中藥采購(gòu)驗(yàn)收貯存制度總匯(編輯修改稿)
2024-11-18 22:16 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 合理使用。八、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供給單位質(zhì)量管理部門原印章的?進(jìn)口藥材批件?、及?進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書?復(fù)印件。九、加強(qiáng)采購(gòu)管理，滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有12個(gè)月左右的庫(kù)存量；對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫(kù)存量。十、該炮制而未炮制的中藥不得購(gòu)入。十一、定期對(duì)供給單位供給的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)展評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供給單位和供給方案。第二節(jié) 中藥飲片驗(yàn)收制度一、所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)視管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。二、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)展鑒定。三、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、消費(fèi)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、消費(fèi)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視管理部門。四、中藥飲片的驗(yàn)收要求〔一〕毒性的中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收要求：1．毒性中藥材、中藥飲片的包裝要符合規(guī)定2．毒性中藥材、中藥飲片必須實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字的制度〔二〕進(jìn)口中藥材的驗(yàn)收要求進(jìn)口中藥材在驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)索取供貨單位提供的加蓋紅章的?進(jìn)口藥材批件?復(fù)印件?！踩瞅?yàn)收數(shù)量的要求1．對(duì)于5件以內(nèi)要逐件驗(yàn)收；2．對(duì)100件以內(nèi)的每次隨機(jī)抽驗(yàn)5件；3．對(duì)大于100件的按5%隨機(jī)抽驗(yàn)?！菜摹瞅?yàn)收記錄的要求、真實(shí)的驗(yàn)收記錄：購(gòu)進(jìn)日期、商品名稱、產(chǎn)地規(guī)格、數(shù)量、消費(fèi)企業(yè)、供貨企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收人員等內(nèi)容?！参濉持兴幉?、中藥飲片的驗(yàn)收方法、內(nèi)容1．中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收方法一般采用感官驗(yàn)收，主要通過(guò)手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞等方式。有條件的也可做顯微、理化等方面的檢查，對(duì)中藥材、中藥飲片的內(nèi)部構(gòu)造、成分，含量進(jìn)展鑒定?！?〕外包裝的驗(yàn)收①中藥材、中藥飲片的外包裝應(yīng)符合藥用或食用標(biāo)準(zhǔn)。②中藥材、中藥飲片應(yīng)有外包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。③中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、消費(fèi)企業(yè)、消費(fèi)日期等。施行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)?！?〕干濕度的驗(yàn)收①中藥材平安含水量應(yīng)在10—15%間。②中藥飲片平安含水量菌藻類應(yīng)在5—10%間，其余應(yīng)在7—13%件。〔3〕雜質(zhì)的驗(yàn)收中藥材的雜質(zhì)應(yīng)控制在2—3%之間。根、根莖、藤木類、花、葉及動(dòng)物、礦物類、菌類藥材藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)2%；果實(shí)、種子類、樹脂類、全草類、藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)3%。中藥飲片的各種片型應(yīng)符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。外表光潔，無(wú)整體、無(wú)連刀片、斧頭片，異型片不得超過(guò)10%，飲片的厚度應(yīng)符合以下要求:片：〔鹿茸片〕薄片：1—2〔半夏、檳榔〕厚片：2—4 〔大黃、澤瀉、山藥、白術(shù)〕段：長(zhǎng)10—15〔全草類〕塊：8—12方塊〔何首烏、附子、葛根、茯苓〕絲及類絲寬：2—3葉類絲寬5—10對(duì)一些不宜切制的中藥根據(jù)調(diào)劑和醫(yī)療上的需要，粉碎成顆粒或粉末，粉碎后的顆粒應(yīng)均勻無(wú)塵，粉末應(yīng)符合中國(guó)藥典要求。第三節(jié) 中藥的貯存中藥的貯存保管，主要應(yīng)防止發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀，以保持藥效。容易造成藥材變質(zhì)的主要因素有：受潮、氧化、發(fā)霉變質(zhì)、日照使質(zhì)量下降。要保管好中藥材，必須做到以下幾點(diǎn)：一、保持中藥庫(kù)、藥房枯燥、通風(fēng)、陰涼、低溫，不但可以防止中藥有效成分散失，同時(shí)可以防止附著于中藥材的蟲卵生長(zhǎng)繁殖。二、對(duì)于容易對(duì)于容易蟲蛀的藥材如昆蟲類藥材，要置冷庫(kù)內(nèi)保存，抑制蟲卵的生長(zhǎng)，保存藥材的本性。三、裝備常用的避光設(shè)備，對(duì)容易受光作用而引起藥效變化的藥材，應(yīng)存放于陶，瓷容器或有色玻璃瓶中。四、另外，庫(kù)存的藥材應(yīng)根據(jù)不同種類選用適宜的材料包裝，把容易蟲蛀的人參、黨參、黃芪、芡實(shí)、淮山等貴重藥材列為重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象作為第一類藥材，用塑料袋包裝成一定重量外，并經(jīng)常檢查，如發(fā)現(xiàn)潮濕、蟲蛀等現(xiàn)象要立即進(jìn)展處理。第二類果實(shí)種子類，容易被蟲蛀，泛油，要注意防蟲，保持藥材原貌，必要時(shí)才進(jìn)展粉碎。詳細(xì)貯存方法如下：(一〕含淀粉類藥材如山藥、葛根、大黃等中藥材含淀粉、蛋白質(zhì)、氨基酸等多種成分。這類藥材通常采用雙層無(wú)毒塑料袋密封，然后放在石灰缸內(nèi)貯藏?！捕澈欠诸愃幉娜琰h參、天冬、地黃、枸杞子等含糖高的藥材，易吸潮而糖化發(fā)黏，且不易枯
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