【文章內(nèi)容簡介】 品專業(yè)知識培訓1次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓1次，我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。（三）設施與設備我店營業(yè)場所36m，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個，空調(diào)1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個，避光用窗簾等。（四）進貨與驗收我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。對購進的`藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。（五）陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。我店每按時對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。（六）銷售與服務我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業(yè)場所內(nèi)設有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。我店于20xx年11月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進一步完善，現(xiàn)提出延期認證申請，期望藥監(jiān)局主管領導批準。藥店自檢自查報告10收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下。1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經(jīng)營2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品3職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。4設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄5藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。6藥品銷售與服務，藥店以質(zhì)量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥?？傊?，透過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮藥店自檢自查報告11重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查自檢自查報告如下：一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的.、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。藥店自檢自查報告12xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：xxx有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內(nèi)用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：加強業(yè)務學習的自覺性，掌握各項業(yè)務知識。加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化。規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻?？傊?，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：一、企業(yè)概況我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為xx；法人代表：xx；藥房營業(yè)室面積xx m2 、 m2 、輔助區(qū)面積xm2；藥房擁有員工x人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***；經(jīng)營品種800余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)自營業(yè)開始，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同志組成：分別是xx質(zhì)量管理負責人（兼駐店藥師）、xx質(zhì)量管理員、xx質(zhì)量驗收員并（兼任養(yǎng)護員）、xx法人兼保管員。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的`不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。人員與培訓。人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：xx，男、31歲，（禮儀醫(yī)學）專業(yè)；中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人：xx，女、29歲，（應用生物技術）專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，有良好的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)技術資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員：xx，女、31歲，經(jīng)培訓及考試取得了營業(yè)員上崗證；培訓情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結(jié)合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。設施設備情況本藥房營業(yè)室面積xx平方米、其中陰涼區(qū)面積xx平方米、營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜30來組，中藥柜4組。兩臺中央空調(diào)，和一臺掛壁式空調(diào)，營業(yè)區(qū)一臺，陰涼區(qū)一臺，庫房（掛室空調(diào)機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個（營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個），市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個，數(shù)據(jù)經(jīng)相關技術人員調(diào)試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關設備均經(jīng)質(zhì)量技術監(jiān)督檢驗合格，設備、設施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。藥品進貨管理在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。藥品檢查驗收的管理。我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。自查情況我企業(yè)成立自查組，由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣傳品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分