藥械化妝品監(jiān)管工作要點與藥檢所科學(xué)發(fā)展觀整改落實方案匯編(編輯修改稿)
2024-11-23 02:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、違規(guī)銷售藥品的違法行為。服務(wù)全縣醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。配合農(nóng)業(yè)及發(fā)改委等部門制定中藥材發(fā)展規(guī)劃，推動中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。指導(dǎo)縣醫(yī)藥責(zé)任公司，仁信醫(yī)藥連鎖有限公司在今年通過省、市局新版GSP認證，指導(dǎo)金富醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，華仁堂（飲片）藥業(yè)等企業(yè)嚴格落實藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，提高科技創(chuàng)新能力，促進藥械經(jīng)濟發(fā)展。二、醫(yī)療器械監(jiān)管工作加強能力建設(shè)，提升隊伍素質(zhì)。采取多種方式有針對性地開展培訓(xùn)工作，提升基層隊伍的日常監(jiān)管能力和行政相對人的法規(guī)、技術(shù)水平。一是做好新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣傳貫徹工作；二是開展醫(yī)療器械員培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員能力和業(yè)務(wù)水平。開展醫(yī)療器械專項行動。一是按照國家總局部署，深入開展醫(yī)療器械“五整治”（打擊虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等）專項行動。制訂縣局醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案，從4月份起，開展5個月醫(yī)療器械“五整治”專項行動，根據(jù)方案部署，扎實推進各階段工作，保障人民群眾用械安全；二是以“中央補助地方加強無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)管目錄”為契機，加強對無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品的重點品種專項檢查。深入推進企業(yè)質(zhì)量信用分類評價工作。建立完善的企業(yè)質(zhì)量信用檔案、包括企業(yè)基本信息、日常監(jiān)管信息、質(zhì)量反饋信息等。醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實行分級分類動態(tài)管理，落實企業(yè)首負責(zé)任，不斷強化企業(yè)責(zé)任主體意識，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高監(jiān)管成效。強化日常監(jiān)管，落實監(jiān)管責(zé)任。加強日常監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題和舉報反映的問題加強跟蹤檢查、飛行檢查和問題的整改落實，對違法行為依法進行查處。一是加強我縣金富醫(yī)療器械1家生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點檢查原材料購進審核和關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品出廠檢驗等；二是加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點檢查經(jīng)營場所和儲存條件的符合性，質(zhì)量管理制度的
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