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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械管理制度目錄(編輯修改稿)

2024-10-03 21:27 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 查點(diǎn)方便,成行成列,排列整齊。倉庫保管員對(duì)庫存、代保管、代驗(yàn)材料以及設(shè)備、容器和工具等負(fù)有經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任。倉庫物資如有損失、貶值、報(bào)廢、盤盈、盤虧等,保管員及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人,分析原因,查明責(zé)任,按規(guī)定辦理報(bào)批手續(xù)。未經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)擅自處理。保管物資要根據(jù)其自然屬性,考慮儲(chǔ)存的場(chǎng)所和保管常識(shí)處理,加強(qiáng)保管措施。同類物資堆放,要考慮先進(jìn)先出,發(fā)貨方便,留有回旋余地。保管物資未經(jīng)分管經(jīng)理同意,一律不準(zhǔn)擅自借出。倉庫要嚴(yán)格保衛(wèi)制度,非本庫人員不得入庫。保管員要懂得使用消防器材和必要的防火知識(shí)。擺放整齊,不合格產(chǎn)品應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)并隔離堆放。易燃、易爆以及其他化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)單獨(dú)存放。半成品、成品應(yīng)分類存放,成品應(yīng)貼有銘牌,銘牌材質(zhì)必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;成品箱中裝箱單、合格證、產(chǎn)品使用說明書及專用工具等齊全,帳、卡、物相符。三、物資發(fā)放按“先進(jìn)先出”的原則發(fā)料。領(lǐng)料單位填明材料名稱、規(guī)格、型號(hào)、領(lǐng)料數(shù)量、圖號(hào)、零件名稱或材料用途,核算員和領(lǐng)料人簽字。發(fā)料必須與領(lǐng)料人和接料車間辦理交接,當(dāng)面點(diǎn)交清楚,防止差錯(cuò)出門。所有發(fā)料憑證,保管員應(yīng)妥善保管,不可丟失。四、其他有關(guān)事項(xiàng)記賬要字跡清楚,日清月結(jié)不積壓,托收、月報(bào)及時(shí)。合理的自然損耗所引起的盤盈盤虧,每月都要上報(bào),以便做到帳、卡、物一致。庫存盤虧反映出保管員的工作質(zhì)量,力求做到不出差錯(cuò)。倉庫應(yīng)加強(qiáng)員工安全教育,做好防火、防盜、防水、防事故等工作,確保貯存物資的安全;庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁攜帶易燃、易爆品進(jìn)入庫房。效期產(chǎn)品管理制度本單位所出售的效期產(chǎn)品,是指隱形眼鏡與隱形眼鏡的護(hù)理產(chǎn)品。隱形眼鏡的滿效期最低時(shí)限為一年,護(hù)理液滿效期最低時(shí)限為三個(gè)月。對(duì)效期產(chǎn)品的購進(jìn),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,并按效期編制入庫目錄。商品在上柜前,銷售柜組應(yīng)檢查商品效期,過效期商品不得接收、上架銷售。對(duì)于接近滿效期最低時(shí)限商品,要及時(shí)通知庫房管理人員,安排調(diào)換。對(duì)效期商品的賣場(chǎng)堆碼擺放,要本著“近效期先出”的原則進(jìn)行出售,防止“新貨新出”而導(dǎo)致的流通死角現(xiàn)象。過效期商品的處理,要填寫《不合格產(chǎn)品評(píng)審表》,相關(guān)責(zé)任人簽字后統(tǒng)一處理。不合格品管理制度不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格,外觀不合格和包裝不合格的醫(yī)療器械。不合格醫(yī)療器械確認(rèn):①質(zhì)量驗(yàn)收人員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。②各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。③企業(yè)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的醫(yī)療器械。④在庫房養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的過期、失效、破損、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械。⑤各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。⑥銷售退回過程中出現(xiàn)的不合格品。⑦超出醫(yī)療器械有效期的醫(yī)療器械。不合格醫(yī)療器械的處理:①驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品、驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入合格品庫。②在庫房養(yǎng)護(hù)中確認(rèn)為不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即轉(zhuǎn)入不合格品庫。③由企業(yè)質(zhì)量管理部及各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢驗(yàn)出內(nèi)在質(zhì)量的不合格醫(yī)療器械或藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種,必須立即通知回收,集中存放于不合格庫。出庫復(fù)核管理制度一、庫管員接到《領(lǐng)料單》后,核對(duì)其填寫項(xiàng)目是否準(zhǔn)確完全,所需醫(yī)療器械是否合格。二、庫管員按“先進(jìn)先出”、“近期現(xiàn)出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則,將所需醫(yī)療器械按品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量備齊,移至發(fā)貨區(qū)復(fù)核。三、庫管員、復(fù)核員按《領(lǐng)料單》逐批復(fù)核出庫醫(yī)療器械,清點(diǎn)核對(duì)配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào),并檢查包裝等,做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,包裝牢固,標(biāo)志清晰。四、所有醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)庫管員、復(fù)核員二道檢查方可發(fā)出。復(fù)核員在票據(jù)上簽字,準(zhǔn)確無誤后方可發(fā)出。五、發(fā)貨員、復(fù)核員應(yīng)對(duì)將發(fā)出的醫(yī)療器械進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查、有效期檢查及養(yǎng)護(hù)周期檢查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)停止發(fā)貨,及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)人員重新檢查,明確質(zhì)量結(jié)論。六、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢、滲漏(內(nèi)包裝可能出現(xiàn)破碎或封口不嚴(yán))等現(xiàn)象均不得發(fā)貨。過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰醫(yī)療器械不得整理出售;其他懷疑質(zhì)量變化的品種;醫(yī)療器械已超出有效期或超出養(yǎng)護(hù)周期的品種;藥監(jiān)部門通知暫停
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