材料庫管工作標準及考核(編輯修改稿)
2024-10-28 19:31 本頁面
【文章內容簡介】 暢，主要通道寬度不少于 厘米；貨垛與庫區(qū)內設備、設施保持一定距離，離電器、消防設施不少于 厘米。四、簡答題（第1題共6分；第3題每題10分，共26分）我廠現有的貴細藥材、毒性藥材及精神類藥品哪些？（6分）物料發(fā)放原則？（10分）哪些中藥品種易發(fā)生蟲蛀？有何防止措施？（10分）廣西金頁制藥有限公司新版GMP試題（倉庫）答案姓名： 部門： 成績：一、填空題（共40分，每空1分）庫房根據物料性質劃分為： 庫、庫、庫、庫、庫。庫房根據物料（包含中間產品和成品等）狀態(tài)劃分為：合格品 區(qū)、不合格品 區(qū)、待驗品 區(qū)。庫房物料擺放應 整齊、分區(qū)、分品種、規(guī)格、批號 碼放。對易蟲蛀的物料，注意檢查貨垛四周有無蟲絲、蛀粉，梅雨 季節(jié)和高溫 季節(jié)增加檢查頻次。對易發(fā)霉的原輔料重點檢查 外包裝 是否受潮，著重檢查其下層 及接近墻壁 易受潮部位。藥材庫管員負責組織庫工將備好的藥材轉運至 前處理車間，將藥材及物料流轉表交至前處理車間 中間站管理員。中藥材的性狀鑒定就是用眼觀、手模、鼻聞、口嘗、水試、火試等方法來鑒別藥材的外觀性狀。養(yǎng)護過程中進行質量檢查時，對易變質品種，不合格品種 的相鄰批號產品，臨近效期、外觀變化、有吸潮、霉變現象的產品時應進行復檢，填寫請驗通知單，交QA取樣。銷售記錄至少應保存至藥品失效期后一年，未制定失效期的藥品應保存三年。成品出庫時，必須由質量保證部出具有合格的檢驗報告單及成品放行單前提下，按供銷部開出的產品調撥單發(fā)貨。1藥品生產、供應和使用單位對藥品應嚴格按照規(guī)定的貯存條件進行保管，要做到 先進先出、近效期先出 的原則。1毒性藥材、精神類藥品的保管實行 雙人雙鎖、專帳記錄，加強防盜管理。1對于合格的原輔料，須執(zhí)行 物料貯存管理程序并在貨位卡上注明 復驗期，登記入帳。1庫管員在接料時,發(fā)現的包裝破件除 輕微 破損外，均應拒收。1嚴重破損 的包件移至不合格品區(qū)并用紅色圍繩圍住，掛上紅色“不合格”狀態(tài)標牌，并按《不合格品管理標準》執(zhí)行。二、判斷題（每小題2分，共10分）對已生蟲的飲片應先進行篩選，去掉蟲屎灰渣，再進行殺蟲處理，如量大品種可先殺蟲再處理。（√）入庫飲片應充分干燥，含水量一般不超過20％。（）飲片庫房應保持通風、陰涼、干燥，室溫應控制在30℃以下，相對濕度應保持在80％以下為宜。（）在庫檢查可定期或不定期的進行，一般夏秋季需57天檢查一次；冬春季可1015天檢查一次。（√）芳香性的荊芥、薄荷，其藥效成分常隨氣味變異而有不同程度散失或失去藥用價值，不宜貯存過久，應保持通風、陰涼。（√）三、選擇題（每空3分，共24分）A、15厘米 B、20厘米 C、30厘米 D、40厘米 E、100厘米 F、200厘米貨物碼放符合規(guī)定距離：垛與垛間距不少于 D 厘米； 垛與梁間距不少于 C 厘米； 垛與柱間距不少于 C 厘米； 垛與墻間距不少于 C 厘米； 垛與地面間距不少于 A 厘米； 離燈垂直距離不少于 B 厘米。保持庫區(qū)內道路通暢，主要通道寬度不少于 F 厘米；貨垛與庫區(qū)內設備、設施保持一定距離，離電器、消防設施不少于 E 厘
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