藥械化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)與藥檢所科學(xué)發(fā)展觀整改落實(shí)方案匯編(編輯修改稿)
2024-11-23 02:22 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、違規(guī)銷售藥品的違法行為。服務(wù)全縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。配合農(nóng)業(yè)及發(fā)改委等部門制定中藥材發(fā)展規(guī)劃，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。指導(dǎo)縣醫(yī)藥責(zé)任公司，仁信醫(yī)藥連鎖有限公司在今年通過省、市局新版GSP認(rèn)證，指導(dǎo)金富醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，華仁堂（飲片）藥業(yè)等企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，提高科技創(chuàng)新能力，促進(jìn)藥械經(jīng)濟(jì)發(fā)展。二、醫(yī)療器械監(jiān)管工作加強(qiáng)能力建設(shè)，提升隊(duì)伍素質(zhì)。采取多種方式有針對(duì)性地開展培訓(xùn)工作，提升基層隊(duì)伍的日常監(jiān)管能力和行政相對(duì)人的法規(guī)、技術(shù)水平。一是做好新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣傳貫徹工作；二是開展醫(yī)療器械員培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員能力和業(yè)務(wù)水平。開展醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)。一是按照國(guó)家總局部署，深入開展醫(yī)療器械“五整治”（打擊虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等）專項(xiàng)行動(dòng)。制訂縣局醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案，從4月份起，開展5個(gè)月醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，根據(jù)方案部署，扎實(shí)推進(jìn)各階段工作，保障人民群眾用械安全；二是以“中央補(bǔ)助地方加強(qiáng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)管目錄”為契機(jī)，加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的重點(diǎn)品種專項(xiàng)檢查。深入推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量信用分類評(píng)價(jià)工作。建立完善的企業(yè)質(zhì)量信用檔案、包括企業(yè)基本信息、日常監(jiān)管信息、質(zhì)量反饋信息等。醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行分級(jí)分類動(dòng)態(tài)管理，落實(shí)企業(yè)首負(fù)責(zé)任，不斷強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任主體意識(shí)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高監(jiān)管成效。強(qiáng)化日常監(jiān)管，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題和舉報(bào)反映的問題加強(qiáng)跟蹤檢查、飛行檢查和問題的整改落實(shí)，對(duì)違法行為依法進(jìn)行查處。一是加強(qiáng)我縣金富醫(yī)療器械1家生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原材料購(gòu)進(jìn)審核和關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等；二是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存條件的符合性，質(zhì)量管理制度的
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