【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 職責(zé)權(quán)限 總經(jīng)理、人事部負(fù)責(zé)對(duì)組織機(jī)構(gòu)和重要人事變動(dòng)的控制。 質(zhì)量部和采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵性供應(yīng)商變更的控制。 管理者代表負(fù)責(zé)組成變更管理小組，負(fù)責(zé)管理體系過(guò)程變更管理。包括: 崗位職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)、人力資源、環(huán)境設(shè)施、合同評(píng)審、供應(yīng)商變更、生產(chǎn)過(guò)程變更、工藝變更、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)變更、生產(chǎn)和檢驗(yàn)控制文件變更、監(jiān)視測(cè)量設(shè)備變更、關(guān)鍵設(shè)備、特殊過(guò)程設(shè)備變更、糾正措施和預(yù)防措施更改等變更控制。 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)合同變更控制。 控制程序 組織機(jī)構(gòu)變更 公司組織機(jī)構(gòu)變更必須經(jīng)公司董事會(huì)批準(zhǔn),原則上不影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。機(jī)構(gòu)變更后，相應(yīng)的管理職責(zé)、權(quán)限應(yīng)重新分配，涉及到部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)重新分解。組織機(jī)構(gòu)變更后，人事部應(yīng)組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并填寫(xiě)相應(yīng)的記錄。 重要人員變更 重要人員包括a)總經(jīng)理 b)管理者代表c)部門(mén)經(jīng)理, 作業(yè)長(zhǎng)和主管 重要人員在聘用配備和變更時(shí)，應(yīng)按《崗位職責(zé)和任職要求》規(guī)定的教育、學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)等符合條件的人群中選拔。在變更前，應(yīng)由人事部填寫(xiě)變更人信息和相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件和培訓(xùn)記錄，經(jīng)總經(jīng)理審核后，由相關(guān)上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，實(shí)施變更。 主要供應(yīng)商的變更當(dāng)產(chǎn)品所使用的原料、輔料等關(guān)鍵供應(yīng)商發(fā)生變更時(shí)，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量部、設(shè)備部按規(guī)定對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審其滿(mǎn)足本公司要求提供的產(chǎn)品或活動(dòng)的能力。 管理體系的變更管理體系的變更如影響產(chǎn)品質(zhì)量的程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的更改，要求在引入變更之前識(shí)別出與變更相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及所需的任何批準(zhǔn)。 工藝變更管理 變更生產(chǎn)工藝，包括變更生產(chǎn)設(shè)備，變更生產(chǎn)工藝流程、工藝方法、工藝技術(shù)參數(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，其變更可能只涉及上述某一環(huán)節(jié)，也可能涉及上述多個(gè)環(huán)節(jié)，同時(shí)在工藝中增加或刪除工序或某環(huán)節(jié)，也屬于生產(chǎn)工藝的變更。 生產(chǎn)工藝變更分為三類(lèi)：252。 I類(lèi)變更屬于微小變更，其變更不會(huì)引起產(chǎn)品質(zhì)量的改變，不會(huì)引起安全性、有效性的明顯改變，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量基本不產(chǎn)生影響；252。 II 類(lèi)變更屬于中度變更，其變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響但變化不大，不會(huì)產(chǎn)生明顯影響，需要通過(guò)相應(yīng)的研究工作證明變更產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響；252。 III類(lèi)變更屬于重大變更，其變更會(huì)引起產(chǎn)品質(zhì)量的明顯改變，可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生明顯影響，需要進(jìn)行全面研究工作證明其變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有產(chǎn)生負(fù)面影響。 設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)變更后生產(chǎn)工藝（或設(shè)備）進(jìn)行驗(yàn)證，收集資料及數(shù)據(jù)，對(duì)擬變更生產(chǎn)工藝（或設(shè)備）明顯影響的，需要進(jìn)行全面的研究工作證明其變更對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量沒(méi)有產(chǎn)生負(fù)面影響。負(fù)責(zé)提供有關(guān)變更生產(chǎn)工藝相關(guān)的生產(chǎn)樣品的證據(jù)。變更工作結(jié)束后，所有相關(guān)資料由設(shè)備部整理并交質(zhì)量部歸檔，并記錄在案。 工藝控制參數(shù)等，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品需要變更的工藝方法進(jìn)行安全性、有效性評(píng)估，確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全性、有效性無(wú)顯著影響，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行小批量試生產(chǎn)，收集數(shù)據(jù)，進(jìn)行穩(wěn)定性研究，按規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，原始數(shù)據(jù)資料審核，經(jīng)批準(zhǔn)后，按規(guī)定修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品工藝規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行變更。 變更管理控制 申請(qǐng)部門(mén)必須提供詳細(xì)的變更方案及變更依據(jù)。對(duì)于重大變更應(yīng)提供可行性報(bào)告。負(fù)責(zé)確認(rèn)變更將涉及到的部門(mén)，并在變更審批表中注明。 變更完成后，申請(qǐng)部門(mén)變更協(xié)調(diào)員填寫(xiě)變更執(zhí)行報(bào)告，只有完成變更進(jìn)行追蹤批準(zhǔn)之后，才能認(rèn)為變更已經(jīng)完成并允許執(zhí)行。涉及變更的產(chǎn)品只有在變更結(jié)果得到完全確認(rèn)后，方能放行。 變更控制：由變更申請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)指定變更協(xié)調(diào)員，變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)已獲的批準(zhǔn)的變更的內(nèi)部的實(shí)施與協(xié)調(diào)，掌握進(jìn)度，保證在要求的時(shí)間內(nèi)完成。若未能如期實(shí)施變更，則須以書(shū)面形式報(bào)告，以說(shuō)明原因，并再次確認(rèn)完成日期。變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)通告變更實(shí)施的進(jìn)展情況。變更涉及的相關(guān)部門(mén)：充分考慮變更的影響因素，對(duì)變更方案提出建議或意見(jiàn)，積極配合、支持變更的實(shí)施。 變更評(píng)估小組：是變更的專(zhuān)業(yè)評(píng)審組織。負(fù)責(zé)變更的預(yù)審批，確認(rèn)變更的影響因素，對(duì)相關(guān)變更內(nèi)容及措施達(dá)成共識(shí)，確保各項(xiàng)變更是符合相關(guān)法規(guī)要求的。管理者代表負(fù)責(zé)組織“變更評(píng)估小組”會(huì)議，討論變更申請(qǐng)，變更內(nèi)容及變更的支持依據(jù)。負(fù)責(zé)及時(shí)地對(duì)已完成的變更執(zhí)行報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)跟蹤，并將已批準(zhǔn)的變更的開(kāi)始執(zhí)行日以文件形式通知變更相關(guān)人員和相關(guān)方。質(zhì)量部負(fù)責(zé)變更文件的歸檔。 所有的變更在變更前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，變更的實(shí)施部門(mén)對(duì)變更實(shí)施過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，評(píng)估結(jié)果為可接受風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可執(zhí)行變更，應(yīng)及時(shí)將遺留風(fēng)險(xiǎn)和新帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)通知相關(guān)方。當(dāng)合同有要求時(shí)，由銷(xiāo)售/客服部門(mén)通知客戶(hù)。第四篇：保潔管理控制程序保潔管理工作程序一、目的本文件規(guī)定了清潔工作操作與管理有關(guān)細(xì)則，目的是使清潔過(guò)程得到有效控制。二、使用范圍本文件適用于小區(qū)清潔工作的控制。三、職責(zé)保潔管理員是執(zhí)行本文件的主責(zé)人?？蛻?hù)服務(wù)中心保潔組長(zhǎng)具體執(zhí)行。四、工作程序大堂：大堂的地面、墻面、臺(tái)階、天棚、宣傳牌、電梯、垃圾筒、消防設(shè)施、燈具、門(mén)口不銹鋼欄桿。 10 點(diǎn)和 15 點(diǎn)分兩次重點(diǎn)清理大堂，平時(shí)每?jī)尚r(shí)保潔一次，重點(diǎn)清理地面和電梯轎廂內(nèi)的垃圾雜物。