【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 退貨手續(xù)。(9)藥品銷(xiāo)后退回、購(gòu)進(jìn)退出均應(yīng)辦理交接手續(xù)并簽字或蓋章。(10)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品退貨管理還應(yīng)遵循《冷藏藥品管理制度》及國(guó)家相關(guān)規(guī)定。1不合格報(bào)損銷(xiāo)毀：(1)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制。各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的疑不合格藥品，均應(yīng)按規(guī)定報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。由質(zhì)量管理人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，簽署意見(jiàn)。(2)藥品入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的，報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)拒收，同時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)，及時(shí)聯(lián)系供貨方處理。(3)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的，暫停該藥品出庫(kù)和銷(xiāo)售，報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)。(4)藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告、發(fā)文、通知、檢驗(yàn)以及質(zhì)量抽查、判定為不合格的藥品，應(yīng)出具《藥品停售（召回）通知單》，停止該藥品的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售和發(fā)貨。(5)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)為不合格的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，存放于不合格品區(qū)，妥善保管，等候處理；由物流總部提出申請(qǐng)，填報(bào)報(bào)損的相關(guān)單據(jù)。銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)按銷(xiāo)售記錄追回不合格藥品。(6)不合格品的報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)報(bào)告公司及采購(gòu)、質(zhì)量等相關(guān)部門(mén)后進(jìn)行處理。(7)不合格藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的銷(xiāo)毀必須在質(zhì)量管理部門(mén)和儲(chǔ)運(yùn)部的監(jiān)督下銷(xiāo)毀，做好銷(xiāo)毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷(xiāo)毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等，監(jiān)督及銷(xiāo)毀部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。(8)不合格藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品報(bào)損、銷(xiāo)毀管理還應(yīng)遵循《不合格藥品質(zhì)量管理程序》及國(guó)家相關(guān)規(guī)定。1丟失或被盜：(1)在藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，要嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，保證藥品安全，防止丟失和被盜。(2)若發(fā)生藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品丟失或被盜案件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立刻報(bào)告部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將情況報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)并在1小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行處理。(3)如發(fā)生藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品被盜案件，立即報(bào)告公司保衛(wèi)部門(mén)及公安、藥監(jiān)部門(mén)，積極配合公安部門(mén)查處。運(yùn)輸途中如有丟失，承擔(dān)部門(mén)必須認(rèn)真查找。(4)對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)生的丟失和被盜案件不得隱瞞不報(bào)。(5)案件發(fā)生后立即調(diào)查事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門(mén)和人員以及經(jīng)過(guò)和損失結(jié)果。(6)案件的處理要根據(jù)“事故原因不清不放過(guò)，責(zé)任者和群眾不受教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)”的“三不放過(guò)”原則進(jìn)行及時(shí)、慎重、有效的處理。(7)由于管理不善，造成藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品丟失或被盜，情節(jié)嚴(yán)重的，由單位對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人給予行政處分；內(nèi)外勾結(jié)的，要依法追究刑事責(zé)任。（八）安全管理藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人為安全管理第一責(zé)任人。發(fā)生藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。本企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每季度向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)銷(xiāo)、流向和庫(kù)存情況。八、以上各項(xiàng)記錄應(yīng)按規(guī)定保存5年備查第四篇：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理制度富寧縣人民醫(yī)院藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理制度按照國(guó)務(wù)院《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》及《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求，麻黃素類(lèi)物質(zhì)列示為第一類(lèi)易制毒化學(xué)品目錄，麻黃素原料藥及其單方制劑均納入管理范圍，為規(guī)范管理、保障用藥安全，特制定本管理制度。一、嚴(yán)格采購(gòu)藥品的資質(zhì)備案與審核采購(gòu)麻黃堿及其制劑，應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，從藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的具有該類(lèi)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。并負(fù)責(zé)向?qū)Ψ教峁┽t(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》、采購(gòu)人員和驗(yàn)收人員身份證明等有效備案材料，做到專(zhuān)人負(fù)責(zé)、定點(diǎn)采購(gòu)。采購(gòu)藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易，實(shí)現(xiàn)供需雙方票據(jù)的有效對(duì)接，防范藥品流入非法渠道。二、加強(qiáng)藥品驗(yàn)收和安全儲(chǔ)存管理購(gòu)入藥品由專(zhuān)人驗(yàn)收，查驗(yàn)購(gòu)藥憑證，清點(diǎn)藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細(xì)記錄藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息，檢查說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)示等內(nèi)容。采用專(zhuān)柜儲(chǔ)存，并設(shè)有安全防范措施，嚴(yán)防藥品丟失。嚴(yán)格帳目管理，入賬出賬要有購(gòu)(領(lǐng))藥憑據(jù)，帳目保存2年備查，對(duì)過(guò)期、損壞的藥品進(jìn)行登記并及時(shí)申請(qǐng)銷(xiāo)毀，保證在用藥品賬物相符和質(zhì)量完好。三、加強(qiáng)安全使用管理藥師須認(rèn)真審核處方，嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品；開(kāi)具麻黃堿及其制劑處方每次不得超過(guò)規(guī)定常用量，并做好用藥指導(dǎo)，防止重復(fù)取藥和套購(gòu)藥品現(xiàn)象發(fā)生。配制含麻黃堿類(lèi)制劑，要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，實(shí)行雙人投料和產(chǎn)品計(jì)數(shù)管理，嚴(yán)防原料藥流失。第五篇：江蘇省非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品附件1：江蘇省非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條 為加強(qiáng)易制毒化學(xué)品管理，規(guī)范非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第445號(hào))（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）、《非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可辦法》（國(guó)家安監(jiān)總局令第5號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《許可辦法》）等法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)所有從事非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位），必須按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，申請(qǐng)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可或進(jìn)行非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)備案。未取得非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)許可證）、非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)經(jīng)營(yíng)許可證）的單位，不得從事第一類(lèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。未進(jìn)行非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)備案的單位，不得從事第二、三類(lèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。第三條 本實(shí)施細(xì)則所稱(chēng)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，是指列入《許可辦法》附表的《非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的分類(lèi)和品種目錄》中的化學(xué)品?！斗撬幤奉?lèi)易制毒品化學(xué)品的分類(lèi)和品種目錄》有調(diào)整的，按照新公布的目錄執(zhí)行。第四條 江蘇省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省安監(jiān)局）1負(fù)責(zé)全省非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理工作，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)與管理。設(shè)區(qū)的市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市安監(jiān)局）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理工作，并負(fù)責(zé)第二類(lèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和第三類(lèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)的備案?？h（市、區(qū)）級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)縣級(jí)安監(jiān)局）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理工作，并負(fù)責(zé)第三類(lèi)非藥品類(lèi)易