醫(yī)藥公司(新版gsp規(guī)定的)首營(yíng)資質(zhì)5篇(編輯修改稿)
2024-10-28 22:34 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 10)首營(yíng)品種注冊(cè)商標(biāo)證復(fù)印件。，所有材料應(yīng)完整、清晰、有效，不符合以上要求的材料，質(zhì)量管理人員配合采購(gòu)人員重新向首營(yíng)品種的生產(chǎn)企業(yè)索取?！妒谞I(yíng)品種審批表》，進(jìn)行相關(guān)操作后，并經(jīng)采購(gòu)主管確認(rèn)，提交質(zhì)量管理人員審核。(1)審核首營(yíng)品種生產(chǎn)企業(yè)提供材料的完整性、真實(shí)性和有效性：(2）審核首營(yíng)品種生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證范圍是否包括首營(yíng)品種的劑型：(3)審核首營(yíng)品種的合法證明文件：基本情況的材料文件是否符合規(guī)定：，質(zhì)量管理審核人對(duì)系統(tǒng)中的《首營(yíng)品種審批表》上簽署審核意見并報(bào)質(zhì)量管理部長(zhǎng)審批?！妒谞I(yíng)品種審批表》審核簽字后上報(bào)公司總經(jīng)理，總經(jīng)理審批通過(guò)后方可經(jīng)營(yíng)。未通過(guò)審核批準(zhǔn)的首營(yíng)品種，任何人不得擅自購(gòu)進(jìn)經(jīng)營(yíng)。，必須查驗(yàn)該品種該批號(hào)藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書，無(wú)隨批藥品檢驗(yàn)報(bào)告書不得驗(yàn)收入庫(kù)。，參照藥品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核要求和程序執(zhí)行。5．相關(guān)記錄： 《首營(yíng)企業(yè)審批表》 《首營(yíng)品種審批表》第三篇：首營(yíng)品種資質(zhì)審核的管理制度醫(yī)療器械首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度為保證本公司所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量，特制定本條制度。1）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》2）企業(yè)法人明確授權(quán)范圍的委托書3）銷售人員的身份證4）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及附件5）銷售產(chǎn)品的相關(guān)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6）做好首營(yíng)產(chǎn)品的審批表應(yīng)由供貨商對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員、售后服務(wù)人員進(jìn)行產(chǎn)品的預(yù)期用途、機(jī)構(gòu)、組成、工作原理、操作程序、使用方法、售后服務(wù)、注意事項(xiàng)等方面的知識(shí)和技能培訓(xùn)，經(jīng)考核給予培訓(xùn)證明。第四篇：首營(yíng)企業(yè)(經(jīng)營(yíng))索取資質(zhì)[范文]首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)要求（經(jīng)營(yíng)企業(yè)）（需有當(dāng)年年檢標(biāo)識(shí)）（在有效期內(nèi)）（在有效期內(nèi)）（一般納稅人證）（需有當(dāng)年年檢標(biāo)識(shí)），（按新版GSP內(nèi)容要求）必須有法定代表人簽字或簽章（注明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，業(yè)務(wù)員的身份證號(hào)碼、法人簽章、單位公章）（正反面，上崗證）（要加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)原章）（與原件相符，銷售單據(jù)必須有“隨貨同行”字樣）（不能用彩印件或復(fù)印件）（與原件相符）（需加蓋合同章）質(zhì)量保證協(xié)議于產(chǎn)品購(gòu)銷合同不能有“限存檔”字樣，印章需蓋在規(guī)定位置，所有資料必須復(fù)印清楚（例如年檢標(biāo)識(shí)與失效期限等）首營(yíng)品種（注冊(cè)批件、國(guó)家局）（國(guó)家局）（在有效期內(nèi)，省檢章要清晰）（隨貨同行）（隨貨同行，）（產(chǎn)品備案）以上資質(zhì)均需用A4紙單張復(fù)印，并加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)原印公章。影印件，掃描件，彩印件均無(wú)效，已備GSP審核存檔。第五篇：醫(yī)藥公司GSP認(rèn)證自查報(bào)告XX醫(yī)藥GSP申報(bào)材料XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司GSP自查報(bào)告一、企業(yè)概況。XXXXXXXXXXX有限公司成立于XXXX年XX月。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品。企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司，注冊(cè)資本XXXX萬(wàn)元，資本結(jié)構(gòu)（詳見驗(yàn)資報(bào)告）。公司現(xiàn)有職工XX人。平均學(xué)歷大專以上。平均年齡XX歲。倉(cāng)庫(kù)面
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