外來手術(shù)器械管理制度(編輯修改稿)
2024-10-28 23:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗的植入物，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴肅處理；一旦出現(xiàn)問題，后果自負，并追究相關(guān)人員的責任。附：外來器械（包括植入物）必須是經(jīng)過醫(yī)院嚴格監(jiān)控，器械科或采購中心應查看有關(guān)資料，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證、進口注冊證、準銷證等衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)的認可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。今天，手術(shù)室和供應室面臨的最大的挑戰(zhàn)之一是高效地管理外來器械。隨著手術(shù)所采用的技術(shù)日趨先進以及器械價格的不斷上漲，醫(yī)院使用外來器械也變得更加普遍了。每臺手術(shù)使用的托盤少則1個，多則60個，這取決于手術(shù)本身的復雜程度以及醫(yī)生的喜好，每個托盤里都有很多器械，有一些在構(gòu)成上是非常復雜的。有幾個因素可以影響到外來器械的成功準備。首先，器械本身的復雜性為清洗和滅菌增加了難度。其次，在供貨商回收器械托盤之前，上一個用戶可能沒有徹底地對外來器械進行清洗和消毒。另外，生物負載可能在接下來的快速滅菌處理過程中干結(jié)在器械上面。為了合理管理外來器械，很重要的一點是要認同并理解外來托盤管理程序的整個過程以及所有的潛在規(guī)定。的是手術(shù)室和供應室需要認識到外來器械管理單靠一個部門的努力是不會成功的。理想的外來托盤管理程序需要多個工作人員及部門分享意見，加強合作。什么是外來器械讓你最頭痛的事呢？讓我們看一下現(xiàn)實發(fā)生的，醫(yī)院日常工作中經(jīng)常遇到的情景；其中一些是否非常熟悉？:30送來50個外來器械托盤準備用于第二天早上7:30的手術(shù)。“無菌”托盤直接送到手術(shù)室。他/她告訴手術(shù)室工作人員這個托盤已經(jīng)進行過處理了，可以進行快速滅菌。，他說“跟你們自己的其他器械包一樣就行?！?，供貨商代表把臟器械帶到消毒供應室并解釋說另一家醫(yī)院正在等待使用，他得趕快送到。他/她請求供應室工作人員停止處理醫(yī)院自己的物品，優(yōu)先處理外來托盤以滿足供貨商代表的時間安排。，由于供應室沒有準備好外來器械托盤以至于手術(shù)延誤（其真正的根源在于托盤送到的時間太晚）。這些只是沒有按照最佳方法進行清洗和滅菌處理而導致病人風險的其中幾個例子。挑戰(zhàn)也來自因未完成處理而受到的指責都加到供應室工作人員身上，有時候甚至供應室被認為是手術(shù)延誤的唯一原因。確定利益相關(guān)者和跨部門參與者表1顯示了典型的外來托盤處理程序。該圖表顯示了與托盤管理程序直接相關(guān)的多個參與者。這些人都是有著最直接經(jīng)驗的項目專家，并能夠確定外來托盤處理的理想方案，確定風險以及潛在的限制條件。為了開發(fā)效果好、成效高且成功的器械托盤管理系統(tǒng)，首先要使直接參與者協(xié)同合作，這些人當中的代表人物有：（或員工代表）另外在做出初步計劃并準備實施后，供貨商代表也應該被邀請參與其中。當然，不能讓供貨商操控醫(yī)院的進程，但他們的加入關(guān)系到該管理程序是否有價值，并且他們參與并理解醫(yī)院的需求是非常關(guān)鍵的。鼓勵手術(shù)醫(yī)生和行政人員參與外來托盤管理程序是及其重要的，因為與供貨商打交道可能需要高層的支持。既然手術(shù)醫(yī)生與器械供貨商達成的協(xié)議不受醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定的制約，那么供貨商的管理層會有一種不必遵守醫(yī)院規(guī)定的觀念。因此，只有在手術(shù)醫(yī)生參與簽訂外來器械管理協(xié)議，或者醫(yī)院行政部門非常堅決地執(zhí)行外來托盤管理程序的規(guī)定時，管理程序才能成功實施。感控工作人員也應該參與到程序的實施當中以提供支持并確保處理過程符合標準和最佳操作方法。他/她在感染方面關(guān)于降低病人風險的觀點將有助于減少由于外來器械托盤遞送延誤而進行的不正確或不完整的清洗和消毒操作。一旦這個由多部門成員組成的團
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