新項(xiàng)目、新技術(shù)準(zhǔn)入制度(編輯修改稿)
2024-11-04 23:31 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 凡申請(qǐng)?zhí)丶?jí)和國(guó)家級(jí)新技術(shù)的科室需提供正式查新檢索機(jī)構(gòu)的查新證明。 新技術(shù)臨床試用期質(zhì)量管理 新技術(shù)臨床試用期間（為期3年），實(shí)行院委會(huì)、科主任及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人三級(jí)管理體系。 醫(yī)院對(duì)新技術(shù)實(shí)行檔案管理，新技術(shù)均應(yīng)建立技術(shù)檔案。 新技術(shù)必須按計(jì)劃實(shí)施，凡中止或撤銷新技術(shù)需由院委會(huì)批準(zhǔn)并報(bào)辦公室備案。 中期評(píng)估。新技術(shù)實(shí)施過程中，每年進(jìn)行一次總體評(píng)價(jià)。 結(jié)題總結(jié)分管領(lǐng)導(dǎo)在新技術(shù)試用期結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)組織院委會(huì)針對(duì)新技術(shù)開展情況進(jìn)行總結(jié)。 開展新技術(shù)的科室和人員不得將獲準(zhǔn)試用的新技術(shù)在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)或者緊急救援、急診搶救的情形除外。 暫停新技術(shù)臨床試用的情況新技術(shù)臨床試用期間，發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即暫停新技術(shù)臨床試用，由分管領(lǐng)導(dǎo)組織專家進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查情況報(bào)院委會(huì)討論，以決定是否恢復(fù)臨床試用。 發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的。 可能引起嚴(yán)重不良后果的。 技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。 按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委及省衛(wèi)計(jì)委相關(guān)文件要求，新技術(shù)臨床試用期結(jié)束，經(jīng)院委會(huì)評(píng)估通過后，在允許的情況下可進(jìn)入常規(guī)技術(shù)管理范疇。，未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第三篇：新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度開展新技術(shù)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)后方可實(shí)施。開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，需實(shí)施者提出書面申請(qǐng)，填寫《冀州市醫(yī)院開展新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表，》由該科主任簽字同意后報(bào)醫(yī)務(wù)處，并提交可行性研究報(bào)告。由醫(yī)務(wù)處牽頭，組織醫(yī)療技術(shù)委員會(huì)專家研究、審查、論證提出意見，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的承擔(dān)人：1）必須具有中級(jí)以上技術(shù)職稱，且近兩年內(nèi)有在省級(jí)以上醫(yī)院（三級(jí)甲等醫(yī)院）進(jìn)修深造該技術(shù)項(xiàng)目的經(jīng)歷。2）項(xiàng)目承擔(dān)人中至少有兩人以上能熟練掌握該項(xiàng)技術(shù)。3）有完備地防范醫(yī)療差錯(cuò)出現(xiàn)的措施，包括病人及其家屬知情同意，相關(guān)科室人員協(xié)調(diào)及出現(xiàn)意外情況時(shí)的應(yīng)對(duì)措施等。4）技術(shù)項(xiàng)目承擔(dān)人必須遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范，必須具有精益求精、刻苦鉆研業(yè)務(wù)的敬業(yè)精神。新技術(shù)、新項(xiàng)目的實(shí)施須同患者簽署相應(yīng)協(xié)議書，并應(yīng)履行相應(yīng)告知義務(wù)。新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)施過程中由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織專家進(jìn)行階段性監(jiān)控，及時(shí)組織會(huì)診和學(xué)術(shù)討論，解決實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的一些較大的技術(shù)問題。日常管理工作由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成。新技術(shù)、新項(xiàng)目完成一定例數(shù)后，科室負(fù)責(zé)及時(shí)總結(jié)，并向醫(yī)務(wù)處提交總結(jié)報(bào)告，醫(yī)務(wù)處召開醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)會(huì)議，討論決定新技術(shù)、新項(xiàng)目是否在臨床全面開展?？剖抑魅螒?yīng)直接參與新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展，并做好科室新技術(shù)、新項(xiàng)目開展的組織實(shí)施工作，密切關(guān)注新項(xiàng)目實(shí)施中可能出現(xiàn)的各種意外情況，積極妥善處理，做好記錄。第四篇：醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，特制定我院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度。二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。五、醫(yī)院專家技術(shù)委員會(huì)全面負(fù)責(zé)新技術(shù)、新項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)，提出醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入政策建
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