20xx年報檢員考試綜合指導：入出境人員衛(wèi)生檢疫(編輯修改稿)
2024-11-05 05:46 本頁面
【文章內容簡介】 衛(wèi)生檢疫審批程序入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批程序來源：北京出入境檢驗檢疫局網(wǎng)站 日期：20090530一、項目名稱：入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批二、依據(jù)：(一)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》第11條：入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵遞人，必須向衛(wèi)生檢疫機關申報并接受衛(wèi)生檢疫，未經衛(wèi)生檢疫機關許可，不準入境、出境。海關憑衛(wèi)生檢疫機關簽發(fā)的特殊物品審批單放行。(二)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(國家質檢總局第83號令)三、審批的范圍(一)用于治療、預防、診斷及輔助診斷的生物制品，包括：人血白蛋白、人用疫苗、各種診斷試劑等；(二)用于醫(yī)學科學研究領域以及實施人道主義救援、器官移植所需的微生物、人體組織(人體物質)、人體器官、血液等。(三)醫(yī)學科研機構及個人購買或接受饋贈的、科研合作項目需要交流的、為配合產品注冊而提供的樣品以及旅客攜帶的自用的用于治療的生物制品。(四)進口的用于環(huán)保領域的微生物及微生物制劑。(五)科學實驗或其他生產、實驗過程所需的進口培養(yǎng)基。四、審批程序及相關事宜(一)一般程序。申請進出口特殊物品衛(wèi)生許可采取網(wǎng)上申報方式。初次申報時，應先進行企業(yè)注冊。已注冊的申請單位，進出口特殊物品時，應當在貨物到達口岸前3至10天內，登錄衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管信息網(wǎng)(：//)填報并上傳特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表。具體操作方法參見“衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)——系統(tǒng)幫助——企業(yè)端”。受理北京出入境檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門將在3至7個工作日內，對網(wǎng)上申報情況進行審查。對資料齊全，符合法定形式的申請給予受理，并通過衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)向申請人發(fā)送行政許可受理通知書，同時進入初審階段。對不符合法定形式或資料不全的申請向申請人發(fā)送行政許可不予受理通知書或材料補正告知書。初審北京出入境檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門將在受理后3至5個工作日內，對已受理的衛(wèi)生許可申請進行初審，初審合格的進入審核階段。初審不合格的退回至受理狀態(tài)。審核北京出入境檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門將在受理后2至4個工作日內，對初審合格的衛(wèi)生許可申請進行審核，審核合格的標記為復合許可。審核未通過的退回至初審狀態(tài)。審批單送達被標記為“復合許可”狀態(tài)的審批申請，申請人可持所有申請資料紙制文本(詳見本章第(三)節(jié)之規(guī)定)于每周一、四上午8：30至11：30前往北京檢驗檢疫局辦事大廳12號窗口領取《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。技術分析對于尚未認知其傳染性的特殊物品，北京出入境檢驗檢疫局將上報國家質檢總局開展技術分析，必要時，申請單位有義務提供相關資料及樣品進行檢測。技術分析所需時間不計入審批期限。(二)備案管理根據(jù)北京口岸出入境特殊物品基本情況，北京出入境檢驗檢疫局下列特殊物品實施備案管理，建立特殊物品備案管理檔案，進出口下列特殊物品的企業(yè)應按相應要求提供以下備案資料：進口的用于治療、預防、診斷及輔助診斷的生物制品應當提供藥品監(jiān)督主管部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產品注冊登記表》、《醫(yī)療器械注冊證》或《進口藥品注冊證》(證書類證件未注明的均為復印件，下同)；出口的用于治療、預防、診斷及輔助診斷的生物制品應當提供藥品監(jiān)督主管部門頒發(fā)的《藥品銷售證明》、《中華人民共和國藥品GMP證書》、《藥品生產企業(yè)許可證》；科學實驗或其他生產、實驗過程所需的進口培養(yǎng)基應當提供輸出國官方出具的檢疫證書原件及中文翻譯件，成分列表；輸出國為非瘋牛病疫區(qū)的，官方檢疫證書中須列明產品中不含有反芻動物源性物質或含有反芻動物源性物質但來源于非瘋牛病發(fā)生地區(qū)的健康動物；輸出國為瘋牛病疫區(qū)的，官方檢疫證書中須列明產品中不含有反芻動物源性物質。一般情況下，輸出國官方檢疫證書有效期為90天，當輸出國發(fā)生瘋牛病病例、其它動物性疾病或國家質檢總局公告規(guī)定禁止進口該國含有反芻動物源性物質或其它動物成份的培養(yǎng)基時，公告日期即為輸出國官方檢疫證書有效期截止日期。進口的用于環(huán)保領域的微生物及微生物制劑應當提供國家環(huán)境保護主管部門或其委托部門出具的《生物安全評價報告》、相關生物學特性實驗報告、最終用戶制定的產品應用安全措施和事故處理應急預案、產品應用可行性研究報告以及其他相關說明性文件。進出口上述特殊物品第一次提交衛(wèi)生檢疫審批申請時，貨主或代理人須按以上要求提供備案資料，我局衛(wèi)生檢疫處在資料審核過程中將對產品生產、加工、儲存條件以及實驗室狀況一并考慮。(三)申請資料出入境特殊物品衛(wèi)生檢驗審批申請表(在：//)；入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單附表(在：//第四篇：2012年報檢員考試綜合輔導資料：屠宰檢疫2012年報檢員考試綜合輔導資料：屠宰檢疫一、宰前檢疫1）宰前檢疫的概念和意義⑴宰前檢疫的概念宰前檢疫是指對宰前畜禽進行的檢疫。是屠宰檢疫的重要組成部分。它是畜禽生前最后的一次檢疫。⑵宰前檢疫的意義可對及時發(fā)現(xiàn)的病畜禽，實行病健隔離，病健分宰，減少肉品污染，提高肉品衛(wèi)生質量，防止疫病擴散，保護人體健康。它能檢出宰后檢驗難以檢出的疫病。如破傷風、狂犬病、李氏桿菌病、流行性乙型腦炎、口蹄疫和某些中毒性疾病等。有的
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