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滑縣德仁堂大藥房整改申請復驗的申請[樣例5](編輯修改稿)

2024-11-14 21:26 本頁面
 

【文章內容簡介】 缺陷整改情況跟蹤結束后,我單位立即召開全體員工會議,針對跟蹤檢查出的不合格項目,我單位認真查找原因,制定切實可行的整改措施,1根據(jù)藥房管理制度的規(guī)定,每一項責任到人,進行了認真整改,具體如下:企業(yè)建立的藥品驗收記錄項目不全,無“到貨日期、批準文號、質量狀況、驗收結論”等項目內容(*7401)整改措施:有驗收員白社英具體負責,及時對驗收記錄的內容進行了補充完善和更新,立即重新印制了驗收記錄表冊,補充了跟蹤檢查出的驗收記錄表的缺項內容,對跟蹤后再新購進的藥品立即啟用最新的驗收記錄,由驗收員白社英對驗收記錄的各項內容認真仔細對照購進藥品進行逐項填寫,確保項目完整,記錄規(guī)范,堅決不能再出現(xiàn)類似問題。企業(yè)認證以來,企業(yè)質量管理人員未收集藥品質量公報等藥品質量信息(6011)整改措施:有質量負責人程麗娜具體負責,保證每周至少瀏覽一次國家、省、市等食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站,保證至少每季度收集一次藥品質量信息,并建立藥品質量信息檔案,分析收集的信息,做好記錄,并組織全體人員學習。企業(yè)建立的藥品拆零記錄內容不完整,缺少“質量狀況”等項目(7706)整改措施:有營業(yè)員趙艷負責,立即對藥品拆零記錄的項目和內容進行了完善,重新印制了藥品拆零記錄表,增加了“質量狀況”等項目,對跟蹤后再拆零銷售的藥品立即啟用新的拆零記錄,堅決不能再出現(xiàn)類似問題。企業(yè)對職工進行的藥品質量管理方面的培訓不到位,有關人員不能正確回答現(xiàn)場提問的藥品質量管理方面的問題(6012)整改措施:有藥房負責人白社英組織,有質量負責人程麗娜具體負責培訓員工,對藥品質量管理方面的知識進行培訓,并采取現(xiàn)場提問的方式進行考核,確保每個員工對藥品質量管理知識充分掌握?,F(xiàn)場檢查時,提問個別營業(yè)員不能正確介紹所售個別藥品(如羅紅霉素)的用途、禁忌及注意事項(8001)整改措施:有企業(yè)負責人白社英牽頭,有質量負責人程麗娜具體負責,組織全體員工立即進行了為期五天不少于10個學時的學習,特別是針對抗生素類等藥品的用途、禁忌及注意事項等進行了重點學習,并且在學習中或學習后采取現(xiàn)場提問的方式進行現(xiàn)場考核,要求全體人員都必須熟悉掌握所售藥
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