7新篩實(shí)驗(yàn)室必須建立的規(guī)章制度(編輯修改稿)
2024-09-26 20:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 儀器設(shè)備異地使用管理 儀器設(shè)備的測量溯源性管理 能用以直接或間接測出被測對(duì)象量值的儀器設(shè)備投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，保證測量可溯源到國際單位制（si） 強(qiáng)制性計(jì)量檢定的儀器設(shè)備由檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程進(jìn)行周期性檢定，非強(qiáng)制性檢定的儀器設(shè)備由使用單位根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值的原則自行確定 測量設(shè)備的現(xiàn)場管理必須采用標(biāo)志管理，標(biāo)志管理需表明工作場所內(nèi)設(shè)備的管理編號(hào)、校準(zhǔn)結(jié)果、使用限值、有效期限、管理人員和單位等信息，并對(duì)各類設(shè)備進(jìn)行永久性標(biāo)記和非永久性標(biāo)記 當(dāng)該儀器設(shè)備在校準(zhǔn)后提供的不確定度對(duì)使用該設(shè)備檢測結(jié)果的不確定度相對(duì)貢獻(xiàn)較大甚至占主導(dǎo)地位，該類設(shè)備必須確保在自身承檢項(xiàng)目“測量范圍”內(nèi)，應(yīng)以清晰的文字描述以及簡明的量值溯源圖表清楚地表明其量值的可溯源性 當(dāng)測量不能溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室必須明確自身檢測的可溯源性依據(jù)和出處（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、約定方法和協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)） 儀器設(shè)備的維護(hù)管理 應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸使用和維護(hù)儀器的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化； 儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)必須嚴(yán)格按照《儀器設(shè)備操作規(guī)程》順序操作，并記錄使用前、后的儀器工作狀態(tài)； 利用期間核查以保持儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，特別是對(duì)不太穩(wěn)定的或使用頻次較高的儀器需要制定期間核查計(jì)劃和編寫期間核查操作規(guī)程，期間核查結(jié)果應(yīng)記錄歸檔期間核查內(nèi)容： （1）儀器的基本漂移、本底水平、信躁比、零點(diǎn)穩(wěn)定度（2）光學(xué)儀器的波長重現(xiàn)性和靈敏度 （3）采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)儀器進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度測量 7（4）制作測量工作曲線，確認(rèn)檢測范圍和檢出限量 （5）控制樣品再測試或作質(zhì)控圖與校準(zhǔn)時(shí)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度比較 超出規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備均應(yīng)立即停用，并加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清楚地表明該設(shè)備已停用； 無論什么原因，若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并顯示滿意結(jié)果。 儀器設(shè)備的維修管理 儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，使用人員不得擅自拆卸檢修，應(yīng)立即通知管理人員核實(shí)后，填寫《儀器設(shè)備故障報(bào)告單》，及時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)維修； 必須由專業(yè)人員進(jìn)行維修，修復(fù)的儀器設(shè)備應(yīng)對(duì)其技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行再校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止，必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行計(jì)量檢定； 經(jīng)檢修的儀器設(shè)備的部分性能及指標(biāo)無法滿足特定的檢測工作需要時(shí)，經(jīng)批準(zhǔn)后，可以降級(jí)使用。儀器設(shè)備所有功能均已喪失或儀器使用年限超長，精度控制和準(zhǔn)確度控制的不確定度在限值范圍出現(xiàn)系統(tǒng)誤差趨勢，經(jīng)評(píng)審批準(zhǔn)后可作報(bào)廢理； 對(duì)停用、降級(jí)和報(bào)廢的儀器設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，并加貼清晰標(biāo)識(shí)，報(bào)廢的儀器應(yīng)及時(shí)撤出使用場所。 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn) 周期性檢定/校準(zhǔn)應(yīng)考察儀器設(shè)備在檢測范圍控制精度和測量準(zhǔn)確度； 了解并利用在檢定/校準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的修正值或檢測數(shù)據(jù)，保證其在儀器的使用過程中得到正確更新和運(yùn)用； 選擇正確的檢定/校準(zhǔn)的條件和方式； 強(qiáng)制檢定的儀器在符合測量工作范圍（參考檢定規(guī)程）內(nèi)表明合格，可以不再進(jìn)行合格評(píng)審（應(yīng)該按照當(dāng)?shù)毓芾聿块T要求辦理）； 非強(qiáng)制性檢定的儀器，可由實(shí)驗(yàn)室組織技術(shù)人員對(duì)約定的方法/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、比對(duì)設(shè)備的可靠性、管理樣品的準(zhǔn)確性等進(jìn)行校準(zhǔn)。 儀器設(shè)備的信息反饋 依據(jù)儀器設(shè)備的檔案資料，合理調(diào)整儀器設(shè)備的各項(xiàng)管理工 及時(shí)準(zhǔn)確的向管理部門反饋儀器使用信息，反映設(shè)備管理系否有效運(yùn)行，能夠使決策者充分掌握設(shè)備的目前狀況和發(fā)展，為更新提供準(zhǔn)確依據(jù)； 儀器使用者和管理者應(yīng)對(duì)該類設(shè)備的先進(jìn)程度、承擔(dān)工作量用效率、常見故障和售后服務(wù)等情況按時(shí)提交管理層。 試劑耗材管理制度 試劑耗材的計(jì)劃和采購程序 試劑耗材的驗(yàn)收和登記入庫程序 新試劑耗材的評(píng)價(jià)程序 含試劑的各種證件，有效期 試劑耗材的出庫程序及使用 含試劑的保存期 有毒試劑的存放、取用及銷毀申請(qǐng)程序 標(biāo)本登記保存制度 標(biāo)本的驗(yàn)收程序 標(biāo)本的登記與保存（含保存條件及調(diào)用） 標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)和拒收程序 過期標(biāo)本的安全處置 實(shí)驗(yàn)室生物安全定義 實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室水、電、火、盜安全的管理 切記：一個(gè)小小的失誤可以讓你后悔一輩子 為什么要重視實(shí)驗(yàn)室生物安全。 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》2004年11月12日 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》1998年10月1日 《全國艾滋病檢測工作管理辦法》2006年6月12日 《衛(wèi)生部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》2007年3月1日 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》gb194892008 如何編制安全管理文件。
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1