全員新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織方案(編輯修改稿)
2024-10-29 00:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 樣本采樣策略。每日檢測(cè)1萬管（單管為1萬人份、5混1為5萬人份，10混1為10萬人份）所需要準(zhǔn)備的檢測(cè)能力如下：：新冠核酸檢測(cè)人員2425人，相關(guān)輔助人員15人，96孔核酸提取儀器46臺(tái)，96孔PCR擴(kuò)增儀器1012臺(tái)，A2型雙人生物安全柜3個(gè)。配套使用的八通道移液器、板式離心機(jī)、渦旋混勻儀。：按照混采或單采準(zhǔn)備相應(yīng)數(shù)量的試劑。除常規(guī)檢測(cè)試劑外，還應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備有12種靈敏度更高的與常規(guī)檢測(cè)的擴(kuò)增靶點(diǎn)不同的其他試劑用于結(jié)果復(fù)核。配備相應(yīng)數(shù)量的耗材，如PCR擴(kuò)增板、加長(zhǎng)型吸頭、試管架等。：醫(yī)用防護(hù)口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護(hù)服，無粉乳膠手套，鞋套，面屏或護(hù)目鏡，帽子、洗手液等，按每人每天一套配置23天用量。應(yīng)按人員體型配置不同型號(hào)防護(hù)用品。：（1）人員要求。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行。（2）提取儀和擴(kuò)增儀器要求。若使用核酸提取儀，核酸提取試劑應(yīng)與核酸提取儀配套使用，選用擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒指定的核酸提取試劑和擴(kuò)增儀。所有設(shè)備應(yīng)經(jīng)過必要的檢定/校準(zhǔn)，建立儀器設(shè)備使用、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)的程序文件，并按照程序文件嚴(yán)格執(zhí)行。（3）試劑要求。試劑要與檢測(cè)儀器相匹配。推薦選用包含針對(duì)新冠病毒開放讀碼框1ab（openreadingframe1ab，ORF1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，N）基因區(qū)域的試劑。擴(kuò)增試劑盒應(yīng)當(dāng)選用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)有注冊(cè)文號(hào)的試劑盒。建議選擇檢測(cè)限低、靈敏度高的檢測(cè)試劑盒（檢測(cè)限≤500拷貝/mL）。所有試劑應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求條件妥善保存，并在有效期內(nèi)使用。（七）規(guī)范檢測(cè)、及時(shí)上報(bào)結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室接收樣本后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)前進(jìn)行充分震蕩洗脫，之后進(jìn)行核酸提取及擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。性能驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行。新冠病毒核酸定性檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括檢測(cè)結(jié)果（檢出/陽性、未檢出/陰性）、方法學(xué)及其檢測(cè)限、檢測(cè)時(shí)間等。依據(jù)所用擴(kuò)增試劑說明書，判斷檢測(cè)結(jié)果為未檢出/陰性或者檢出/陽性。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)，重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群6小時(shí)、其他人群12小時(shí)，原則上不得超過24小時(shí)。（八）規(guī)范陽性病例報(bào)告處置程序。檢測(cè)樣本結(jié)果為陽性的，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報(bào)所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門，并由法定報(bào)告機(jī)構(gòu)在2小時(shí)內(nèi)將相關(guān)信息進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r(shí)間派出負(fù)壓救護(hù)車將陽性病例轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤?；觳蓹z測(cè)結(jié)果為陽性、灰區(qū)或單個(gè)靶標(biāo)陽性的，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)立即上報(bào)所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)混采數(shù)量第一時(shí)間派出相應(yīng)數(shù)量應(yīng)急采樣隊(duì)（如5混1同時(shí)派出5支應(yīng)急采樣隊(duì)，10混1同時(shí)派出10支應(yīng)急采樣隊(duì)），同時(shí)對(duì)樣本涉及人員進(jìn)行復(fù)采，并通知疾控部門對(duì)該采樣管所涉人員暫時(shí)單獨(dú)隔離。復(fù)核單管核酸檢測(cè)如均為陰性，則按照陰性結(jié)果回報(bào)，暫時(shí)隔離人員即解除隔離。如檢測(cè)結(jié)果陽性，鎖定陽性人員，其余人員解除隔離。同時(shí)，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在第一時(shí)間派出負(fù)壓救護(hù)車將陽性病例轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。各區(qū)縣應(yīng)當(dāng)成立至少10支應(yīng)急采樣隊(duì)，對(duì)混采陽性結(jié)果及時(shí)進(jìn)行復(fù)采復(fù)檢。應(yīng)急采樣隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)由采樣人員、信息采集人員、司機(jī)組成，并配備車輛。公安、社區(qū)（村委）等相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)配合應(yīng)急采樣人員入戶采樣，采用鼻咽拭子方式，所采樣本送原檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。（九）醫(yī)療廢物處理。核酸檢測(cè)各環(huán)節(jié)均產(chǎn)生醫(yī)療廢物，做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無害化處理、暫存、交接和轉(zhuǎn)運(yùn)等工作，使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物，有效封口，確保封口嚴(yán)密，確保醫(yī)療廢物包裝無破損、無滲漏。新冠病毒樣本采集場(chǎng)所和開展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置流程。所有的危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整且合規(guī)地標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物。醫(yī)療廢物的處理是控制采集場(chǎng)所和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。（1）在采樣場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢棄物收集裝置，做到及時(shí)清運(yùn)，對(duì)場(chǎng)地定時(shí)消毒，杜絕環(huán)境污染。由各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）組織人員，按每個(gè)采樣場(chǎng)所35人配備，負(fù)責(zé)采樣場(chǎng)所的終末消毒和醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)。（2）實(shí)驗(yàn)室廢液、固體廢物的處理按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行。（3）樣本檢測(cè)完成后，檢測(cè)結(jié)果為陽性時(shí)
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