【正文】 費退還甲方。、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。五、一般條款，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。，雙方各持貳份，具有同等法律效力。甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________________年_____月_____日 ________年_____月_____日醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇十一合同編號：京典y________號甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：一、委托條款。39。醫(yī)療器械注冊管理辦法39。提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款。檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費。當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費。當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費?！夺t(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款(國家收費)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中?！夺t(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。四、注冊失敗和不可抗力(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。五、一般條款，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。，雙方各持貳份，具有同等法律效力。甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________________年_____月_____日 ________年_____月_____日醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇十二合同編號：京典y_______號甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 ：一、雙方約定。、相互協(xié)助。，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。二、雙方責(zé)任{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。，并報藥監(jiān)局終審。，乙方應(yīng)及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔(dān)。三、經(jīng)費支付方式，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實驗費等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。四、違約及其它，乙方將退還甲方所支付的代理費用。，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實驗費和代理費。，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：____________________年_____月_____日 __________年_____月_____日醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇十三進(jìn)口醫(yī)療器械合同書合同編號：京典y________號甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：一、委托條款。’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款；檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款（國家收費）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。四、注冊失敗和不可抗力（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。五、一般條款，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。，雙方各持貳份，具有同等法律效力。甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________________年_____月_____日________年_____月_____日