終止妊娠藥品經(jīng)營責任承諾書(編輯修改稿)
2024-11-16 23:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的人工終止妊娠的規(guī)定》，結(jié)合我市實際，制定本辦法。第二條本市終止妊娠藥品的購銷和使用管理適用本辦法。第三條市和區(qū)的衛(wèi)生行政部門、人口和計劃生育部門、食品藥品監(jiān)督管理部門按照各自的職責，對本行政區(qū)域內(nèi)的終止妊娠藥品實施監(jiān)督管理。第四條 本辦法所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品：（一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）；（二）米索前列醇片（商品名：喜克饋）；（三）乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）；（四）催產(chǎn)素注射液（商品名：縮宮素）。第五條具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)方可經(jīng)營銷售終止妊娠藥品，但不得將終止妊娠藥品銷售給未取得終止妊娠手術(shù)服務(wù)資格的機構(gòu)和個人。第六條禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。第七條 終止妊娠藥品僅限于在獲準施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)項目的醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)使用。取得終止早期妊娠手術(shù)服務(wù)項目資格的機構(gòu)，只能購用除乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）外的其它終止妊娠藥品。第八條終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導和監(jiān)護下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。第九條終止妊娠藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴格審查購買和使用者的資質(zhì)，對終止妊娠藥品的購銷要建立完整的銷售檔案，并保存三年以上。第十條開展終止妊娠手術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，應(yīng)制定終止妊娠藥品管理制度，建立購買和使用的記錄，并保存三年以上。第十一條違反規(guī)定非法銷售和使用終止妊娠藥品的，由衛(wèi)生行政部門、人口和計劃生育部門、食品藥品監(jiān)督管理部門在各自職責范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)進行查處。第十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。第四篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量責任承諾書附件五藥品經(jīng)營質(zhì)量責任承諾書河北省食品藥品監(jiān)督管理局：我單位進行《藥品經(jīng)營許可證》項目的變更，由變更為。變更后，我們承擔變更前企業(yè)的藥品質(zhì)量責任。法定代表人簽字：單位公章年月日第五篇：終止妊娠藥品及含麻黃堿復方藥品管理制度終止妊娠藥品管理制度(1)為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，制定本制度。(2)本企業(yè)經(jīng)營的終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料，證明材料須加蓋原印章，凡未索證、無證不得銷售。(4)終止妊娠藥品必須從具
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