質(zhì)量管理年度個人工作總結(jié)范文-資料下載頁
2024-12-07 02:00本頁面
【正文】 合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗標準105份和操作規(guī)程149份，保障了新藥典標準按時順利實施，為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護航?！ ?0__年版新藥典充分體現(xiàn)了科學發(fā)展觀和科學監(jiān)管理念，藥品標準更趨科學、規(guī)范，藥典倡導綠色標準，堅持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標。藥品的安全性、藥品質(zhì)量可控性和有效性保障進一步提升。在配合新藥典的實施，我們認真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘９ぷ鞯母暮托略鲰椖浚⒓皶r做好準備工作，如儀器、試劑及標準品對照品的購買，并委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培訓中心組織的《中國藥典》20__年版全國輪訓。 三、配合開發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報批 配合產(chǎn)品再注冊工作，及時完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗及微生物方法的驗證工作，并按留樣管理規(guī)程的要求，做好成品留樣且按期檢驗。同時，在新產(chǎn)品開發(fā)項目上，完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗，如期完成了微生物方法學驗證，加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗，以保障新藥注冊的上報進程。 四、驗證工作 根據(jù)今年的驗證計劃，對相應的驗證項目進行了現(xiàn)場監(jiān)控，合理取樣并及時檢驗，按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為27個，實際完成的為26個(其中4個跨年度完成，因廠房設施等其他原因增加驗證項目10個)，尚未完成的均已在安排或正在進行中?！ ?0__年對于質(zhì)量部而言，是共同進步的一年、是團結(jié)向上的一年，我們在工作中，對質(zhì)量嚴格把關(guān)，對工作認真的對待，及時、準確的得到任何一個數(shù)據(jù)。工作的閑余時間要鼓勵員工加強自身的學習，不斷的來提高整個團隊的整體素質(zhì)?！ ∪欢?，目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題，那就是人員流失，由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的檢驗任務，對新員工的培訓成了工作的重點，以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。 在新員工的培訓和管理上，我們通過強化規(guī)范意識，使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制。通過強化質(zhì)量意識，使新員工充分注意每一個操作細節(jié)和操作步驟的規(guī)范。通過強化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的，部門管理的效益也是無止境的。一年來，面對部門人員更替頻繁的狀況，我們加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內(nèi)部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力?！ ?0__年_月_日，是每個三順人刻骨而銘記于心的一天，安全生產(chǎn)的警鐘長鳴，對于此次生產(chǎn)安全事故，我們部門對員工進行了安全操作規(guī)范的重點培訓，并將其融入到日常工作當中。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準確、保證工作效率的前提下認真完成了公司所下達的任務。通過學習和實用，化驗室運行正常，做到無生產(chǎn)事故、無安全事故。
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