質(zhì)量事故處理的管理制度(編輯修改稿)
2024-11-06 17:00 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ：藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度一醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。二醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。三驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn)，漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。四在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。五以上情況因責(zé)任心不強(qiáng)，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。六質(zhì)量管理員將發(fā)生問(wèn)題的情況，及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理小組。七藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，了解并提出處理意見，必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。八醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，查清事故原因，明確事故責(zé)任，并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育，針對(duì)性的指定政改防范措施。九對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理，確?；颊哂盟幇踩?。十 凡發(fā)生重大質(zhì)量事故者，要追查當(dāng)事者及主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予批評(píng)，扣發(fā)獎(jiǎng)金或紀(jì)律處分。注：﹙一﹚質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故： 重大事故范圍： 違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。2未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品上架。3 使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。一般質(zhì)量事故范圍： 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。﹙二﹚質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。4發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的
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