20xx年醫(yī)學專題—川貝清肺糖漿能力拓展訓練任務書(編輯修改稿)
2024-11-17 22:22 本頁面
【文章內容簡介】 形尺寸：LBH(mm)305012001920以250瓶／分的生產(chǎn)能力計算，所需儀器臺數(shù)：1臺四、車間設計車間布置設計是車間工藝設計的一個重要環(huán)節(jié)，它還是工藝專業(yè)向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設計的基礎資料之一。一個不合理的車間基建是工程造價高，施工安裝不便；車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理的問題，造成人流和物流紊亂，設備維修和檢修不便，增加輸送物料的能耗，且容易發(fā)生事故。因此，車間布置設計應遵守設計程序，按照布置設計的基本原則，進行細致而周密的考慮。車間布置設計：第一是確定車間的火災危險類別為局部甲級，車間總體為乙級；第二是確定車間建筑物和露天場所的主要尺寸，并對車間的生產(chǎn)，輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置做出安排；第三是確定全部工藝設備的空間位置。制藥車間布置設計具有其特殊性。作為制劑車間，為了保證藥品的質量，必須在嚴格控制潔凈的環(huán)境中生產(chǎn)，以防異物灰塵及細菌污染藥品。所以，該車間的新建，改造必須符合GMP的要求，這是醫(yī)藥品生產(chǎn)特殊性的一面。車間設計方案（1）對川貝清肺糖漿生產(chǎn)工藝的解讀和研究；（2）對川貝清肺糖漿生產(chǎn)工藝的深入理解；（3）從GMP要求出發(fā)，設計出合適的川貝清肺糖漿的生產(chǎn)工藝流程（4）進行適當?shù)拇ㄘ惽宸翁菨{生產(chǎn)條件的擬定（5）進行物料衡算等相關計算（6）根據(jù)工藝要求、衡算結果，從多方面考慮選擇生產(chǎn)設備（7）根據(jù)GMP要求，利用計算機輔助，設計生產(chǎn)車間布置圖（8）完成相關生產(chǎn)條件的設計間設計要求 車間布置設計是在工藝設計、物料衡算、能量衡算、工藝設備設計等基礎上進行的。其目的是為了滿足生產(chǎn)工藝及建筑、設備安裝和檢修的要求；合理利用車間的建筑面積和土地；制定勞動保護、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施；設置分別獨立的人流、物流通道，盡可能避免交叉往返；確定車間的潔凈等級，使藥品的生產(chǎn)符合GMP的要求。車間總平面設計GMP 對制藥車間的不同區(qū)域有兩個比較明確的劃分概念:一是應嚴格區(qū)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)屬非潔凈區(qū),控制區(qū)是指潔凈度在10 萬級以下的區(qū)域,潔凈區(qū)是潔凈度在萬級或百級的區(qū)域。二是人流、物流要嚴格分開,也就是要有嚴格的人流通道和物流通道。在制藥車間(制劑室)中,其實存在3 種通道,即人流通道、物流通道和工藝走廊。這兩類區(qū)域的劃分與聯(lián)系是GMP 車間(制劑室) 布局設計的重要方面。一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)是根據(jù)藥品的質量要求和生產(chǎn)流程對藥品質量影響的密切程度確定的。通常情況下,直接影響藥品質量的流程段, 潔凈標準要求就高, 而不直接影響藥品質量的流程段潔凈標準要求就低或不要求凈化。人流通道、物流通道和工藝走廊的劃分是與上述3 個區(qū)域劃分相配套的。車間設計內容車間一般由成產(chǎn)區(qū)，輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)組成。車間生產(chǎn)區(qū)又分為一般生產(chǎn)區(qū)，和潔凈生產(chǎn)區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū)包括動力室(泵房和壓縮機室)，配電室，空調室，原輔料室和成品倉庫等。行政生活區(qū)包括辦公室，更衣室，浴室，廁所等。車間布置設計要考慮車間內部的生產(chǎn)，輔助生產(chǎn)，管理和生活的協(xié)調。車間的布置形式為集中式布置，將組成車間的生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)集中布置在一棟廠房內。潔凈室內的地板、墻壁等的要求。（1）潔凈區(qū)墻壁和頂棚選用彩鋼夾芯板，該板材具有表面光潔平整，不起灰，耐腐蝕和沖擊，易清洗等特點，墻與墻，頂棚及地面相接處做成半徑大于50mm的圓角。（2）潔凈區(qū)地面采用環(huán)氧樹脂整體自流平潔凈地坪，做到地面平整，無縫隙，耐磨，耐腐蝕和沖劑，不積聚靜電，易除塵清洗。（3）潔凈室采用潔凈專用門窗，其耐性好，自然變形小，氣容性能好，門窗均與內墻面做平，不留窗臺，不做門檻，內門窗及隔斷等縫隙處均考慮密封。5 、三廢處理操作間規(guī)定位置設置可回
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