7醫(yī)藥公司年度總結(jié)大會(huì)上的工作報(bào)告(編輯修改稿)
2024-09-26 14:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 方面工作都開創(chuàng)了新局面。全年實(shí)現(xiàn)銷售收入216萬元，回款291萬元。 藥物安全評(píng)價(jià)工作在規(guī)范中發(fā)展。盡管在xx年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“關(guān)于推進(jìn)實(shí)施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的通知”中明確規(guī)定：自xx年年1月1日起，新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須在經(jīng)過glp認(rèn)證，符合glp要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。否則，其藥品注冊申請將不予受理?！钡幬锇踩u(píng)價(jià)市場總體情況并不樂觀，由于國家藥監(jiān)局對(duì)新藥研發(fā)的控制更加嚴(yán)格，xx年年上半年省內(nèi)藥物安全評(píng)價(jià)市場處于幾乎停滯狀態(tài)。面對(duì)如此嚴(yán)峻的形勢，安評(píng)公司管理團(tuán)隊(duì)千方百計(jì)地在鞏固老客戶的基礎(chǔ)上，開拓新市場。xx年年安評(píng)公司已成功開拓了湖北、廣東、江蘇、浙江以及深圳等國內(nèi)市場和日本小林制藥等國際市場，全年共簽署合同13項(xiàng)，合同總金額362萬元。為了迎接國家藥監(jiān)局藥物glp現(xiàn)場復(fù)查，從xx年年下半年開始，安評(píng)公司嚴(yán)格按照 glp的有關(guān)要求，對(duì)各種技術(shù)檔案和操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)范化管理，新增sop18項(xiàng)，修改sop44項(xiàng)，廢棄的sop1項(xiàng)；對(duì)各種硬件設(shè)施進(jìn)行規(guī)范和改造，增設(shè)了屏障系統(tǒng)內(nèi)客觀記錄系統(tǒng)、開放系統(tǒng)4間犬室送排風(fēng)系統(tǒng)、開放系統(tǒng)的客觀記錄系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室的冰箱報(bào)警系統(tǒng)、檔案室的報(bào)警系統(tǒng)、第二發(fā)電機(jī)系統(tǒng)等硬件，他們主動(dòng)向國內(nèi)一些知名專家請教，經(jīng)常加班加點(diǎn)，做到在學(xué)習(xí)中規(guī)范，在規(guī)范中發(fā)展。由于準(zhǔn)備工作充分，各種軟硬件規(guī)范齊備，安評(píng)公司成功通過了國家藥監(jiān)局專家組的現(xiàn)場復(fù)查，為安評(píng)公司未來的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 （二）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)績實(shí)現(xiàn)新突破本草堂藥業(yè)再創(chuàng)佳績，成為公司突出的亮點(diǎn)本草堂制藥繼xx年成功實(shí)現(xiàn)扭虧增盈后，xx年年再接再厲，在公司管理層的帶領(lǐng)下，經(jīng)過全體員工的不懈努力，全年實(shí)現(xiàn)銷
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