【文章內(nèi)容簡介】 展工作。1職責(zé)劃分(1)縣局應(yīng)急指揮部組成?？h食品藥品監(jiān)督管理局成立藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急指揮部(以下簡稱應(yīng)急指揮部)，由局長任總指揮；副局長、紀(jì)檢組長為副總指揮；成員由綜合股、稽查股、監(jiān)管股、食品股、監(jiān)察室負(fù)責(zé)人組成。下設(shè)應(yīng)急指揮辦公室、藥品和醫(yī)療器械處置組。(2)縣局應(yīng)急指揮部職責(zé)①統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、綜合、協(xié)調(diào)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作；根據(jù)突發(fā)事件情況或縣政府、省局、市局指示決定并下達(dá)啟動(dòng)相應(yīng)等級(jí)應(yīng)急處置預(yù)案；②組織編制和修訂藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；③組織專家對藥品和醫(yī)療器械安全及突發(fā)性群體不良事件分析評(píng)估等工作；④指導(dǎo)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作；⑤負(fù)責(zé)重大應(yīng)急處置措施的決策；⑥負(fù)責(zé)向縣政府及省市局等有關(guān)部門報(bào)告藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處理情況，并及時(shí)將有關(guān)情況向相關(guān)部門通報(bào)；⑦提出對外報(bào)道的具體意見并擬出新聞稿，上報(bào)縣人民政府；⑧研究批準(zhǔn)各應(yīng)急機(jī)構(gòu)提交的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作報(bào)告等事項(xiàng)。、藥品處和醫(yī)療器械處置組職責(zé)(1)應(yīng)急指揮部辦公室。處理藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，由縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股股長擔(dān)任應(yīng)急辦公室主任，藥品監(jiān)管股、辦公室負(fù)責(zé)人分別擔(dān)任應(yīng)急辦公室副主任。負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的溝通與協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)起草藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的新聞稿件；負(fù)責(zé)后勤保障；對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見等事宜。并下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、對外聯(lián)絡(luò)組和新聞組。①綜合協(xié)調(diào)組：負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的綜合協(xié)調(diào)；②對外聯(lián)絡(luò)組：負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的溝通與協(xié)調(diào)；③新聞組：負(fù)責(zé)起草發(fā)布藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的信息新聞稿件。(2)藥品和醫(yī)療器械處置組。處理藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的主要辦事機(jī)構(gòu)，由縣食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管股股長擔(dān)任組長，由監(jiān)管股、稽查股所有關(guān)人員為成員。負(fù)責(zé)對造成嚴(yán)重后果的突發(fā)性藥品和醫(yī)療器械不良事件組織調(diào)查，確認(rèn)引起不良事件的發(fā)生原因，評(píng)估不良事件影響，提出防范意見并對確認(rèn)引起嚴(yán)重不良事件的藥品和醫(yī)療器械采取緊急控制措施?？h食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān)部門設(shè)立藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件專家委員會(huì)。專家委員會(huì)負(fù)責(zé)對藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件技術(shù)問題進(jìn)行咨詢和研究，為應(yīng)急指揮部的決策提供參考意見。2應(yīng)急響應(yīng)根據(jù)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。(1)i級(jí)：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全縣范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急，出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械安全及群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件(威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3例以上死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他特別嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。(2)ⅱ級(jí)：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣(市)轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢頭有升級(jí)趨勢，藥品和醫(yī)療器械安全及群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。(3)ⅲ級(jí)：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭，出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械安全及群體不良反應(yīng)的人數(shù)在30人以下，且有較嚴(yán)重的不良事件發(fā)生，或伴有濫用行為，或其他嚴(yán)重后果的藥品和醫(yī)療器械安全事件。 i級(jí)響應(yīng)(1)按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，i級(jí)應(yīng)急預(yù)案由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后再由國家局宣布啟動(dòng)。(2)市局和當(dāng)?shù)乜h(市)局應(yīng)全力以赴，組織相關(guān)人員先期趕到現(xiàn)場，及時(shí)控制事態(tài)發(fā)展，并向上級(jí)主管部門報(bào)告情況。 ⅱ級(jí)響應(yīng)(1)按省食品藥品監(jiān)督管理局要求，ⅱ級(jí)應(yīng)急預(yù)案由省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后再由省局宣布啟動(dòng)。(2)市局和當(dāng)?shù)乜h(市)局應(yīng)全力以赴，組織相關(guān)人員先期趕到現(xiàn)場，及時(shí)控制事態(tài)發(fā)展，并向上級(jí)主管部門報(bào)告情況。 ⅲ級(jí)響應(yīng)(1) 按市食品藥品監(jiān)督管理局要求，ⅲ級(jí)應(yīng)急預(yù)案由市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后再由市局宣布啟動(dòng)。ⅲ級(jí)事件發(fā)生后，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即向省食品藥品監(jiān)督管理局、市人民政府報(bào)告基本情況、事態(tài)發(fā)展，建議啟動(dòng)ⅲ級(jí)響應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。(2)市食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動(dòng)應(yīng)急處置辦公機(jī)構(gòu)的工作，并向有關(guān)單位通報(bào)不良事件情況。(3)市食品藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)人員親臨現(xiàn)場，掌握事件的情況，包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品或醫(yī)療器械的名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生藥物濫用的嚴(yán)重程度。(4)市食品藥品監(jiān)督管理局要求發(fā)生ⅲ級(jí)突發(fā)事件的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，對發(fā)生在本市轄區(qū)內(nèi)銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并將生產(chǎn)、銷售情況匯總上報(bào)市應(yīng)急指揮辦公室。(5)市食品藥品監(jiān)督管理局隨時(shí)掌握突發(fā)事件動(dòng)態(tài)，及時(shí)向市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并將市政府的指示傳達(dá)有關(guān)部門，指導(dǎo)突發(fā)事件發(fā)生地對現(xiàn)場的處置。（市）食品藥品監(jiān)督管理局的響應(yīng)事發(fā)地迅速啟動(dòng)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，啟動(dòng)應(yīng)急指揮工作，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和指揮先期應(yīng)急處置行動(dòng)，直到上級(jí)應(yīng)急指揮部開始承擔(dān)并開始履行職責(zé)為止，并立即向當(dāng)?shù)卣捌渲鞴懿块T報(bào)告情況。先期到達(dá)的各應(yīng)急處置機(jī)構(gòu)人員，應(yīng)在當(dāng)?shù)卣块T的協(xié)調(diào)指揮下，采取果斷措施，全力控制態(tài)勢發(fā)展。在啟動(dòng)ⅲ級(jí)響應(yīng)后，出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械安全及群體不良反應(yīng)的人數(shù)不斷增加并超過30人，且有較嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；市應(yīng)急指揮部應(yīng)立即將有關(guān)情況向市人民政府和省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，建議啟動(dòng)ⅱ級(jí)響應(yīng)。按照國家局和省食品藥品監(jiān)督管理局的要求， i、ii級(jí)突發(fā)事件的新聞發(fā)布工作為上級(jí)局發(fā)布。ⅲ級(jí)突發(fā)事件的新聞發(fā)布工作由市局呈報(bào)市人民政府發(fā)布。突發(fā)事件得到有效控制，因突發(fā)事件住院的受損害人數(shù)不足總數(shù)的5％后，i、ⅱ級(jí)事件分別由原啟動(dòng)主管單位宣布應(yīng)急結(jié)束。ⅲ級(jí)事件由市食品藥品監(jiān)督管理局宣布應(yīng)急結(jié)束，同時(shí)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。(二)對上級(jí)通知須采用應(yīng)急措施(暫停使用、召回、登記保存等)的藥品、醫(yī)療器械的應(yīng)對措施接上級(jí)通知后，向本局值班領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后，按上級(jí)要求開展工作?；楣杉跋嚓P(guān)股室應(yīng)按上級(jí)要求，通知各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）協(xié)管站和相關(guān)單位?；楣蓱?yīng)按文件要求啟用監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)對農(nóng)村涉藥單位開展協(xié)查；監(jiān)管股啟用供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，要求藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查自糾登記上報(bào)。各股室按照責(zé)任區(qū)間對縣區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地、國、省道沿線藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查?；楣苫蛳嚓P(guān)職能股室負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作，稽查股按上級(jí)要求對問題藥械依法處理，監(jiān)管等股室配合。辦公室負(fù)責(zé)后勤保障及新聞發(fā)布工作。系統(tǒng)各單位要充分認(rèn)識(shí)甲型h1n1流感防控及應(yīng)急工作的重要性，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)和工作主動(dòng)性，保證通訊設(shè)施24小時(shí)暢通，保證人員隨叫隨到，保證各項(xiàng)防控措施落實(shí)到位，確保甲型h1n1流感疫情防控工作取得實(shí)效。防控甲型H1N1流感工作方案3為切實(shí)落實(shí)教育部、衛(wèi)生部及上級(jí)主管部門《關(guān)于切實(shí)做好人感染豬流感防控工作的通知》（教電[]208號(hào)）精神，切實(shí)加強(qiáng)我園傳染病防控工作，保障師生員工的身體健康和生命安全，特制定**區(qū)實(shí)驗(yàn)幼兒園加強(qiáng)學(xué)校甲型h1n1流感防控工作方案如下。一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，高度重視傳染病防控工作當(dāng)前，正是傳染病流行季節(jié)，尤其要做好甲型h1n1流感和手足口病防控工作，做到防范于未然。按照市區(qū)教育主管部門一把手負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)靠上抓的要求，建立和完善領(lǐng)導(dǎo)、組織機(jī)制，落實(shí)工作責(zé)任制，明確分工，責(zé)任到人。積極配合衛(wèi)生部門，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)防控措施，提高廣大師生的防病意識(shí)，確保正常的保教秩序。二、采取措施，確保傳染病防控工作落到實(shí)處（一）完善幼兒園衛(wèi)生工作機(jī)制和疫情信息監(jiān)測、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療。實(shí)行疫情防控值班聯(lián)絡(luò)和信息報(bào)告制度。保證通訊聯(lián)絡(luò)暢通，保證工作部署和重大情況能夠及時(shí)上傳下達(dá)，做到一旦出現(xiàn)疫情，能在第一時(shí)間緊急調(diào)度處理。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：班主任、教師（二）認(rèn)真落實(shí)晨檢、巡查、因病缺課登記和病因追查制度。對有發(fā)熱、出疹和有流感癥狀人員要密切關(guān)注，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。班主任及任課老師要了解掌握本班學(xué)生的健康狀況，對發(fā)熱學(xué)生引起重視，及時(shí)與學(xué)生家長取得聯(lián)系，督促到發(fā)熱門診進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)可疑疫情，應(yīng)及時(shí)向單位報(bào)告，由單位及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)丶部?、教育部門。LOcALHoST直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：班主任、教師（三）加強(qiáng)對外來人員出入的管理，嚴(yán)格登記。堅(jiān)持憑證出入，及時(shí)掌握校內(nèi)各種人員流動(dòng)情況。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：（四）建立和啟動(dòng)快速反應(yīng)機(jī)制。制定出切實(shí)可行的防控工作預(yù)案。加強(qiáng)相關(guān)人員培訓(xùn)，進(jìn)行應(yīng)急模擬演練，提高應(yīng)急人員的協(xié)同作戰(zhàn)和快速反應(yīng)能力，并在實(shí)踐中不斷充實(shí)和完善預(yù)案內(nèi)容。直接責(zé)任人：（五）做好食堂的通氣通風(fēng)和消毒工作，保證保教工作順利進(jìn)行。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：伙房工作人員三、加強(qiáng)宣傳和預(yù)防，切實(shí)增強(qiáng)公共衛(wèi)生安全意識(shí)（一）采取多種形式，加強(qiáng)傳染病防控知識(shí)的宣傳教育。利用各種渠道在師生中普及預(yù)防傳染病的基本常識(shí)，提高廣大師生員工的自我防護(hù)意識(shí)和能力。充分利用健康教育課、發(fā)放宣傳資料、專題講座、宣傳板報(bào)、校園廣播等形式開展傳染病預(yù)防知識(shí)宣傳教育，在師生中開展一次預(yù)防甲型h1n1流感健康教育主題活動(dòng)，使學(xué)生了解傳染病的傳播途徑、發(fā)病癥狀和預(yù)防方法。通過教育讓師生了解甲型h1n1流感可防、可控、可治，避免產(chǎn)生不必要的恐慌心理。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：班主任、教師（二）大力開展愛國衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，加大對校園環(huán)境的整治力度。做好防控物資的儲(chǔ)備，加強(qiáng)環(huán)境及各種設(shè)施的清潔、消毒，注意室內(nèi)通風(fēng)換氣，減少人群聚集。重點(diǎn)對教室、會(huì)議室、圖書館、食堂、宿舍、廁所等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行清掃、通風(fēng)換氣和常規(guī)性消毒。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：班主任、教師、伙房工作人員（三）積極開展“陽光體育運(yùn)動(dòng)”，認(rèn)真上好“兩操一課”，落實(shí)好“大課間”活動(dòng)；組織和動(dòng)員學(xué)生多到戶外參加體育鍛煉，保證學(xué)生每天一小時(shí)體育活動(dòng)時(shí)間，保證學(xué)生充足的休息時(shí)間，增強(qiáng)體質(zhì)，提高學(xué)生機(jī)體抵御疾病的能力。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：班主任、教師防控甲型H1N1流感工作方案4為了認(rèn)真貫徹國家、省和市預(yù)防甲型h1n1流感(豬流感)的各項(xiàng)措施和要求，積極預(yù)防甲型h1n1流感發(fā)生，保護(hù)來我市的旅游者和旅游經(jīng)營者北京安全，維護(hù)我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)秩序穩(wěn)定和我市良好旅游形象，特制定本工作方案。一、建立工作機(jī)制（一）市、各區(qū)（市、縣）旅游局建立健全防控甲型h1n1流感應(yīng)急工