【文章內(nèi)容簡介】 良反應(yīng)監(jiān)測。年初，我們和區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合召開了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作會(huì)，全區(qū)51個(gè)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了會(huì)議，并與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告工作的通知》，促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的開展。上半年，共收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告56例、醫(yī)療器械不良事件9例，藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平不斷提高。落實(shí)駐廠監(jiān)督和質(zhì)量授權(quán)人制度。為加強(qiáng)對注射劑、興奮劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，分局對**迪康制藥有限公司實(shí)行了派駐藥品監(jiān)督員制度，指派經(jīng)國家局培訓(xùn)的4名監(jiān)督員，分兩組輪流巡回監(jiān)督，重點(diǎn)對原料購進(jìn)、藥品生產(chǎn)工藝、進(jìn)出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，并對整個(gè)藥品生產(chǎn)過程實(shí)行抽查，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照gmp要求規(guī)范生產(chǎn)，切實(shí)從源頭上加強(qiáng)了對高風(fēng)險(xiǎn)藥品的監(jiān)督。全年分局監(jiān)督員駐廠50余天。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)積極推行質(zhì)量授權(quán)人制度，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)以文件形式明確了質(zhì)量授權(quán)人，并向市局和分局進(jìn)行了備案，同時(shí)企業(yè)向分局簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量誠信保證書》和《興奮劑生產(chǎn)專項(xiàng)治理工作承諾書》，加強(qiáng)了高風(fēng)險(xiǎn)藥品在生產(chǎn)領(lǐng)域各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。四、積極促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展幫扶醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展。嚴(yán)格按照gsp要求進(jìn)行規(guī)范管理，加強(qiáng)對轄區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的幫扶指導(dǎo)，指派專人現(xiàn)場對新申辦的企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，強(qiáng)化對現(xiàn)有企業(yè)進(jìn)行跟蹤督導(dǎo)，提高企業(yè)規(guī)范化管理水平和市場競爭力。今年新審批零售藥店26家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家，變更零售藥店142家，受市局委托現(xiàn)場驗(yàn)收藥品批發(fā)企業(yè)變更換證4家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家。認(rèn)真開展扶貧幫困工作。在繼續(xù)承擔(dān)1個(gè)鄉(xiāng)（普子鄉(xiāng)）、2個(gè)社區(qū)（長生河、桑樹村）扶貧幫困工作的基礎(chǔ)上，結(jié)合“三項(xiàng)活動(dòng)”的開展，組織全體職工到普子鄉(xiāng)深入開展“三進(jìn)三同”活動(dòng)，落實(shí)責(zé)任分別重點(diǎn)幫扶了10戶特困農(nóng)戶，全局捐款4000余元。同時(shí)，協(xié)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)予以幫扶，傳授地產(chǎn)中藥材栽培知識(shí)，幫助脫貧致富，促進(jìn)農(nóng)戶萬元增收工程，為萬州的和諧穩(wěn)定做出了積極貢獻(xiàn)。五、全面加強(qiáng)食品藥品安全宣傳深入開展《食品安全法》宣傳。分局切實(shí)加強(qiáng)《食品安全法》學(xué)習(xí)宣傳培訓(xùn)工作，開展食品安全法律進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校的“三進(jìn)”活動(dòng)，2次集中進(jìn)行廣場宣傳，通過發(fā)放宣傳材料、召開座談會(huì)、舉辦培訓(xùn)班等豐富多樣的形式，利網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、電視臺(tái)等多種媒體廣泛、深入宣傳食品安全法律法規(guī)，宣傳食藥監(jiān)系統(tǒng)承擔(dān)的新職能，增強(qiáng)了人民群眾的食品安全法律意識(shí)和維權(quán)意識(shí)。大力加強(qiáng)食品藥品安全宣傳。分局高度重視食品藥品安全宣傳工作，充分利用廣場宣傳、新聞報(bào)道、各級網(wǎng)站、簡報(bào)等形式，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管工作和安全知識(shí)等，半年來，被各級各類報(bào)刊、電臺(tái)、網(wǎng)站采用120余篇，制作標(biāo)語8幅，發(fā)放宣傳資料4000余份；2次參加萬州區(qū)“三風(fēng)”熱線直播上線，與市民進(jìn)行良好互動(dòng)。同時(shí)，積極宣揚(yáng)名優(yōu)企業(yè)和產(chǎn)品，曝光不誠信企業(yè)和不合格食品藥品，企業(yè)的誠信意識(shí)和人民群眾的維權(quán)意識(shí)不斷增強(qiáng)。 積極主動(dòng)匯報(bào)工作。為贏得社會(huì)各界對食品藥品監(jiān)管工作的理解與支持，主動(dòng)接受地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和人大、政協(xié)的監(jiān)督，萬州分局采取各種形式、利用各種渠道積極向地方“四大家”匯報(bào)情況，并于5月份主動(dòng)向區(qū)政協(xié)主席會(huì)議匯報(bào)食品藥品安全監(jiān)管工作情況，介紹了食品藥品監(jiān)管部門的職能職責(zé)，尤其是行政體制改革新的職能調(diào)整；匯報(bào)了近年來分局在強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管、促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展方面所開展的工作、采取的措施及取得的成效，受到區(qū)政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)的一致肯定。六、全面加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)結(jié)合“三項(xiàng)治理”、“三進(jìn)三同”、“投身大會(huì)戰(zhàn)、爭做新貢獻(xiàn)”、創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型黨組織”、“創(chuàng)優(yōu)爭先”等主題活動(dòng)，不斷強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。按照“一線執(zhí)法人員重點(diǎn)培訓(xùn)，業(yè)務(wù)骨干優(yōu)先培訓(xùn)，中層干部全面培訓(xùn)”的思路，由分局黨總支牽頭，每月組織開展政治理論、法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)。分局聘請區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所專家，就“餐飲服務(wù)行政許可”、“餐飲服務(wù)食品安全行政監(jiān)督”、“食物中毒事件應(yīng)急處置”等內(nèi)容進(jìn)行了重點(diǎn)培訓(xùn)，積極與區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督人員參與行政許可現(xiàn)場核查、日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治等監(jiān)管活動(dòng)，充分利用高考、中考時(shí)機(jī)，與監(jiān)督所采取“一跟一”的學(xué)習(xí)方法，提高了分局人員的餐飲執(zhí)法水平。同時(shí)，選派13人次參加了市局舉辦的gsp、gmp等各類培訓(xùn)，開拓了干部職工了視野，提高了能力素質(zhì)。加強(qiáng)監(jiān)督員隊(duì)伍建設(shè)。年初，分局對轄區(qū)41個(gè)鎮(zhèn)鄉(xiāng)、11個(gè)街道辦事處續(xù)聘和新聘的104名藥品監(jiān)督員進(jìn)行了為期兩天的培訓(xùn)，并將參訓(xùn)人員分成10個(gè)小組，由分局執(zhí)法人員擔(dān)任小教員，分別帶到藥品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)實(shí)際操作。同時(shí)，建立了帶幫制度，分局執(zhí)法人員與鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道藥品監(jiān)督員實(shí)行“一對一”的定點(diǎn)幫教，利用各種時(shí)機(jī)，手把手地教鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品監(jiān)督員執(zhí)法辦案，會(huì)同鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道加強(qiáng)對藥品監(jiān)督員的日常管理與考評，藥品監(jiān)督員的執(zhí)法水平不斷提高。加強(qiáng)企業(yè)檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)。為進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)員藥品檢驗(yàn)技能，正確使用藥品檢驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備，切實(shí)履行藥品檢驗(yàn)員職責(zé)，分局舉辦了藥品生產(chǎn)與制劑配制質(zhì)檢人員培訓(xùn)，聘請藥檢所專家授課，轄區(qū)50多名藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量檢驗(yàn)人員參加了培訓(xùn)。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)人員責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、檢驗(yàn)檢測水平進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)的規(guī)范化管理水平進(jìn)一步提高。存在的主要問題一是由于執(zhí)法隊(duì)伍未組建到位，現(xiàn)有的執(zhí)法人員又沒有執(zhí)法權(quán)限，一些具體工作只能按照渝辦發(fā)[xx]365號文件的要求，依靠衛(wèi)生監(jiān)督所去完成，食品安全餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管工作難推動(dòng)、難協(xié)調(diào)的問題比較突出。二是由于餐飲業(yè)小、散、亂現(xiàn)象沒有從根本上得到治理，餐飲業(yè)特別是小餐飲店