20xx年x市藥品流通監(jiān)管重點工作方案與20xx年“124”國家憲法日宣傳教育活動方案匯編(編輯修改稿)
2025-10-13 16:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 可證管理，嚴格市場準入。大部分到期的藥品零售企業(yè)許可證煥發(fā)工作年前已經(jīng)結(jié)束，但按照正常換證要求，我市仍有37家零售企業(yè)陸續(xù)到期換證，以后的換證進入常態(tài)化，按省局[xx]150號《河南省換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作實施意見》文件要求進行換發(fā)，各縣區(qū)局一定要做好初審工作，要承擔(dān)起自己應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任。核發(fā)和變更要嚴格按照省局（xx）200號文的規(guī)定和《行政許可法》等有關(guān)法律、法規(guī)的要求執(zhí)行，嚴格條件，嚴格標準、嚴格審批，并提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，從源頭上加強準入管理，重點發(fā)展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更的管理，對私自變更法人、負責(zé)人、經(jīng)營地址行為的要從嚴查處，各縣區(qū)局要嚴格對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)私自變更法人、負責(zé)人、經(jīng)營地址行為的，將扣目標管理該項得分；如發(fā)現(xiàn)工作人員包庇、坦護的將移交市局紀檢監(jiān)察部門給予處理。（五）繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，充分發(fā)揮“兩員”作用。農(nóng)村藥品的流通監(jiān)管是我們工作的一個薄弱環(huán)節(jié)，雖然藥品監(jiān)管網(wǎng)都建起來了，但從效果看，大多流于形式，我們要認真分析存在問題的原因，在爭取地方政府的支持下，采取有效措施，提高“兩員”的積極性，進一步發(fā)揮“兩網(wǎng)”作用，構(gòu)建扎實的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，各縣區(qū)局110月“兩員”舉報案件不低于30例，立案查處率60%以上，完善供應(yīng)保障體系，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全，今年對按“兩網(wǎng)”示范縣標準已達標的縣，要盡快實行藥品電子監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，通過計算機平臺，實施有效的實時監(jiān)控，省局適時對已達標的縣進行復(fù)查，市局將于8月份對各縣區(qū)推進情況進行督導(dǎo)，督導(dǎo)情況進行通報。（六）推進企業(yè)誠信建設(shè)企業(yè)誠信程度是社會發(fā)展水平和市場經(jīng)濟成熟程度的標志，也是市場經(jīng)濟賴以生存和發(fā)展的根本，更以保障公眾利益、社會整體利益和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，是企業(yè)從事一切藥品經(jīng)營活動的核心，建立良好的誠信體系，強化藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任意識和自律意識，是提高監(jiān)管效能，降低監(jiān)管成本，實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管的一項重要工作。近年來，我局在企業(yè)誠信體系建設(shè)方面也積累了一些經(jīng)驗和做法，但這是一項系統(tǒng)工程，今年要進一步推進藥品安全誠信體系建設(shè)，要建立涉藥單位的誠信檔案，按照守信、基本守信、和失信三個等級實行分類監(jiān)管，對誠實守信的企業(yè)采取宣傳鼓勵的政策，樹立好的典型，對那些不遵紀守法、違法經(jīng)營的失信企業(yè)要堅決予以警示、曝光、懲罰等措施以促規(guī)范，二是積極支持企業(yè)通過自身的管理建立自我約束機制，加強職工培訓(xùn)、開展內(nèi)部技術(shù)競賽、比武活動，不斷提高企業(yè)經(jīng)營人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識，進而強化企業(yè)的自律意識、社會責(zé)任意識，通過誠信建設(shè)的不斷深入完善，使企業(yè)取得社會效益、經(jīng)濟效益的雙豐收。 （七）強化醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房對全市醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化進行檢查。檢查的重點是：采購渠道是否合法，索證索票是否齊全，購進驗收記錄是否完整，管理制度是否健全，儲存條件是否符合使用藥品對儲存條件的要求，建立鄉(xiāng)級以上藥品使用單位藥劑人員動態(tài)管理檔案，確保醫(yī)療機構(gòu)藥劑從業(yè)人員符合有關(guān)法律、法規(guī)的要求；醫(yī)療機構(gòu)藥房達標要向鄉(xiāng)村衛(wèi)生所推進,各縣區(qū)局要主動與當?shù)匦l(wèi)生部門配合，借助新農(nóng)合建設(shè)，把醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)開展好，農(nóng)村衛(wèi)生所達標率要在70%以上；同時市局還要組織對已達標醫(yī)療機構(gòu)藥房的復(fù)查工作，對達不到驗收標準的醫(yī)療機構(gòu)藥房，取消達標資格，收回達標牌。11月上旬市局將組織抽查，不合格者，同樣取消達標資格，收回達標牌，扣除該項目標管理年度得分。（八）做好gsp認證和企業(yè)gsp認證后的跟蹤檢查、專項檢查工作。今年有68家藥品零售企業(yè)需進行g(shù)sp認證，174家零售企業(yè)需進行g(shù)sp 跟蹤檢查，工作非常繁重，今年精心組織gsp認證經(jīng)驗豐富、責(zé)任心強的認證員參加gsp跟蹤檢查工作，對于未通過跟蹤檢查的企業(yè)要采取整改、停業(yè)、吊銷許可證等措施，
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