遼寧藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案(編輯修改稿)
2024-11-19 03:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中整治行動(dòng)實(shí)施方案為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)通過集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。二、檢查范圍全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。三、工作重點(diǎn)（一）重點(diǎn)整治內(nèi)容生產(chǎn)環(huán)節(jié)（1）未取得藥品生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)藥品的行為；（2）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，擅自配制制劑的行為。批發(fā)環(huán)節(jié)（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致；（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況；（5）企業(yè)在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)地址以外的場所儲(chǔ)存和銷售藥品；（6）陰涼、冷藏藥品儲(chǔ)存條件不符合要求的。零售環(huán)節(jié)（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。（二）重點(diǎn)檢查企業(yè)（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品GSP行為的。四、工作步驟集中整治為期四個(gè)月，分四個(gè)階段進(jìn)行：（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2012年3月底前）我局組織召開動(dòng)員會(huì)，對集中整治行動(dòng)進(jìn)行安排部署，對企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年4月10日前）全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)要對照整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問題，及時(shí)整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況，確定重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，檢查企業(yè)數(shù)，檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%，并組織開展對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，對查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。五、工作要求與措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)相關(guān)責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)整治行動(dòng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立陽泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組：組 長：xxx 成 員： xxxxxxxx 信息員： xxxxxxxxxx 領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動(dòng)的組織，協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動(dòng)的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動(dòng)的具體事宜，包括行動(dòng)信息收集，匯總，上報(bào)等工作。（二）提高認(rèn)識，落實(shí)責(zé)任。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項(xiàng)重要任務(wù)納入日程，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。（三）加強(qiáng)自律，積極整改。強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識，各藥品經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)自律，嚴(yán)格對照企業(yè)自查表，要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過，發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過，整改措施不到位不放過。（四）重拳出擊，嚴(yán)厲懲處。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品行為的高壓態(tài)勢，對頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。對涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，將按規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。（五）廣泛宣傳發(fā)動(dòng)，營造輿論氛圍。整治期間，要充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時(shí)曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報(bào)投訴平臺的作用，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會(huì)輿論氛圍。第四篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案濰城食藥監(jiān)?2012?15號關(guān)于印發(fā)濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知各科室、稽查隊(duì)、相關(guān)單位：為全面貫徹全國、全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視會(huì)議精神，加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管，推進(jìn)全區(qū)藥品市場規(guī)范有序發(fā)展。根據(jù)省市各級在藥品流通領(lǐng)域開展集中整治的部署，結(jié)合我局“雙百行動(dòng)”實(shí)施方案的安排，現(xiàn)制定濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。二○一二年三月十六日整治行動(dòng)工作方案濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中一、工作目標(biāo)通過集中整治行動(dòng)，著力解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品不斷提高，確保人民群眾用藥安全。二、工作重點(diǎn)重點(diǎn)整治內(nèi)容 藥品生產(chǎn)企業(yè)：（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程中存在偷工減料的行為；（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備行為；（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。藥品批發(fā)企業(yè)：（1）對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格的行為；（2）“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致；（4）無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、私設(shè)倉庫；（5）未經(jīng)許可私自變更經(jīng)營地址及倉庫。藥品零售企業(yè)：（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按
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