藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)(編輯修改稿)
2024-11-08 12:01 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本藥店，開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況質(zhì)量體系文件情況公司編制了《質(zhì)量管理制度》20項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》26項(xiàng)、《部門(mén)及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》9X項(xiàng)等文件，組成成了藥店質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是藥店開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文件依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。人員的配備情況（1）藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人是中專學(xué)歷，從業(yè)藥師職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主管藥師，從事藥品質(zhì)量管理工作30年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。（3）藥品驗(yàn)收員..........，中專學(xué)歷，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。（4）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。（5）采購(gòu)員..........，中專學(xué)歷，采購(gòu)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。（6）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我藥店每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況我藥店的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積平方米，配備了電腦、電話等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。庫(kù)房面積平方米，內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)1臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；記錄庫(kù)房溫濕度。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況我藥店采用的智百威軟件，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。藥店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建
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