供應商管理控制程序解析(編輯修改稿)
2024-10-17 21:08 本頁面
【文章內容簡介】 職責權限 總經(jīng)理、人事部負責對組織機構和重要人事變動的控制。 質量部和采購部負責對關鍵性供應商變更的控制。 管理者代表負責組成變更管理小組，負責管理體系過程變更管理。包括: 崗位職責、質量目標、人力資源、環(huán)境設施、合同評審、供應商變更、生產(chǎn)過程變更、工藝變更、產(chǎn)品檢驗標準變更、生產(chǎn)和檢驗控制文件變更、監(jiān)視測量設備變更、關鍵設備、特殊過程設備變更、糾正措施和預防措施更改等變更控制。 銷售部負責合同變更控制。 控制程序 組織機構變更 公司組織機構變更必須經(jīng)公司董事會批準,原則上不影響質量管理體系的運行。機構變更后，相應的管理職責、權限應重新分配，涉及到部門的質量目標應重新分解。組織機構變更后，人事部應組織進行風險評估，并填寫相應的記錄。 重要人員變更 重要人員包括a)總經(jīng)理 b)管理者代表c)部門經(jīng)理, 作業(yè)長和主管 重要人員在聘用配備和變更時，應按《崗位職責和任職要求》規(guī)定的教育、學歷、經(jīng)驗、培訓等符合條件的人群中選拔。在變更前，應由人事部填寫變更人信息和相關資質復印件和培訓記錄，經(jīng)總經(jīng)理審核后，由相關上一級領導批準，實施變更。 主要供應商的變更當產(chǎn)品所使用的原料、輔料等關鍵供應商發(fā)生變更時，由采購部負責組織質量部、設備部按規(guī)定對供應商資質和質量體系進行評審其滿足本公司要求提供的產(chǎn)品或活動的能力。 管理體系的變更管理體系的變更如影響產(chǎn)品質量的程序文件，作業(yè)指導書的更改，要求在引入變更之前識別出與變更相關的潛在風險，以及所需的任何批準。 工藝變更管理 變更生產(chǎn)工藝，包括變更生產(chǎn)設備，變更生產(chǎn)工藝流程、工藝方法、工藝技術參數(shù)以及質量標準等，其變更可能只涉及上述某一環(huán)節(jié)，也可能涉及上述多個環(huán)節(jié)，同時在工藝中增加或刪除工序或某環(huán)節(jié)，也屬于生產(chǎn)工藝的變更。 生產(chǎn)工藝變更分為三類：252。 I類變更屬于微小變更，其變更不會引起產(chǎn)品質量的改變，不會引起安全性、有效性的明顯改變，對產(chǎn)品質量基本不產(chǎn)生影響；252。 II 類變更屬于中度變更，其變更對產(chǎn)品質量有影響但變化不大，不會產(chǎn)生明顯影響，需要通過相應的研究工作證明變更產(chǎn)品質量不產(chǎn)生影響；252。 III類變更屬于重大變更，其變更會引起產(chǎn)品質量的明顯改變，可能對產(chǎn)品質量產(chǎn)生明顯影響，需要進行全面研究工作證明其變更對產(chǎn)品質量沒有產(chǎn)生負面影響。 設備部負責對變更后生產(chǎn)工藝（或設備）進行驗證，收集資料及數(shù)據(jù)，對擬變更生產(chǎn)工藝（或設備）明顯影響的，需要進行全面的研究工作證明其變更對產(chǎn)品的質量沒有產(chǎn)生負面影響。負責提供有關變更生產(chǎn)工藝相關的生產(chǎn)樣品的證據(jù)。變更工作結束后，所有相關資料由設備部整理并交質量部歸檔，并記錄在案。 工藝控制參數(shù)等，應對產(chǎn)品需要變更的工藝方法進行安全性、有效性評估，確認對產(chǎn)品質量安全性、有效性無顯著影響，對產(chǎn)品進行小批量試生產(chǎn)，收集數(shù)據(jù)，進行穩(wěn)定性研究，按規(guī)定進行現(xiàn)場檢查，原始數(shù)據(jù)資料審核，經(jīng)批準后，按規(guī)定修訂質量標準和產(chǎn)品工藝規(guī)程，經(jīng)批準后進行變更。 變更管理控制 申請部門必須提供詳細的變更方案及變更依據(jù)。對于重大變更應提供可行性報告。負責確認變更將涉及到的部門，并在變更審批表中注明。 變更完成后，申請部門變更協(xié)調員填寫變更執(zhí)行報告，只有完成變更進行追蹤批準之后，才能認為變更已經(jīng)完成并允許執(zhí)行。涉及變更的產(chǎn)品只有在變更結果得到完全確認后，方能放行。 變更控制：由變更申請部門負責指定變更協(xié)調員，變更協(xié)調員負責已獲的批準的變更的內部的實施與協(xié)調，掌握進度，保證在要求的時間內完成。若未能如期實施變更，則須以書面形式報告，以說明原因，并再次確認完成日期。變更協(xié)調員負責通告變更實施的進展情況。變更涉及的相關部門：充分考慮變更的影響因素，對變更方案提出建議或意見，積極配合、支持變更的實施。 變更評估小組：是變更的專業(yè)評審組織。負責變更的預審批，確認變更的影響因素，對相關變更內容及措施達成共識，確保各項變更是符合相關法規(guī)要求的。管理者代表負責組織“變更評估小組”會議，討論變更申請，變更內容及變更的支持依據(jù)。負責及時地對已完成的變更執(zhí)行報告進行確認跟蹤，并將已批準的變更的開始執(zhí)行日以文件形式通知變更相關人員和相關方。質量部負責變更文件的歸檔。 所有的變更在變更前應進行風險評估，變更的實施部門對變更實施過程進行風險分析，評估結果為可接受風險時方可執(zhí)行變更，應及時將遺留風險和新帶來的風險通知相關方。當合同有要求時，由銷售/客服部門通知客戶。第四篇：保潔管理控制程序保潔管理工作程序一、目的本文件規(guī)定了清潔工作操作與管理有關細則，目的是使清潔過程得到有效控制。二、使用范圍本文件適用于小區(qū)清潔工作的控制。三、職責保潔管理員是執(zhí)行本文件的主責人?？蛻舴罩行谋嵔M長具體執(zhí)行。四、工作程序大堂：大堂的地面、墻面、臺階、天棚、宣傳牌、電梯、垃圾筒、消防設施、燈具、門口不銹鋼欄桿。 10 點和 15 點分兩次重點清理大堂，平時每兩小時保潔一次，重點清理地面和電梯轎廂內的垃圾雜物。
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