藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書(編輯修改稿)
2024-10-19 02:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 我藥店經(jīng)營品種900種。藥店以“嚴把藥品質(zhì)量關(guān)”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本藥店，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。二、質(zhì)量體系運行情況質(zhì)量體系文件情況公司編制了《質(zhì)量管理制度》20項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》26項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》9X項等文件，組成成了藥店質(zhì)量體系的標準文件，是藥店開展各項質(zhì)量管理工作的文件依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。人員的配備情況（1）藥店企業(yè)負責(zé)人是中專學(xué)歷，從業(yè)藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。（2）質(zhì)量負責(zé)人為主管藥師，從事藥品質(zhì)量管理工作30年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。（3）藥品驗收員..........，中專學(xué)歷，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。（4）倉庫養(yǎng)護員。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。（5）采購員..........，中專學(xué)歷，采購員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。（6）對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我藥店每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。三、辦公場所和倉庫的情況我藥店的營業(yè)辦公場所面積平方米，配備了電腦、電話等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。庫房面積平方米，內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)1臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；記錄庫房溫濕度。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。四、計算機系統(tǒng)管理情況我藥店采用的智百威軟件，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。藥店的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的
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