【導(dǎo)讀】制定了我公司《質(zhì)量手冊》。予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。工必須遵照執(zhí)行。負(fù)責(zé)人并賦予其應(yīng)有的職責(zé)權(quán)限，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。/人員負(fù)責(zé)按規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限，各司其職、各負(fù)其責(zé)、相互溝通，d)負(fù)責(zé)資源的提供，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備，人力資源和生產(chǎn)辦公環(huán)境；e)負(fù)責(zé)向公司內(nèi)部傳達(dá)滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性。e)就強(qiáng)制性認(rèn)證事宜與公司外部相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通；b)負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的日常管理及年度復(fù)評；d)負(fù)責(zé)原材料庫和成品庫的管理。c)審核設(shè)備的采購申請和報廢申請；d)負(fù)責(zé)操作工的崗位技能培訓(xùn)；e)指導(dǎo)實(shí)施生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識；f)督促操作工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行生產(chǎn)過程的工藝文件，做好關(guān)鍵工序控制；g)解決生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場技術(shù)問題，對工藝執(zhí)行情況負(fù)責(zé)；

　　

【正文】 做出標(biāo)識 。并將《進(jìn)貨 驗(yàn)證 記錄》報供銷部，對 單個非批量不合格，可 直接退貨 或報廢 ，不 需 進(jìn)行評審。若 發(fā)生批量不合格 須由質(zhì)量管理部組織供銷部和生產(chǎn)技術(shù)部有關(guān)人員進(jìn)行不合格品評審，并填寫《不合格品評審表》報 技術(shù)負(fù)責(zé)人 審批后，按審批意見進(jìn)行處置。 ，經(jīng)質(zhì)量管理部重檢后，按上述條款執(zhí)行。 、成品的識 別和處理 檢驗(yàn)員將不合格品置于“ 不合格品區(qū) ”， 處理方式有返工、返修、報廢等。 、返修的單件一般不合格品，可要求加工者立即返工、返修，并將重新檢驗(yàn)情況記錄在《關(guān)鍵工序過程檢驗(yàn)記錄》或《產(chǎn)品出廠例行檢驗(yàn)記錄》內(nèi)。對非單件一般不合格品，由質(zhì)量管理部組織生產(chǎn)技術(shù)部和責(zé)任部門（人）進(jìn)行不合格品評審，一般不合格品由質(zhì)量管理部部長審批、嚴(yán)重不合格品由 技術(shù)負(fù)責(zé)人 審批，由生產(chǎn)技術(shù)部組織責(zé)任部門（人）按評審意見進(jìn)行處置。 a)返工、返修由生產(chǎn)技術(shù)部組織執(zhí)行，返工、返修后的產(chǎn)品必須 按檢驗(yàn) 文件要求 重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時，需由生產(chǎn)技術(shù)部部長報 技術(shù)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)，作出報廢決定； b)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)技術(shù)部組織放置于 “廢品區(qū) ”，進(jìn)行統(tǒng)一處理。 第 不合格品控制程序 文件編號 HBLX//3C /CX 11 版本 /修訂號 A/0 本章 共 2頁 第 2頁 對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大問題對待， 質(zhì)量管理部 應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。根據(jù)顧客的要求做出處理決定，達(dá)到顧客滿意。 《關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證程序》 《生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)程序》 《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》 《不合格品評審表》 《 糾正與預(yù)防措施處理單 》 第 內(nèi)部質(zhì)量審核控制 程序 文件編號 HBLX//3C /CX 06 版本 /修訂號 A/0 本章 共 3頁 第 1頁 目的 檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和符合性，發(fā)現(xiàn)問題，加以糾正，完善和改進(jìn)質(zhì)量體系。 范圍 適用于本公司 開展內(nèi)部質(zhì)量體系的審核活動的策劃和實(shí)施及其控制。 職責(zé) 1 綜合部負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，并組織實(shí)施，以及跟蹤檢查和驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況。 2 管理者代表批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核報告，任命內(nèi)審組組長。 3 內(nèi)審組長制定該次內(nèi)審的審核計劃，并具體組織實(shí)施以及完成內(nèi)審報告編制，報管理者代表批準(zhǔn)。 4 被審核部門制定糾正措施計劃并按期完成整改。 控制程序 1 綜合部每年一月份制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》報管理者代表批準(zhǔn)并組織實(shí)施。 2 一般情況下，內(nèi)部質(zhì)量審核每年不少于 一次，遇有下列性況可增加審核次數(shù)： A 顧客有重大投訴時 B 產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故時 C 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大調(diào)整時 D 面臨第二方或第三方審核之前 E 內(nèi)部機(jī)構(gòu)，領(lǐng)導(dǎo)層發(fā)生較大變化時 4． 3 審核的準(zhǔn)備 4． 3． 1 管理者代表任命審核組長，組成審核組 4． 3． 2 審核組成員應(yīng)具備內(nèi)審員資格，與被審核部門無直接的工作責(zé)任關(guān)系。 4． 3． 3 審核組長編制本次審核的《審核計劃》其內(nèi)容應(yīng)包括： A 審核的目的、范圍和審核依據(jù) B 被審核部門及審核的要求 C 審核具體時間進(jìn)度的安排 D 審核組長及審核組成員及其分工 4． 3． 4 審核計劃經(jīng) 管理者代表批準(zhǔn)后，由綜合部提前七天發(fā)至被審核部門。 4． 3． 5 審核組成員熟悉審核所依據(jù)的質(zhì)量手冊和程序文件及標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過內(nèi) 第 內(nèi)部質(zhì)量審核控制 程序 文件編號 HBLX//3C /CX 06 版本 /修訂號 A/0 本章 共 3頁 第 2頁 審員培訓(xùn)并考試合格，為保證公正性不能審核自己的工作等。 4． 3． 6 內(nèi)審組編寫審核用的《檢查表》 4． 4 審核的實(shí)施 4． 4． 1 首次會議 A 首次會議由審核組長主持 B 參加首次會議的人員：總經(jīng)理、管理者代表。受審核部門負(fù)責(zé)人，審核組全體成員，參加 會議人員應(yīng)在《首末次會議簽到表》上簽名。 C 首次會議內(nèi)容 管理者代表介紹審核組長和審核組成員并簡短講話說明審核目的。 審核組長說明審核進(jìn)度安排及審核依據(jù)和范圍，確認(rèn)審核安排。 4． 4． 2 現(xiàn)場審核 A 按《審核計劃》規(guī)定的審核組成員的分工，分頭到被審核部門，按《檢查表》通過提問，索要資料，檢查文件，查看質(zhì)量記錄，觀查現(xiàn)場，收集證據(jù)，實(shí)施審核。 B 審核人員記錄審核檢查情況，發(fā)現(xiàn)不符合情況，填寫《不符合項(xiàng)報告單》并請被審核部門確認(rèn)簽字。 C 現(xiàn)場審核結(jié)束，內(nèi)審組全體成員聚集、匯總所有不符合報告單， 填寫、完善、編號、統(tǒng)計總的不符合項(xiàng)目數(shù)及按部門按要素分別統(tǒng)計出具體數(shù)字，填寫《不符合項(xiàng)分布表》為末次會議做好準(zhǔn)備。 4． 4． 3 末次會議 A 末次會議由審核組長主持，參加者同首次會議并由參加人在《首末次會議簽到表》上簽名。 B 末次會議內(nèi)容： 由審核組長宣讀《不符合項(xiàng)報告單》分析不符合項(xiàng)分布情況和質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)狀，說明本次內(nèi)容總的不符合項(xiàng)目總數(shù)和各部門不符合數(shù)目，并宣布本次的審核結(jié)論。 提出完成糾正措施整改的期限。 管理者代表講話及總經(jīng)理講話。 審核組長宣布末次會議結(jié)束。 4． 5 審核報告 4． 5． 1 審核組長在審核結(jié)束一周之內(nèi)完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》的編寫，報管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)至下列人員和單位： A 總經(jīng)理、經(jīng)營副總經(jīng)理、管理者代表（總經(jīng)理） B 所有被審核部門及綜合部 C 不符合項(xiàng)涉及的責(zé)任部門。 第 內(nèi)部質(zhì)量審核控制 程序 文件編號 HBLX//3C /CX 06 版本 /修訂號 A/0 本章 共 3頁 第 3頁 4． 5． 2 審核報告的內(nèi)容 A 審核的目的、范圍、日期、被審核部門及負(fù)責(zé)人 B 審核的依據(jù)文件 C 審核組組長及成員 D 審核概況綜述，不符 合項(xiàng)總數(shù)及各部門的分布數(shù)。 E 本次審核對質(zhì)量體系運(yùn)行的結(jié)論性意見。 F 完成糾正措施計劃的時間要求。 4． 6 責(zé)任部門制定糾正措施實(shí)施計劃，經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，當(dāng)涉及其他部門時報管理者代表批準(zhǔn)后報送綜合部，并按整改要求時間完成整改。 4． 7 綜合部根據(jù)各部門制定的，糾正措施實(shí)施計劃到各部門進(jìn)行跟蹤檢查及效果驗(yàn)證并填寫《不符合項(xiàng)報告單》中的糾正措施跟蹤驗(yàn)證。 4． 8 內(nèi)審活動全過程所形成的質(zhì)量記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》予以保存。 4． 9 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告由管理者代表提交管理評審作管理評審的輸入。 5 相關(guān) 文件 5． 1 質(zhì)量記錄控制程序 5． 2 糾正和預(yù)防措施控制程序 5． 3 管理評審控制程序 6 質(zhì)量記錄 6． 1 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃 6． 2 審核計劃 6． 3 首末次會議簽到表 6． 4 不符合項(xiàng)報告單 6． 5 不符合項(xiàng)分布表 6． 6 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 6． 7 檢查表 第 產(chǎn)品一致性控 制程序 文件編號 HBLX//3C /CX 12 版本 /修訂號 A/0 本章 共 4頁 第 1頁 對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性和變更進(jìn)行控制，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 確保獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 適用于認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件和材料、認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、認(rèn)證產(chǎn)品的 名稱規(guī)格型號 、 警示說明 等項(xiàng)目的識別和檢驗(yàn)，及認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更時的申請、批準(zhǔn)和執(zhí)行。 對認(rèn)證產(chǎn)品一致性負(fù)責(zé)，并負(fù)責(zé)在認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件材料、結(jié)構(gòu)等變更時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請。 a)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 b)負(fù)責(zé)對認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、 名稱規(guī)格型號 和 警示說明 一致性進(jìn)行檢驗(yàn)。 c)負(fù)責(zé)按照工藝、技術(shù)文件與產(chǎn)品設(shè)計要求對認(rèn)證產(chǎn)品與工藝、技術(shù)文件的一致性和符合性進(jìn)行檢驗(yàn)。 警示說明 的一致性進(jìn)行識別和檢驗(yàn)。 對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求，并首先確保 “三個一致 ”： a)認(rèn)證產(chǎn)品的 銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品 名稱、規(guī)格 和 型號 、警示說明 與型式試驗(yàn)報告上標(biāo)明的應(yīng)一致； b)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)檢測時的樣品一致； c)認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵零部件及材料應(yīng)與型式試驗(yàn)時申報并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的關(guān)鍵零部件和材料一致。 我公司 制訂并實(shí)施《 強(qiáng)制性認(rèn)證證書和標(biāo)志控制程序 》，確保每批出廠的產(chǎn)品都能符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，并且與認(rèn)證產(chǎn)品保持一致，確保不合格品及變更未得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的認(rèn)證產(chǎn)品不加施認(rèn)證標(biāo)志。 生產(chǎn)技術(shù)部 的生產(chǎn)、調(diào)試人員和質(zhì)量 管理部的過程檢驗(yàn)人員，要對認(rèn)證產(chǎn)品的一致性進(jìn)行識別和檢驗(yàn)，內(nèi)容包括關(guān)鍵零部件和材料、半成品產(chǎn)品結(jié) 第 產(chǎn)品一致性控制程序 文件編號 HBLX//3C /CX 12 版本 /修訂號 A/0 本章 共 4頁 第 2頁 構(gòu)、 警示說明 等，識別或檢驗(yàn)的結(jié)果由質(zhì)量管理部檢驗(yàn)員記錄在《關(guān)鍵工序過程檢驗(yàn)記錄》上。 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)按照 型式試驗(yàn)報告 所列的關(guān)鍵零部件、材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的內(nèi)容有： 材料名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家等。 ，檢驗(yàn)員不予檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并報告 技術(shù)負(fù)責(zé)人 ， 技術(shù)負(fù)責(zé)人 協(xié)同供銷部對該供應(yīng)商做進(jìn)一步處理。 （ 例行檢驗(yàn) ） 產(chǎn) 品的《產(chǎn)品 例行 檢驗(yàn)規(guī)程》對產(chǎn)品進(jìn)行最終檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的要求方可放行，然后加施 強(qiáng)制性認(rèn)證 標(biāo)志，進(jìn)行包裝。 ，要記錄在《產(chǎn)品出廠例行檢驗(yàn)記錄》上并報告 技術(shù)負(fù)責(zé)人 。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品雖然符合一致性要求，但是不符合其他規(guī)定的要求，則執(zhí)行《不合格品控制程序》。 品的變更 產(chǎn)品認(rèn)證變更的類型 、型號更改 、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全問題） 其它型號 ，地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷 ，地址名稱變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷 ，地址名稱更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷 、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化 生了變化，如獲證產(chǎn)品的安全件更換 （例如所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變化） 申請更改程序 持證人申請認(rèn)證變更需填寫 “產(chǎn)品認(rèn)證變更申請書 ”。對于 a～ k 所列的認(rèn)證更改，持證人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請；對于 l 所列的認(rèn)證更改，持證 第 產(chǎn)品一致性控制程序 文件編號 HBLX//3C /CX 12 版本 /修訂號 A/0 本章 共 4頁 第 3頁 人向進(jìn)行型式試驗(yàn)的檢測機(jī)構(gòu)提出申請；對于 m 所列的認(rèn)證更改，持證人向認(rèn)證機(jī)構(gòu) 提出申請。 持證人除需提供原證書復(fù)印件和必要的技術(shù)資料外，還需按下列條款提交適用文件： a～ d 更改條件的，變更后的新證書如包含原證書信息（型號、商標(biāo)），持證人需退回證書原件。 e～ k 更改條件的，持證人需退回證書原件。 a 更改條件的，申請時應(yīng)另外提交新申請商標(biāo)的注冊證明或商標(biāo)使用授權(quán)書。 b～ c 更改條件的，申請時應(yīng)另外提交申請更改后的產(chǎn)品名稱、型號與原獲證產(chǎn)品名稱、型號間差異性聲明（正本）。 d 更改條件的，申請時應(yīng)另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性聲明（正本）。 合 e 更改條件的，申請時應(yīng)另外提交減少型號的正式說明（正本）。 f～ j 更改條件的，申請時應(yīng)提交下列適用文件： ① 上級主管部門同意更名的批復(fù)； ② 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； ③ 當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開具的證明； ④ 地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明。 ⑤ 其它需提交的證明文件。 符合 l 更改條件的，申請時應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計和規(guī)范變化的正式聲明（正本）。 m更改條件的，申請時應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明（正本）。 n更改條件的， 經(jīng) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 審核批準(zhǔn)后即 可進(jìn)行變更，不許向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請。 ，由申請變更部門填寫《產(chǎn)品變更申請表》報技術(shù)負(fù)責(zé)人 ，由 技術(shù)負(fù)責(zé)人 對變更內(nèi)容進(jìn)行識別和判定，對于 需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請 的變更報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由