【正文】 接收或者購進記錄的。
　　(三)未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的。
　　(四)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況的。
　　(五)實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的。
　　(六)未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。
　　第六十條　疾病預防控制機構、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告。有違法所得的，沒收違法所得。拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告至撤職的處分。造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。構成犯罪的，依法追究刑事責任：
　　(一)違反本條例規(guī)定，未通過省級公共資源交易平臺采購疫苗的。
　　(二)違反本條例規(guī)定，從疫苗生產企業(yè)、縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人購進第二類疫苗的。
　　(三)接種疫苗未遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案的。
　　(四)發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應，未依照規(guī)定及時處理或者報告的。
　　(五)擅自進行群體性預防接種的。
　　(六)未依照規(guī)定對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經檢驗不符合標準、來源不明的疫苗進行登記、報告，或者未依照規(guī)定記錄銷毀情況的。
　　第六十一條　疾病預防控制機構、接種單位在疫苗分發(fā)、供應和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費用的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位或者個人，并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰。
　　第六十二條　藥品檢驗機構出具虛假的疫苗檢驗報告的，依照藥品管理法第八十六條的規(guī)定處罰。
　　第六十三條　疫苗生產企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售記錄的，依照藥品管理法第七十八條的規(guī)定處罰。
　　第六十四條　疫苗生產企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告。拒不改正的，處5000元以上2萬元以下的罰款，并封存相關的疫苗。
　　第六十五條　疫苗生產企業(yè)向縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。有違法所得的，沒收違法所得。其直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產經營活動。情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產資格或者撤銷疫苗進口批準證明文件，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員2019年內不得從事藥品生產經營活動。構成犯罪的，依法追究刑事責任。
　　第六十六條　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀。由衛(wèi)生主管部門對疾病預防控制機構、接種單位的主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告至撤職的處分，造成嚴重后果的，依法給予開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格。由藥品監(jiān)督管理部門依法責令疫苗生產企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)停產、停業(yè)整頓，并處違反規(guī)定儲存、運輸?shù)囊呙缲浿到痤~2倍以上5倍以下的罰款，造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產資格或者撤銷疫苗進口批準證明文件，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員2019年內不得從事藥品生產經營活動。構成犯罪的，依法追究刑事責任。
　　第六十七條　違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令通過大眾媒體消除影響，給予警告。有違法所得的，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款。構成犯罪的，依法追究刑事責任。
　　第六十八條　未經衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告。有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗。有違法所得的，沒收違法所得。拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分。
　　第六十九條　兒童入托、入學時，托幼機構、學校未依照規(guī)定查驗預防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預防控制機構或者接種單位報告的，由縣級以上地方人民政府教育主管部門責令改正，給予警告。拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。
　　第七十條　違反本條例規(guī)定，疫苗生產企業(yè)、縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人經營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十二條的規(guī)定處罰。
　　第七十一條　衛(wèi)生主管部門、疾病預防控制機構、接種單位以外的單位或者個人違反本條例規(guī)定進行群體性預防接種的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令立即改正，沒收違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。有違法所得的，沒收違法所得。
　　第七十二條　單位和個人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財產造成損害的，依法承擔民事責任。
　　第七十三條　以發(fā)生預防接種異常反應為由，尋釁滋事，擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預防接種異常反應鑒定工作的，依法給予治安管理處罰。構成犯罪的，依法追究刑事責任。
　　第八章　附　　則
　　第七十四條　本條例中下列用語的含義：
　　國家免疫規(guī)劃，是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預防接種，以預防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。
　　冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。
　　一般反應，是指在免疫接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。
　　疫苗生產企業(yè)，是指我國境內的疫苗生產企業(yè)以及向我國出口疫苗的境外疫苗廠商指定的在我國境內的代理機構。
　　第七十五條　出入境預防接種管理辦法由國家出入境檢驗檢疫部門另行制定。
　　第七十六條　本條例自2019年6月1日起施行。
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