藥品委托生產(chǎn)合同書(shū)(編輯修改稿)
2025-01-20 20:54 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 甲方責(zé)任： 乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。 甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。 甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品 可能造成的危害。 甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合 GMP 的要求。 甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。 甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷(xiāo)售。 第 三 條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為 【藥品】 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。 生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照甲方 提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。 第 四 條：生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限 甲方根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量 不得少于 乙方 每 批 的最少生產(chǎn)量 。 乙方
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