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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理年度個人工作總結(jié)范文-資料下載頁

2024-12-07 02:00本頁面
  

【正文】 合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)105份和操作規(guī)程149份,保障了新藥典標(biāo)準(zhǔn)按時順利實施,為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護(hù)航?! ?0__年版新藥典充分體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念,藥品標(biāo)準(zhǔn)更趨科學(xué)、規(guī)范,藥典倡導(dǎo)綠色標(biāo)準(zhǔn),堅持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標(biāo)。藥品的安全性、藥品質(zhì)量可控性和有效性保障進(jìn)一步提升。在配合新藥典的實施,我們認(rèn)真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘9ぷ鞯母暮托略鲰椖?,并及時做好準(zhǔn)備工作,如儀器、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品對照品的購買,并委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培訓(xùn)中心組織的《中國藥典》20__年版全國輪訓(xùn)。  三、配合開發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報批  配合產(chǎn)品再注冊工作,及時完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗及微生物方法的驗證工作,并按留樣管理規(guī)程的要求,做好成品留樣且按期檢驗。同時,在新產(chǎn)品開發(fā)項目上,完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗,如期完成了微生物方法學(xué)驗證,加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗,以保障新藥注冊的上報進(jìn)程?! ∷?、驗證工作  根據(jù)今年的驗證計劃,對相應(yīng)的驗證項目進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)控,合理取樣并及時檢驗,按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為27個,實際完成的為26個(其中4個跨年度完成,因廠房設(shè)施等其他原因增加驗證項目10個),尚未完成的均已在安排或正在進(jìn)行中?! ?0__年對于質(zhì)量部而言,是共同進(jìn)步的一年、是團(tuán)結(jié)向上的一年,我們在工作中,對質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),對工作認(rèn)真的對待,及時、準(zhǔn)確的得到任何一個數(shù)據(jù)。工作的閑余時間要鼓勵員工加強自身的學(xué)習(xí),不斷的來提高整個團(tuán)隊的整體素質(zhì)?! ∪欢?,目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題,那就是人員流失,由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難,為了順利完成日常的檢驗任務(wù),對新員工的培訓(xùn)成了工作的重點,以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。  在新員工的培訓(xùn)和管理上,我們通過強化規(guī)范意識,使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制。通過強化質(zhì)量意識,使新員工充分注意每一個操作細(xì)節(jié)和操作步驟的規(guī)范。通過強化效率意識,使新員工充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的,部門管理的效益也是無止境的。一年來,面對部門人員更替頻繁的狀況,我們加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴(yán)格規(guī)范的內(nèi)部管理,增強了部門員工隊伍的凝聚力?! ?0__年_月_日,是每個三順人刻骨而銘記于心的一天,安全生產(chǎn)的警鐘長鳴,對于此次生產(chǎn)安全事故,我們部門對員工進(jìn)行了安全操作規(guī)范的重點培訓(xùn),并將其融入到日常工作當(dāng)中。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、保證工作效率的前提下認(rèn)真完成了公司所下達(dá)的任務(wù)。通過學(xué)習(xí)和實用,化驗室運行正常,做到無生產(chǎn)事故、無安全事故。
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