20xx年醫(yī)學(xué)專題—川貝清肺糖漿能力拓展訓(xùn)練任務(wù)書(編輯修改稿)
2024-11-17 22:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 形尺寸：LBH(mm)305012001920以250瓶／分的生產(chǎn)能力計(jì)算，所需儀器臺(tái)數(shù)：1臺(tái)四、車間設(shè)計(jì)車間布置設(shè)計(jì)是車間工藝設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，它還是工藝專業(yè)向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。一個(gè)不合理的車間基建是工程造價(jià)高，施工安裝不便；車間建成后又會(huì)帶來生產(chǎn)和管理的問題，造成人流和物流紊亂，設(shè)備維修和檢修不便，增加輸送物料的能耗，且容易發(fā)生事故。因此，車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)遵守設(shè)計(jì)程序，按照布置設(shè)計(jì)的基本原則，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。車間布置設(shè)計(jì)：第一是確定車間的火災(zāi)危險(xiǎn)類別為局部甲級(jí)，車間總體為乙級(jí)；第二是確定車間建筑物和露天場所的主要尺寸，并對(duì)車間的生產(chǎn)，輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置做出安排；第三是確定全部工藝設(shè)備的空間位置。制藥車間布置設(shè)計(jì)具有其特殊性。作為制劑車間，為了保證藥品的質(zhì)量，必須在嚴(yán)格控制潔凈的環(huán)境中生產(chǎn)，以防異物灰塵及細(xì)菌污染藥品。所以，該車間的新建，改造必須符合GMP的要求，這是醫(yī)藥品生產(chǎn)特殊性的一面。車間設(shè)計(jì)方案（1）對(duì)川貝清肺糖漿生產(chǎn)工藝的解讀和研究；（2）對(duì)川貝清肺糖漿生產(chǎn)工藝的深入理解；（3）從GMP要求出發(fā)，設(shè)計(jì)出合適的川貝清肺糖漿的生產(chǎn)工藝流程（4）進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇ㄘ惽宸翁菨{生產(chǎn)條件的擬定（5）進(jìn)行物料衡算等相關(guān)計(jì)算（6）根據(jù)工藝要求、衡算結(jié)果，從多方面考慮選擇生產(chǎn)設(shè)備（7）根據(jù)GMP要求，利用計(jì)算機(jī)輔助，設(shè)計(jì)生產(chǎn)車間布置圖（8）完成相關(guān)生產(chǎn)條件的設(shè)計(jì)間設(shè)計(jì)要求 車間布置設(shè)計(jì)是在工藝設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)等基礎(chǔ)上進(jìn)行的。其目的是為了滿足生產(chǎn)工藝及建筑、設(shè)備安裝和檢修的要求；合理利用車間的建筑面積和土地；制定勞動(dòng)保護(hù)、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施；設(shè)置分別獨(dú)立的人流、物流通道，盡可能避免交叉往返；確定車間的潔凈等級(jí)，使藥品的生產(chǎn)符合GMP的要求。車間總平面設(shè)計(jì)GMP 對(duì)制藥車間的不同區(qū)域有兩個(gè)比較明確的劃分概念:一是應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)屬非潔凈區(qū),控制區(qū)是指潔凈度在10 萬級(jí)以下的區(qū)域,潔凈區(qū)是潔凈度在萬級(jí)或百級(jí)的區(qū)域。二是人流、物流要嚴(yán)格分開,也就是要有嚴(yán)格的人流通道和物流通道。在制藥車間(制劑室)中,其實(shí)存在3 種通道,即人流通道、物流通道和工藝走廊。這兩類區(qū)域的劃分與聯(lián)系是GMP 車間(制劑室) 布局設(shè)計(jì)的重要方面。一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)是根據(jù)藥品的質(zhì)量要求和生產(chǎn)流程對(duì)藥品質(zhì)量影響的密切程度確定的。通常情況下,直接影響藥品質(zhì)量的流程段, 潔凈標(biāo)準(zhǔn)要求就高, 而不直接影響藥品質(zhì)量的流程段潔凈標(biāo)準(zhǔn)要求就低或不要求凈化。人流通道、物流通道和工藝走廊的劃分是與上述3 個(gè)區(qū)域劃分相配套的。車間設(shè)計(jì)內(nèi)容車間一般由成產(chǎn)區(qū)，輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)組成。車間生產(chǎn)區(qū)又分為一般生產(chǎn)區(qū)，和潔凈生產(chǎn)區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū)包括動(dòng)力室(泵房和壓縮機(jī)室)，配電室，空調(diào)室，原輔料室和成品倉庫等。行政生活區(qū)包括辦公室，更衣室，浴室，廁所等。車間布置設(shè)計(jì)要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)，輔助生產(chǎn)，管理和生活的協(xié)調(diào)。車間的布置形式為集中式布置，將組成車間的生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)集中布置在一棟廠房內(nèi)。潔凈室內(nèi)的地板、墻壁等的要求。（1）潔凈區(qū)墻壁和頂棚選用彩鋼夾芯板，該板材具有表面光潔平整，不起灰，耐腐蝕和沖擊，易清洗等特點(diǎn)，墻與墻，頂棚及地面相接處做成半徑大于50mm的圓角。（2）潔凈區(qū)地面采用環(huán)氧樹脂整體自流平潔凈地坪，做到地面平整，無縫隙，耐磨，耐腐蝕和沖劑，不積聚靜電，易除塵清洗。（3）潔凈室采用潔凈專用門窗，其耐性好，自然變形小，氣容性能好，門窗均與內(nèi)墻面做平，不留窗臺(tái)，不做門檻，內(nèi)門窗及隔斷等縫隙處均考慮密封。5 、三廢處理操作間規(guī)定位置設(shè)置可回
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