藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書(編輯修改稿)
2024-11-08 12:01 本頁面
【文章內容簡介】 針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本藥店，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。二、質量體系運行情況質量體系文件情況公司編制了《質量管理制度》20項、《質量管理操作規(guī)程》26項、《部門及各級崗位質量職責》9X項等文件，組成成了藥店質量體系的標準文件，是藥店開展各項質量管理工作的文件依據(jù)，質管部對各項文件進行了必要的培訓。人員的配備情況（1）藥店企業(yè)負責人是中專學歷，從業(yè)藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。（2）質量負責人為主管藥師，從事藥品質量管理工作30年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。（3）藥品驗收員..........，中專學歷，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。（4）倉庫養(yǎng)護員。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。（5）采購員..........，中專學歷，采購員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。（6）對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我藥店每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。三、辦公場所和倉庫的情況我藥店的營業(yè)辦公場所面積平方米，配備了電腦、電話等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備，工作環(huán)境寬敞明亮。庫房面積平方米，內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調1臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；記錄庫房溫濕度。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。四、計算機系統(tǒng)管理情況我藥店采用的智百威軟件，符合經(jīng)營全過程及質量控制要求，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。藥店的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建
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