容再細化，要把關(guān)鍵的清潔方法、清潔內(nèi)容、清潔順序應(yīng)列入。關(guān)鍵稱量儀器或其它精密儀器使用記錄，校準(zhǔn)記錄，清潔記錄也需要細化?？傊?，通過學(xué)習(xí)，發(fā)現(xiàn)我們在執(zhí)行g(shù)mp方面存在很多問題，從我做起，細化管理，升級文件，提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。