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正文內(nèi)容

20xx年報(bào)檢員考試綜合指導(dǎo):入出境人員衛(wèi)生檢疫(編輯修改稿)

2024-11-05 05:46 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 衛(wèi)生檢疫審批程序入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批程序來源:北京出入境檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)站 日期:20090530一、項(xiàng)目名稱:入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批二、依據(jù):(一)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第11條:入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運(yùn)人或者郵遞人,必須向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報(bào)并接受衛(wèi)生檢疫,未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可,不準(zhǔn)入境、出境。海關(guān)憑衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)簽發(fā)的特殊物品審批單放行。(二)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局第83號令)三、審批的范圍(一)用于治療、預(yù)防、診斷及輔助診斷的生物制品,包括:人血白蛋白、人用疫苗、各種診斷試劑等;(二)用于醫(yī)學(xué)科學(xué)研究領(lǐng)域以及實(shí)施人道主義救援、器官移植所需的微生物、人體組織(人體物質(zhì))、人體器官、血液等。(三)醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)及個(gè)人購買或接受饋贈的、科研合作項(xiàng)目需要交流的、為配合產(chǎn)品注冊而提供的樣品以及旅客攜帶的自用的用于治療的生物制品。(四)進(jìn)口的用于環(huán)保領(lǐng)域的微生物及微生物制劑。(五)科學(xué)實(shí)驗(yàn)或其他生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程所需的進(jìn)口培養(yǎng)基。四、審批程序及相關(guān)事宜(一)一般程序。申請進(jìn)出口特殊物品衛(wèi)生許可采取網(wǎng)上申報(bào)方式。初次申報(bào)時(shí),應(yīng)先進(jìn)行企業(yè)注冊。已注冊的申請單位,進(jìn)出口特殊物品時(shí),應(yīng)當(dāng)在貨物到達(dá)口岸前3至10天內(nèi),登錄衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管信息網(wǎng)(://)填報(bào)并上傳特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表。具體操作方法參見“衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)——系統(tǒng)幫助——企業(yè)端”。受理北京出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門將在3至7個(gè)工作日內(nèi),對網(wǎng)上申報(bào)情況進(jìn)行審查。對資料齊全,符合法定形式的申請給予受理,并通過衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)向申請人發(fā)送行政許可受理通知書,同時(shí)進(jìn)入初審階段。對不符合法定形式或資料不全的申請向申請人發(fā)送行政許可不予受理通知書或材料補(bǔ)正告知書。初審北京出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門將在受理后3至5個(gè)工作日內(nèi),對已受理的衛(wèi)生許可申請進(jìn)行初審,初審合格的進(jìn)入審核階段。初審不合格的退回至受理狀態(tài)。審核北京出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門將在受理后2至4個(gè)工作日內(nèi),對初審合格的衛(wèi)生許可申請進(jìn)行審核,審核合格的標(biāo)記為復(fù)合許可。審核未通過的退回至初審狀態(tài)。審批單送達(dá)被標(biāo)記為“復(fù)合許可”狀態(tài)的審批申請,申請人可持所有申請資料紙制文本(詳見本章第(三)節(jié)之規(guī)定)于每周一、四上午8:30至11:30前往北京檢驗(yàn)檢疫局辦事大廳12號窗口領(lǐng)取《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。技術(shù)分析對于尚未認(rèn)知其傳染性的特殊物品,北京出入境檢驗(yàn)檢疫局將上報(bào)國家質(zhì)檢總局開展技術(shù)分析,必要時(shí),申請單位有義務(wù)提供相關(guān)資料及樣品進(jìn)行檢測。技術(shù)分析所需時(shí)間不計(jì)入審批期限。(二)備案管理根據(jù)北京口岸出入境特殊物品基本情況,北京出入境檢驗(yàn)檢疫局下列特殊物品實(shí)施備案管理,建立特殊物品備案管理檔案,進(jìn)出口下列特殊物品的企業(yè)應(yīng)按相應(yīng)要求提供以下備案資料:進(jìn)口的用于治療、預(yù)防、診斷及輔助診斷的生物制品應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督主管部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》、《醫(yī)療器械注冊證》或《進(jìn)口藥品注冊證》(證書類證件未注明的均為復(fù)印件,下同);出口的用于治療、預(yù)防、診斷及輔助診斷的生物制品應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督主管部門頒發(fā)的《藥品銷售證明》、《中華人民共和國藥品GMP證書》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》;科學(xué)實(shí)驗(yàn)或其他生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程所需的進(jìn)口培養(yǎng)基應(yīng)當(dāng)提供輸出國官方出具的檢疫證書原件及中文翻譯件,成分列表;輸出國為非瘋牛病疫區(qū)的,官方檢疫證書中須列明產(chǎn)品中不含有反芻動(dòng)物源性物質(zhì)或含有反芻動(dòng)物源性物質(zhì)但來源于非瘋牛病發(fā)生地區(qū)的健康動(dòng)物;輸出國為瘋牛病疫區(qū)的,官方檢疫證書中須列明產(chǎn)品中不含有反芻動(dòng)物源性物質(zhì)。一般情況下,輸出國官方檢疫證書有效期為90天,當(dāng)輸出國發(fā)生瘋牛病病例、其它動(dòng)物性疾病或國家質(zhì)檢總局公告規(guī)定禁止進(jìn)口該國含有反芻動(dòng)物源性物質(zhì)或其它動(dòng)物成份的培養(yǎng)基時(shí),公告日期即為輸出國官方檢疫證書有效期截止日期。進(jìn)口的用于環(huán)保領(lǐng)域的微生物及微生物制劑應(yīng)當(dāng)提供國家環(huán)境保護(hù)主管部門或其委托部門出具的《生物安全評價(jià)報(bào)告》、相關(guān)生物學(xué)特性實(shí)驗(yàn)報(bào)告、最終用戶制定的產(chǎn)品應(yīng)用安全措施和事故處理應(yīng)急預(yù)案、產(chǎn)品應(yīng)用可行性研究報(bào)告以及其他相關(guān)說明性文件。進(jìn)出口上述特殊物品第一次提交衛(wèi)生檢疫審批申請時(shí),貨主或代理人須按以上要求提供備案資料,我局衛(wèi)生檢疫處在資料審核過程中將對產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲存條件以及實(shí)驗(yàn)室狀況一并考慮。(三)申請資料出入境特殊物品衛(wèi)生檢驗(yàn)審批申請表(在://);入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單附表(在://第四篇:2012年報(bào)檢員考試綜合輔導(dǎo)資料:屠宰檢疫2012年報(bào)檢員考試綜合輔導(dǎo)資料:屠宰檢疫一、宰前檢疫1)宰前檢疫的概念和意義⑴宰前檢疫的概念宰前檢疫是指對宰前畜禽進(jìn)行的檢疫。是屠宰檢疫的重要組成部分。它是畜禽生前最后的一次檢疫。⑵宰前檢疫的意義可對及時(shí)發(fā)現(xiàn)的病畜禽,實(shí)行病健隔離,病健分宰,減少肉品污染,提高肉品衛(wèi)生質(zhì)量,防止疫病擴(kuò)散,保護(hù)人體健康。它能檢出宰后檢驗(yàn)難以檢出的疫病。如破傷風(fēng)、狂犬病、李氏桿菌病、流行性乙型腦炎、口蹄疫和某些中毒性疾病等。有的
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