【正文】 費(fèi)退還甲方。、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。，雙方各持貳份，具有同等法律效力。甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________________年_____月_____日 ________年_____月_____日醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇十一合同編號(hào)：京典y________號(hào)甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：一、委托條款。39。醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法39。提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款。檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)。當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)。當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中?！夺t(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊(cè)失敗和不可抗力(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。，雙方各持貳份，具有同等法律效力。甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________________年_____月_____日 ________年_____月_____日醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇十二合同編號(hào)：京典y_______號(hào)甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 ：一、雙方約定。、相互協(xié)助。，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。二、雙方責(zé)任{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。(產(chǎn)品說(shuō)明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。，并報(bào)藥監(jiān)局終審。，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。三、經(jīng)費(fèi)支付方式，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。四、違約及其它，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：____________________年_____月_____日 __________年_____月_____日醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同書篇十三進(jìn)口醫(yī)療器械合同書合同編號(hào)：京典y________號(hào)甲方：____________________有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：一、委托條款?！t(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)?！夺t(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊(cè)失敗和不可抗力（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。，雙方各持貳份，具有同等法律效力。甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________________年_____月_____日________年_____月_____日