【文章內(nèi)容簡介】 范圍； ④、屬于本部門管轄。 不能立案的情形： ①、違法情節(jié)顯著輕微、不需要追究法律責(zé)任的 ②、實(shí)施違法行為的法人或其它組織終止，無權(quán)利義務(wù)繼承人，如違法者已死亡的。 ③、違法行為已過追訴時效的（根據(jù)《行政處罰法》第29條規(guī)定，違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰，法律另有規(guī)定的除外） ④、其它法律法規(guī)規(guī)定免予法律責(zé)任的，如精神病。 （三）調(diào)查取證：調(diào)查取證工作主要是收集證據(jù)、詢問當(dāng)事人和法人，現(xiàn)場檢查筆錄等。調(diào)查時應(yīng)注意以下事項(xiàng)： 執(zhí)法人員必須是兩人或兩人以上； 應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件； 在證據(jù)可能滅失的情況下，可以先登記保存，并在七日內(nèi)及時作出處理決定。 （四）合議：案件調(diào)查結(jié)束后，由案件承辦人員寫出案件終結(jié)調(diào)查報告，送案件合議委員會進(jìn)行合議，合議案件必須事實(shí)清楚，程序合法，定性準(zhǔn)確，處罰適當(dāng)。注意把握處罰幅度，合理使用自由裁量權(quán)。任何法律不管如何嚴(yán)密，都不可能包羅萬象，將所有的細(xì)節(jié)予以具體規(guī)定，使執(zhí)法人員亦步亦趨，沒有主動性，況且法律具有相對穩(wěn)定性。法律賦予執(zhí)法人員的自由裁量權(quán)必須是堅(jiān)持法定依據(jù)的原則，在此前提下具體掌握，靈活使用： 定性 ①假藥： 真假藥：成份不符合；非藥品或其它品種冒充此種藥品 類假藥（按假藥論處）。禁止使用的；未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或銷售的；變質(zhì)的；被污染的；未取得批準(zhǔn)文號的；功能主治超出規(guī)定的。 ②劣藥： 真劣藥：不符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 類劣藥（按劣藥論處）：未標(biāo)明有效期或更改有效期；不注明或更改生產(chǎn)批號；超過有效期的；直接接觸藥品的包材及容器未經(jīng)批準(zhǔn)；擅自添加著色劑、防腐劑、矯味劑，其它不符合規(guī)定的 定量 是否主觀故意 危害程度 首犯還是屢犯 當(dāng)事人對其行為的認(rèn)識態(tài)度及配合情況 當(dāng)事人的承受能力，考慮是否能結(jié)案 （五）告知。事先告知是維護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益的一條救濟(jì)途徑，這個環(huán)節(jié)不能缺少，行政機(jī)關(guān)在做出行政處罰決定之前，應(yīng)向當(dāng)事人告知給予行政處罰的事實(shí)、理由和法律依據(jù)，以及依法享有陳述、申辯的權(quán)利，并應(yīng)認(rèn)真聽取，否則處罰決定就不能成立（當(dāng)事人放棄陳述和申辯權(quán)利的除外）。 （六）、聽證。行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)，吊銷許可證及較大數(shù)額罰款等行政處罰之前，應(yīng)告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利，當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在舉行聽證七日前將舉行聽證的時間、地點(diǎn)等告知當(dāng)事人，以便當(dāng)事人做好聽證準(zhǔn)備。 （七）、處罰決定。經(jīng)告知后，如當(dāng)事人無異議，將合議意見報領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，做出處罰決定；若當(dāng)事人有異議，調(diào)查人認(rèn)為其陳述的理由能夠成立，或當(dāng)事人提供新的證據(jù)，合議委員會可重新合議，合議后按程序報領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后做出處罰決定，制作處罰決定書。 （八）送達(dá)：行政處罰決定作出后，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在七日內(nèi)將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人，送達(dá)有四種形式： 直接送達(dá) 留置送達(dá)。是指當(dāng)事人拒絕接收行政處罰決定書，送達(dá)人依法將行政處罰通知書留在當(dāng)事人住所的送達(dá)方式。采用留置送達(dá)時，應(yīng)邀請有關(guān)組織或單位代表到場，說明情況，注明日期，由送達(dá)人和見證人簽字。 郵寄送達(dá) 公告送達(dá)：是在當(dāng)事人下落不明或采用上述送達(dá)方法無法送達(dá)的一種特殊送達(dá)方式。根據(jù)《民事訴訟法》規(guī)定：自發(fā)布公告之日起，經(jīng)過60日，即視為送達(dá)。 （九）執(zhí)行： 執(zhí)行的時限。當(dāng)事人自接到處罰決定書之日起，十五日內(nèi)到指定銀行交納罰款，逾期每日按罰款數(shù)額的3加處罰款；不自動履行的，行政機(jī)關(guān)將申請法院強(qiáng)制執(zhí)行。 執(zhí)行的原則：合法原則；復(fù)議或訴訟不停止執(zhí)行原則；不適用調(diào)解原則 簡易程序 簡易程序又叫當(dāng)場處罰程序，使用簡易程序必須表明身份、說明理由、聽取意見、作出裁決、備案。根據(jù)行政處罰法第33條的規(guī)定，應(yīng)同時具備三個條件： 違法事實(shí)確鑿； 有法定依據(jù)； 對公民處以50元以下、法人或其它組織處以1000元以下的罰款。 ★當(dāng)場收繳罰款：根據(jù)《行政處罰法》第448條規(guī)定，當(dāng)場收繳罰款有三種情形： 依法給予20元以下罰款 不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的 因交通不便當(dāng)事人到指定銀行交納罰款確有困難，須經(jīng)當(dāng)事人提出的 注意事項(xiàng)： 使用財政部門統(tǒng)一印制的罰款票據(jù)； 收繳的罰款應(yīng)在二日內(nèi)交到本機(jī)關(guān) 機(jī)關(guān)應(yīng)在二日內(nèi)交付指定銀行 （十）結(jié)案： 處罰決定履行或執(zhí)行后，承辦人應(yīng)制做《行政處罰結(jié)案報告》并將案卷資料整理裝訂、歸檔保存。 五、執(zhí)法文書 （一）概念。法律文書是各級藥監(jiān)部門依法履行藥品監(jiān)督管理職能、處理各種違法案件的原始記錄，是藥品監(jiān)督執(zhí)法過程中的真實(shí)記載，是了解辦案情況、指導(dǎo)辦案工作的資料，是行政復(fù)議和行政訴訟的依據(jù)，是辦案人員執(zhí)法水平的體現(xiàn)，對我們研究和總結(jié)執(zhí)法工作經(jīng)驗(yàn)、完善和發(fā)展藥品監(jiān)督執(zhí)法工作具有十分重要的作用。 （ 二）種類：現(xiàn)行執(zhí)法文書共36種，大致分為四類： 執(zhí)行類文書：如通知書、決定書等 證據(jù)類文書：如調(diào)查筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄等 工作類文書：如立案審批表、案件合議記錄等 其它類文書：如查封、扣