工作服清洗消毒管理制度精選五篇(編輯修改稿)
2024-10-21 10:04 本頁面
【文章內容簡介】 期 總工程師 驗證辦公室主任 目 錄 概述 驗證項目中各部門及人員職責 驗證小組成員及職責 小組職務 姓 名 所在部門 職 務 組 長 組 員 組 員 組 員 組 員 組 員 驗證小組組長：負責組織、實施及驗證全過程的組織工作和驗證報告的形成。驗證小組成員：分別負責驗證方案中的確認、驗證工作的具體實施工作。 ：負責驗證方案的審批；負責驗證數(shù)據(jù)及結果的審核；負責驗證報告的審批。：負責驗證方案的起草，及驗證過程實施，保證驗證儀器滿足設計及工藝的要求，負責儀器操作人員經(jīng)過培訓。：負責組織實施驗證方案；參加會簽驗證方案、驗證報告；負責建立設備檔案；負責起草設備的操作和維護保養(yǎng)的標準操作規(guī)程，負責建立設備的預防性維修計劃，設備人員經(jīng)過操作和維護保養(yǎng)的培訓，負責配合驗證過程的順利實施。：負責驗證方案及驗證報告的審核，負責關鍵參數(shù)的符合及驗證過程的監(jiān)控，負責建立驗證檔案，及時將批準實施的驗證資料收存歸檔。 ：全自動洗衣機、脈動真空滅菌柜： 海爾XQG70—1011型自動洗衣機、小神童XQB60Z918型自動洗衣機、 ：生產(chǎn)車間C級潔凈區(qū)洗衣間 ，集清洗、甩干一體。全自動洗衣機操作時，操作者只要點擊觸摸屏上的圖標按鈕，設備自動進行程序操作，直至潔凈服清洗完成。： 潔凈服的滅菌和取出設在三個區(qū)域，放入潔凈服開始滅菌時在C級區(qū)的洗衣間，滅菌后B級去潔凈服在B級區(qū)取出、C級區(qū)潔凈服在C級區(qū)取出。 驗證潔凈區(qū)潔凈服清洗消毒的效果，確保潔凈服清洗消毒后符合工藝要求，防止?jié)崈舴λ幤樊a(chǎn)生污染。證明《潔凈服清洗、滅菌、傳遞標準操作規(guī)程》（Q/QGDS0802100）中潔凈服清洗消毒方法可行性和可靠性，有效地保證對潔凈服的清洗以及滅菌效果能夠達到防止污染的目的。 適用于潔凈區(qū)B級、C級對潔凈服的清洗以及滅菌。 驗證實施小組提出完整的驗證計劃，經(jīng)驗證委員會批準后實施。計劃此驗證于: 年 月 日開始實施。：是提供文字記錄、檢測數(shù)據(jù)來證明此次驗證是在可控的前提下進行的，從而保證工藝驗證的可靠性。對驗證當天的注射用水進行微生物限度、可見異物檢查，驗證環(huán)境進行檢測：溫度、濕度、塵埃粒子、風速、沉降菌，潔凈區(qū)環(huán)境應符合要求。在合格的前提下，選擇一個最差條件進行測試，確認此清潔滅菌方法可靠性。 ：所有參與驗證人員在參與人員確認表簽字，并注明工作崗位。：驗證相關崗位都有人員
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