【文章內容簡介】 行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉，藥品質量管理水平明顯提高。 二、工作措施 （一）加強組織領導，成立領導小組。為加強對藥品安全專項整治工作的組織領導，我市成立了藥品安全專項整治工作領導小組，由分管副市長任組長，分管副秘書長、市食藥監(jiān)局局長任副組長，市衛(wèi)生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監(jiān)局及各區(qū)政府分管領導為成員，領導小組下設辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局。 （二）制定整治方案，明確工作分工。制定了《xxx市藥品安全專項整治工作方案》，明確了藥品安全專項整治的指導思想、工作目標和有關工作安排。按照政府統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動的要求，明確了各有關單位的工作職責，全市藥品市場專項整治工作由市食藥監(jiān)局牽頭實施，各有關部門按照職責分工，積極配合，組織開展藥品安全專項整治工作。 （三）加強工作協(xié)調與調度。定期對專項整治工作情況開展進行調度，掌握工作重點和難點，及時調整工作思路，確保各項工作落到實處。開展專項整治調研，建立藥品專項整治工作聯(lián)合檢查制度，組織開展專項聯(lián)合檢查工作。 （四）制訂有關產業(yè)政策，優(yōu)化產業(yè)發(fā)展。2010年，為進一步加大對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策扶持力度，市工信部門對《xxx市扶持醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》進行修改完善，對產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新政策給予更大傾斜。同時，鼓勵企業(yè)通過兼并重組，優(yōu)化產業(yè)發(fā)展。市食藥監(jiān)局結合gsp認證和藥品經營許可證換證工作，堅持只做減法不做加法的原則，并通過換證，注銷了11家藥店的藥品經營許可證，從嚴控制零售藥店的審批。 （五）加強宣傳，營造藥品專項整治氛圍。一是組織開展“”消費者權益保護日、“”法制宣傳日等大型藥品宣傳活動，發(fā)放宣傳資料40000多份，接受群眾咨詢1000多人次， 進一步提高群眾的藥品安全意識；二是加強宣傳報道，營造良好氛圍。充分發(fā)揮報紙、網(wǎng)絡媒體等各類傳播途徑的作用，及時、有力地宣傳報道我市藥品監(jiān)管工作情況，擴大藥品安全專項整治影響，形成政府監(jiān)督、輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督的良好環(huán)境。 （六）建立健全藥品安全監(jiān)管體系，落實監(jiān)管責任。按照食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，進一步完善監(jiān)管體系，在我市四個區(qū)全部建立了食品藥品監(jiān)督管理機構，同時，明確市區(qū)兩級食品藥品監(jiān)管部門工作職責。設立市食品藥品檢驗檢測中心，撥付監(jiān)管工作經費，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。 三、整治內容 （一）嚴厲打擊制售假藥行為。一是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為。市食藥監(jiān)、公安、工商、科工信、郵政等部門聯(lián)合制定了《關于聯(lián)合開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動實施方案》，召開專項整治行動聯(lián)席會議，明確職責分工和工作要求。各部門在專項整治行動中，做到了積極協(xié)助，信息共享。二是市工商部門嚴格登記把關，規(guī)范藥品廣告發(fā)布，強化監(jiān)管執(zhí)法，組織開展戶外藥品廣告清理檢查工作，積極與藥品監(jiān)督、行政執(zhí)法等部門溝通，綜合治理藥品、醫(yī)療器械和保健品等各類違法廣告，共查處藥品違法違章廣告3宗。市食藥監(jiān)部門加強了媒體廣告的監(jiān)管，共監(jiān)控報紙、電視媒體廣告160次，監(jiān)控網(wǎng)絡媒體672次，出動檢查人員232家次，查處報紙（電視）媒體1家，罰沒款5000元。三是嚴厲查處生產銷售假藥違法違規(guī)行為，市食藥監(jiān)部門先后查處了xx、xx銷售假藥案，并將案件移送公安部門處理。 （二）大力整治非藥品冒充藥品行為。針對非藥品冒充藥品現(xiàn)象比較突出的現(xiàn)象，我市制定非藥品冒充藥品三個階段的專項 整治方案，市食藥監(jiān)、市公安、市衛(wèi)生、市工商等部門組織開展專項整治行動，共出動人員1130人次，檢查基層醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構、性用品店、超市、保健用品店117家次，發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品的情形327例。對其中未標示批準文號以及標示虛假、無效文號的16個系列的74個品種100%按假藥立案查處。通過連續(xù)密集的專項整治行動，有效地遏制了非藥品冒充藥品的勢頭，較好地維護了藥品流通市場秩序。 （三）加強駐廠監(jiān)督，確保藥品生產質量安全。藥品安全專項整治行動以來，我市將駐廠監(jiān)督工作作為藥品生產企業(yè)監(jiān)管工作的重點，市食藥監(jiān)部門專門抽調業(yè)務骨干組成多個駐廠監(jiān)督小組，精心部署，制定駐廠監(jiān)督工作方案，強化對高風險品種企業(yè)和藥品生產用原輔料、化學中間體的監(jiān)管。兩年來，開展駐廠監(jiān)督檢查合計近500家次，出動人員800多人次，檢查覆蓋面達100%，給49家企業(yè)下發(fā)責令整改通知書，對四家違反gmp規(guī)范的生產企業(yè)給予警告處分。我市各駐廠監(jiān)督小組還積極協(xié)助國家、省食藥監(jiān)局開展對上市和再審的高風險藥品的生產工藝與處方核查工作，消除潛在的藥品生產質量安全隱患。協(xié)助省食藥監(jiān)局組織實施質量受權人制度，對醫(yī)藥行業(yè)質量受權人進行培訓，逐步引導和落實轄區(qū)內基本藥物生產企業(yè)質量受權人制度。 （四）強化特殊藥品監(jiān)管，積極推進藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡建設。一是對特殊藥品需用企業(yè)和經營企業(yè)進行檢查，檢查覆蓋面達100%，對麻醉藥品和精神藥品生產、流通實施網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)控，實現(xiàn)對最小包裝流向的全程跟蹤，防止流入非法渠道，通過有效監(jiān)管，注射劑（特殊藥品）1781支，片劑118580盒，沒有出現(xiàn)特殊藥品流弊問題。二是組織開展含麻黃