滑縣德仁堂大藥房整改申請復(fù)驗的申請[樣例5](編輯修改稿)
2024-11-14 21:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 缺陷整改情況跟蹤結(jié)束后，我單位立即召開全體員工會議，針對跟蹤檢查出的不合格項目，我單位認(rèn)真查找原因，制定切實可行的整改措施，1根據(jù)藥房管理制度的規(guī)定，每一項責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改，具體如下：企業(yè)建立的藥品驗收記錄項目不全，無“到貨日期、批準(zhǔn)文號、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論”等項目內(nèi)容（*7401）整改措施：有驗收員白社英具體負(fù)責(zé)，及時對驗收記錄的內(nèi)容進(jìn)行了補充完善和更新，立即重新印制了驗收記錄表冊，補充了跟蹤檢查出的驗收記錄表的缺項內(nèi)容，對跟蹤后再新購進(jìn)的藥品立即啟用最新的驗收記錄，由驗收員白社英對驗收記錄的各項內(nèi)容認(rèn)真仔細(xì)對照購進(jìn)藥品進(jìn)行逐項填寫，確保項目完整，記錄規(guī)范，堅決不能再出現(xiàn)類似問題。企業(yè)認(rèn)證以來，企業(yè)質(zhì)量管理人員未收集藥品質(zhì)量公報等藥品質(zhì)量信息（6011）整改措施：有質(zhì)量負(fù)責(zé)人程麗娜具體負(fù)責(zé)，保證每周至少瀏覽一次國家、省、市等食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站，保證至少每季度收集一次藥品質(zhì)量信息，并建立藥品質(zhì)量信息檔案，分析收集的信息，做好記錄，并組織全體人員學(xué)習(xí)。企業(yè)建立的藥品拆零記錄內(nèi)容不完整，缺少“質(zhì)量狀況”等項目（7706）整改措施：有營業(yè)員趙艷負(fù)責(zé)，立即對藥品拆零記錄的項目和內(nèi)容進(jìn)行了完善，重新印制了藥品拆零記錄表，增加了“質(zhì)量狀況”等項目，對跟蹤后再拆零銷售的藥品立即啟用新的拆零記錄，堅決不能再出現(xiàn)類似問題。企業(yè)對職工進(jìn)行的藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，有關(guān)人員不能正確回答現(xiàn)場提問的藥品質(zhì)量管理方面的問題（6012）整改措施：有藥房負(fù)責(zé)人白社英組織，有質(zhì)量負(fù)責(zé)人程麗娜具體負(fù)責(zé)培訓(xùn)員工，對藥品質(zhì)量管理方面的知識進(jìn)行培訓(xùn)，并采取現(xiàn)場提問的方式進(jìn)行考核，確保每個員工對藥品質(zhì)量管理知識充分掌握?，F(xiàn)場檢查時，提問個別營業(yè)員不能正確介紹所售個別藥品（如羅紅霉素）的用途、禁忌及注意事項（8001）整改措施：有企業(yè)負(fù)責(zé)人白社英牽頭，有質(zhì)量負(fù)責(zé)人程麗娜具體負(fù)責(zé)，組織全體員工立即進(jìn)行了為期五天不少于10個學(xué)時的學(xué)習(xí)，特別是針對抗生素類等藥品的用途、禁忌及注意事項等進(jìn)行了重點學(xué)習(xí)，并且在學(xué)習(xí)中或?qū)W習(xí)后采取現(xiàn)場提問的方式進(jìn)行現(xiàn)場考核，要求全體人員都必須熟悉掌握所售藥
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