發(fā)改委藥品差比價規(guī)則20xx年11月(編輯修改稿)
2024-10-03 00:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 六條 多種差比價混合計算時，應(yīng)按照劑型、含量、 裝量、包裝數(shù)量、包裝材料、包裝形式差比價的順序進(jìn)行計算。 其中： （一）注射劑中劑型差比價與含量差比價混合計算，以小 容量注射液（普通粉針）為代表品計算凍干粉針（溶媒結(jié)晶粉 針）、大容量注射液價格，或以凍干粉針（溶媒結(jié)晶粉針）為 代表品計算大容量注射液價格的，應(yīng)先計算含量差比價，再計 算劑型差比價。反向計算的，應(yīng)先計算劑型差比價，再計算含 量差比價。 注射劑非代表品單支價格低于 元的，按 元核定； 若非代表品規(guī)格小于代表品的，其價格不得超過代表品單支價 格。 （二）溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）計 算含量差比價，單劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服 片劑（膠囊劑）之間，以溶液劑（顆粒劑、散劑）最小獨(dú)立包 裝的含量和口服片劑（膠囊劑）最小計量單位的含量為基礎(chǔ)計 算含量差比價；多劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服 片劑（膠囊劑）之間，應(yīng)先按前述方法計算單劑量包裝的價格， 再按裝量差比價計算多劑量包裝的價格。 第十七條 有下列特殊情況之一的，應(yīng)單列代表品計算差 比價： （一）非代表品與代表品的給藥途徑和劑型均相同，而適 應(yīng)癥或功能主治完全不同的（不包括適應(yīng)癥或功能主治的增加 和減少）； （二）非代表品明確為僅限于小兒使用的； （三）非代表品與代表品含量差異大于或等于 8 倍的。 第十八條 有下列特殊情況之一，并在臨床上具有重要意 義的，可單列代表品計算差比價： （一）使用特殊給藥裝置，由患者院外自行給藥的注射類 和噴射類制劑； （二）適應(yīng)癥或功能主治部分改變，對臨床產(chǎn)生重大影響 的； （三）口服片劑、膠囊劑中代表品為單劑量包裝，非代表 品為多劑量包裝，且價格不高于相同劑型規(guī)格單劑量包裝的； （四）由于藥物本身特性等原因，劑型或規(guī)格改變對藥品 療效、安全性等產(chǎn)生重大影響的。 第十九條 按差比價計算零售價格時，尾數(shù)按四舍五入的 原則取舍。1 元以下，零售價格尾數(shù)保留到分；1 元（含 1 元） 至 100 元，零售價格尾數(shù)保留到角；100 元以上（含 100 元）， 零售價格尾數(shù)保留到元。 第二十條 本規(guī)則下列用語的含義： （一）“同種藥品”，是指有效成分相同的藥物制劑，其中： 化學(xué)藥品和生物制品，凡中文通用名或英文國際非專利藥 名（INN）中表達(dá)的有效成分相同的藥物制劑，歸類為同種藥 品。有效成分相同，雖命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元 素、有效成分的結(jié)晶形式、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、配比、溶媒及其他輔 料等不同，也歸類為同種藥品。 中成藥和天然藥，凡國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前的 名稱相同且處方相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。 認(rèn)定化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和天然藥，應(yīng)以國家藥 品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文號和有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。 （二）“代表品”，是指同種藥品中作為其他劑型
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